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Mat Pilates chez les femmes atteintes d'un cancer du sein pendant la radiothérapie adjuvante

Essai randomisé avec Mat Pilates chez des femmes atteintes d'un cancer du sein pendant une radiothérapie adjuvante

Sponsors

Commanditaire principal: Instituto Nacional de Cancer, Brazil

La source Instituto Nacional de Cancer, Brazil
Bref résumé

Le cancer du sein est le siège tumoral le plus fréquent chez les femmes dans le monde (FERLAY et al., 2015). Au Brésil, les estimations pour l'année 2017 indiquent la survenue d'environ 57 960 nouveaux cas (56,2 cas pour 100 000 femmes) ; (Brésil - Ministère de la Santé, 2015). L'augmentation de l'adjuvant les thérapies ont entraîné une augmentation estimée de 22 millions de survivants du cancer dans le monde (GOLDSTEIN et al., 2012). Cependant, à mesure que les taux de survie augmentaient, de plus en plus de femmes complications liées au diagnostic et au traitement (ABRAHMS et al., 2016). Adjuvant la radiothérapie est un traitement fréquent dans le cancer du sein et la fatigue c'est le principal effets (HICKOK et al., 2005). Des mesures d'intervention par l'activité physique ont montré avantages dans l'augmentation de la capacité fonctionnelle qui génère une réduction de l'effort et diminution de la fatigue (MARKES et al., 2009). Objectif général : évaluer l'influence du Mat Pilates sur la fatigue, la qualité de vie, la capacité fonctionnelle, la souplesse, le lymphœdème, radiodermite et dépression, chez les femmes atteintes d'un cancer du sein et avec une indication de radiothérapie adjuvante, à l'Hôpital du Cancer III de l'Institut National du Cancer (INCA). Après le recrutement, les femmes seront réparties au hasard dans : Groupe d'intervention (Mat Pilates et activités habituelles) et Groupe de contrôle (activités habituelles). Patients du groupe d'intervention seront soumis à 10 séances de Mat Pilates pour une durée de 5 semaines (du début au fin de la radiothérapie adjuvante). Les patients assignés au groupe témoin ne participeront pas à le programme Mat Pilates, mais maintiendra les exercices habituels des membres supérieurs, guidés par kinésithérapeutes en période postopératoire. Dans les deux groupes, les patients seront soumis, évaluation des capacités fonctionnelles, évaluation de la flexibilité, évaluation de la présence de lymphœdème, et questionnaire d'application de fatigue, qualité de vie, niveau de activité et dépression. Sera effectuée une analyse descriptive de la population. Une régression logistique univariée sera effectuée entre les résultats selon le groupes d'exercice et aussi, pour les variables de confusion possibles. Les variables avec p

Description détaillée

Après le recrutement, les femmes seront assignées au hasard à : Groupe d'intervention (Mat Pilates et activités habituelles) et Groupe de contrôle (activités habituelles). Chez les patients du groupe d'intervention seront soumis à 10 séances de Mat Pilates pour une durée de 5 semaines (du début au fin de la radiothérapie adjuvante). Le programme Mat Pilates sera basé sur des séances de groupe avec l'encadrement de kinésithérapeutes spécialisés en technique. Les groupes seront constitués d'un maximum de 4 patients, pour atteindre les principes de base de la technique qui incluent concentration, contrôle, précision et fluidité du mouvement. Des séances de Mat Pilates auront lieu dans le gymnase de kinésithérapie de l'Hôpital du Cancer III/INCA. Le programme Mat Pilates sera lieu deux fois par semaine et la durée des sessions sera de 60 minutes, comprenant 5 minutes de exercices 50 minutes d'exercices de renforcement avec flexibilisation des fibres musculaires, où la phase concentrique du mouvement sera effectuée à l'expiration, suivie de 5 minutes de relaxation et d'étirement. Les mouvements seront effectués lentement et avec le maximum de 2 séries de 10 réplicats. Le ballon suisse et les accessoires élastiques seront utilisés. Les exercices d'intensité Mat Pilates seront contrôlés au moyen de l'échelle de Borg adaptée (0-10), où la perception de l'effort variera de 2 (très léger) à 7 (modéré-intense). Les jours de la semaine où le patient ne pratiquera pas le tapis Programme Pilates, les exercices habituels des membres supérieurs seront maintenus par les kinésithérapeutes le le premier jour postopératoire à l'Hôpital du Cancer III/INCA. Patients affectés au contrôle groupe ne participera pas au programme Mat Pilates, mais sera invité à maintenir le exercices habituels pour les membres supérieurs, guidés par des kinésithérapeutes en postopératoire. À la fois groupes, les patients seront soumis, l'évaluation de la capacité fonctionnelle composée des Questionnaire Handicap bras, épaule et main (DASH), évaluation de la flexibilité, présence de lymphœdème, radiodermite et application des questionnaires International Questionnaire de l'activité physique (IPAQ), Évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - Fatigue (FACT-F) pour Fatigue, Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) Qualité de vie Questionnaire (QLQ) Core-30 (EORTC QLQ-C30) et module spécifique EORTC QLQ Breast-23 (EORTC QLQ-BR23) pour la qualité de vie, et Geriatric Depression Scale (GDS) pour la dépression à l'époque d'inclusion de l'étude et dans le suivi (fin de la radiothérapie, 30 jours et 6 mois après finir).

Situation globale Complété
Date de début 2017-03-15
Date d'achèvement 2019-12-10
Date d'achèvement principale 2019-05-30
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Fatigue 2 ans
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Quality of Life in breast cancer 2 years
Fonctionnalité 2 ans
Dépression 2 ans
Qualité de vie liée à la santé 2 ans
Niveau d'activité physique 2 ans
Inscription 156
État
Intervention

Type d'intervention: Other

Nom de l'intervention: Pilates Exercise

La description: The Mat Pilates exercise will be performed twice a week and the duration of the sessions will be 60 minutes, consisting of 5 minutes of warm-up exercises, 50 minutes of strengthening exercises followed by 5 minutes of relaxation and stretching.

Étiquette du groupe d'armements: Intervention Group

Autre nom: Pilates method

Type d'intervention: Autre

Nom de l'intervention: Exercices à domicile

La description: Exercices pour les membres supérieurs selon la routine institutionnelle.

Autre nom: Routine institutionnelle

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration: - Femmes de 18 ans et plus - Femmes avec indication de radiothérapie adjuvante dans la période du 15 mars 2017 au 30 mai 2019 à réaliser exclusivement à l'Hôpital de Cancer III (INCA/HCIII). Critère d'exclusion: - Les femmes qui pratiquent une activité physique au moins 2 fois par semaine pendant 1 heure - Femmes ayant déjà reçu un diagnostic de cancer - Femmes soumises à une reconstruction mammaire immédiate - Présence d'infections aiguës et orthopédiques, neurologiques, décompensées dysfonctionnement cardiorespiratoire et rénal sévère - Les femmes qui ne sont pas en mesure de répondre aux questionnaires et qui n'acceptent pas de signer le Formulaire de consentement éclairé.

Le sexe:

Femelle

Âge minimum:

18 ans

Âge maximum:

N / A

Volontaires en santé:

Non

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Daniele Torres, master Principal Investigator National Cancer Institute, France
Contact général Les informations de contact ne sont affichées que lorsque l'étude recrute des sujets.
Emplacement
Établissement: Daniele Medeiros Torres
Pays d'implantation

Brazil

Date de vérification

2019-11-01

Partie responsable

Type: Parrainer

Mots clés
A un accès étendu Non
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: Intervention Group

Type: Experimental

La description: Patients in this group will be submitted to 10 sessions of Mat Pilates exercises, performed twice a week, lasting 60 minutes, for a period of 5 weeks (from the beginning to the end of radiotherapy). The program will consist of group sessions of up to 4 patients, supervised by a specialized physiotherapist. In addition, they will be guided to follow with the home exercises, according to the institutional routine.

Étiquette: Groupe de contrôle

Type: Comparateur actif

La description: Les patients affectés à ce groupe ne participeront pas aux exercices Mat Pilates et seront chargés de maintenir les exercices à domicile pour les membres supérieurs, guidés par des physiothérapeutes dans la période postopératoire, selon la routine institutionnelle.

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Objectif principal: Traitement

Masquage: Célibataire (évaluateur des résultats)

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