Diagnostische hulpmiddelen voor de eliminatie van Afrikaanse trypanosomiasis bij mensen en klinische proeven: WP2 Passive Case Detection (DiTECT-WP2)

In het laatste decennium is de prevalentie van Trypanosoma brucei gambiense humane Afrikaanse trypanosomiasis (HAT) gedaald en HAT is gericht op eliminatie. Bij een lage ziekteprevalentie wordt de integratie van casusopsporing in de routineactiviteiten van perifere gezondheidscentra van cruciaal belang. De detectie van HAT-gevallen door het perifere gezondheidssysteem met beperkte middelen vereist echter aangepaste diagnostische tests en testalgoritmen.

Het doel van de DiTECT-HAT-WP2-studie is het bepalen van de diagnostische prestaties en kosten van snelle diagnostische tests (RDT's) uitgevoerd op klinische verdachten in perifere gezondheidscentra, al dan niet gevolgd door serologische en/of moleculaire tests op filtreerpapier uitgevoerd op regionale referentiecentra.

De DiTECT-HAT-WP2-studie zal worden uitgevoerd in centra voor diagnose en behandeling en in sites voor serologische screening in Guinee, Ivoorkust en DR Congo. In deze centra en locaties zullen klinische verdachten worden getest met verschillende in de handel verkrijgbare RDT's voor HAT. Klinische verdachten met minstens 1 RDT positief resultaat ondergaan 1° parasitologisch onderzoek en 2° bloedafname op filtreerpapier voor referentieanalyse in trypanolyse, LAMP, ELISA en real-time PCR in het regionaal referentielaboratorium. Als de referentielaboratoriumtests en parasitologische onderzoeken allemaal negatief zijn, wordt de verdachte geïnformeerd en vrij van HAT geacht. Indien minimaal 1 referentietest positief is, wordt het parasitologisch onderzoek minimaal tweemaal met een tussenpoos van drie maanden herhaald, tenzij er trypanosomen worden aangetroffen. Om de sensitiviteit, specificiteit, positieve voorspellende waarden en negatieve voorspellende waarden van elke assay in deze meerdere populaties te beoordelen, zullen de gegevens van de meerdere assays in de 3 landen worden gebruikt in een Bayesiaanse formulering van het Hui-Walter latente klassemodel, om de testprestaties te schatten bij afwezigheid van een gouden standaard. Aangezien we volledige kosteninformatie voor de verschillende algoritmen zullen verzamelen, zullen we, naast het schatten van de diagnostische effectiviteit van de assay, in staat zijn om de kosten van elke assay in elke setting te schatten en deze samen met de assayprestaties te rangschikken.

De resultaten zullen ons in staat stellen om kosteneffectieve testalgoritmen voor te stellen om HAT te detecteren, aangepast aan perifere gezondheidscentra. Algoritmen met hoge positief voorspellende waarden kunnen test-en-behandelscenario's mogelijk maken zonder de noodzaak van gecompliceerde parasitologische bevestigingen, zodra veilige orale, gemakkelijk te gebruiken geneesmiddelen beschikbaar komen om HAT te behandelen.