Étude de recherche de dose du MCI-186 dans l'AVC ischémique aigu

Critère d'intégration:

• Patients dont le consentement écrit à la participation à l'étude a été obtenu, soit du patient personnellement, soit du tuteur légal du patient
• Patients dont l'âge au consentement est compris entre 20 et 85 ans inclus
• Patients pour lesquels le traitement de l'étude peut être initié dans les 24 heures suivant le début
• Patients avec nouvelle zone ischémique confirmée uniquement dans la région supratentorielle à l'IRM
• Patients présentant des signes neurologiques équivalents entre 4 et 22, inclus, sur le NIHSS

Critère d'exclusion:

• Patients présentant un handicap équivalent à un score mRS de 2 ou plus avant le début
• Patients traités avec des antibiotiques pour une infection à l'inscription
• Les patients qui ont reçu ou prévoient de recevoir un traitement pour leur maladie primaire avec un médicament concomitant interdit (par exemple, un médicament thrombolytique) ou avec un traitement concomitant interdit (par exemple, une thérapie intravasculaire)
• Les patients pour lesquels le (sous-)investigateur juge les paramètres d'efficacité (par exemple, NIHSS, mRS, BI) qui ont été sélectionnés pour cette étude ne peuvent pas être mesurés de manière appropriée, tels que les patients dont on ne s'attend pas à une amélioration de 4 ou plus sur le NIHSS en raison de symptômes nerveux qui étaient présents depuis avant le début de l'infarctus cérébral, les patients atteints de démence d'Alzheimer ou les patients atteints de la maladie de Parkinson
• Patients présentant de graves troubles de la conscience (échelle japonaise de coma ≥ 100)
• Patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique ou d'une neuropathie périphérique clairement concomitante pour lesquels le (sous-)investigateur juge que les tests neurologiques n'ont pas pu être effectués correctement
• Patients atteints d'insuffisance rénale sévère (par exemple, patients avec DFGe < 30)
• Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (par exemple, ALT, AST ou gamma-GTP > 2,5 X LSN)
• Patients avec numération plaquettaire < 100 000/mm3
• Patients diagnostiqués par IRM à l'admission avec une maladie autre qu'un accident vasculaire cérébral (par exemple, hémorragie intracrânienne, hémorragie sous-arachnoïdienne, malformations artério-veineuses, maladie de Moyamoya, tumeur cérébrale) ou avec un anévrisme cérébral d'un diamètre maximal > 7 mm
• Patients ayant déjà ou actuellement consommé des drogues ou une dépendance à l'alcool
• Patients atteints d'une tumeur maligne antérieure (ou actuelle) dans les 5 ans précédant l'apparition de l'AVC
• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux médicaments à base d'édaravone
• Patients atteints d'une maladie cardiaque concomitante suffisamment grave pour justifier l'admission et le traitement (par exemple, infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque) et présentant des problèmes d'état général jugés par le (sous-)investigateur comme inadaptés à la participation à l'étude
• Patients pour lesquels les tests IRM ne peuvent pas être effectués
• Patients masculins ou féminins qui ne consentent pas à pratiquer la contraception à partir de la date du consentement jusqu'au lendemain de l'administration de la dernière dose du médicament à l'étude
• Patientes enceintes ou qui allaitent, ou qui pourraient être enceintes
• Patients ayant reçu d'autres médicaments expérimentaux au cours des 12 semaines précédant l'obtention du consentement
• Patients pesant ≥ 100 kg
• Patients autrement jugés inaptes à participer à l'étude par le (sous-)investigateur