Outils de diagnostic pour l'élimination de la trypanosomiase humaine africaine et les essais cliniques : WP2 Détection passive des cas (DiTECT-WP2)

Au cours de la dernière décennie, la prévalence de la trypanosomiase humaine africaine (THA) à Trypanosoma brucei gambiense a chuté et la THA a été ciblée pour élimination. Lorsque la prévalence de la maladie est faible, l'intégration de la recherche de cas dans les activités de routine des centres de santé périphériques devient cruciale. Cependant, la détection des cas de THA par le système de santé périphérique aux ressources limitées nécessite des tests de diagnostic et des algorithmes de test adaptés.

L'étude DiTECT-HAT-WP2 a pour objectif de déterminer la performance diagnostique et le coût des tests de diagnostic rapide (TDR) réalisés sur les suspects cliniques dans les centres de santé périphériques, suivis ou non de tests sérologiques et/ou moléculaires sur papier filtre réalisés à centres de référence régionaux.

L'étude DiTECT-HAT-WP2 sera menée dans des centres de diagnostic et de traitement et dans des sites de dépistage sérologique en Guinée, en Côte d'Ivoire et en RD Congo. Dans ces centres et sites, les suspects cliniques seront testés avec plusieurs TDR disponibles dans le commerce pour la THA. Les suspects cliniques avec au moins 1 résultat positif au TDR, subiront 1° un examen parasitologique et 2° un prélèvement sanguin sur papier filtre pour analyse de référence en trypanolyse, LAMP, ELISA et PCR en temps réel dans le laboratoire régional de référence. Si les tests du laboratoire de référence et les examens parasitologiques sont tous négatifs, le suspect est informé et considéré comme indemne de THA. Si au moins 1 test de référence est positif, les examens parasitologiques sont répétés au moins deux fois à trois mois d'intervalle, sauf si des trypanosomes sont détectés. Afin d'évaluer la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et les valeurs prédictives négatives de chaque test dans ces multiples populations, les données des multiples tests dans les 3 pays seront utilisées dans une formulation bayésienne du modèle de classe latente Hui-Walter, pour estimer les performances du dosage en l'absence de gold standard. Comme nous collecterons des informations complètes sur les coûts pour les différents algorithmes, nous pourrons, en plus d'estimer l'efficacité diagnostique du test, être en mesure d'estimer le coût de chaque test dans chaque contexte et de le classer conjointement avec les performances du test.

Les résultats nous permettront de proposer des algorithmes de test rentables pour détecter la THA, adaptés aux centres de santé périphériques. Des algorithmes avec des valeurs prédictives positives élevées pourraient permettre des scénarios de test et de traitement sans avoir besoin de confirmations parasitologiques compliquées, une fois que des médicaments oraux sûrs et faciles à utiliser seront disponibles pour traiter la THA.