Diagnostiske verktøy for eliminering av human afrikansk trypanosomiasis og kliniske forsøk: WP2 Passive Case Detection (DiTECT-WP2)

I løpet av det siste tiåret har forekomsten av Trypanosoma brucei gambiense human African trypanosomiasis (HAT) falt og HAT har vært målrettet for eliminering. Ved lav sykdomsprevalens blir integrering av kasusfunn i rutinemessige aktiviteter på perifere helsestasjoner avgjørende. Imidlertid krever HAT-tilfelledeteksjon av det perifere helsesystemet med begrensede ressurser tilpassede diagnostiske tester og testalgoritmer.

Målet med DiTECT-HAT-WP2-studien er å bestemme den diagnostiske ytelsen og kostnadene for raske diagnostiske tester (RDT) utført på klinisk mistenkte i perifere helsesentre, enten etterfulgt av serologiske og/eller molekylære tester på filterpapir utført på regionale referansesentre.

DiTECT-HAT-WP2-studien vil bli utført i sentre for diagnose og behandling og på steder for serologisk screening i Guinea, Elfenbenskysten og DR Kongo. I disse sentrene og stedene vil kliniske mistenkte bli testet med flere kommersielt tilgjengelige RDT-er for HAT. Kliniske mistenkte med minst 1 RDT positivt resultat, vil 1° gjennomgå parasitologisk undersøkelse og 2° blodprøvetaking på filterpapir for referanseanalyse i trypanolyse, LAMP, ELISA og sanntids PCR i det regionale referanselaboratoriet. Hvis referanselaboratorietester og parasitologiske undersøkelser alle er negative, informeres mistenkte og anses som fri for HAT. Dersom minst 1 referansetest er positiv, gjentas parasitologiske undersøkelser minst to ganger med tre måneders mellomrom, med mindre trypanosomer påvises. For å vurdere sensitiviteten, spesifisiteten, positive prediktive verdier og negative prediktive verdier for hver analyse i disse multiple populasjonene, vil dataene fra de multiple analysene i de 3 landene bli brukt i en Bayesiansk formulering av Hui-Walters latente klassemodell, å estimere analyseytelsene i fravær av en gullstandard. Ettersom vi vil samle inn full kostnadsinformasjon for de forskjellige algoritmene, vil vi, i tillegg til å estimere den diagnostiske effektiviteten til analysen, kunne estimere kostnadene for hver analyse i hver setting, og rangere dette sammen med analyseytelsen.

Resultatene vil gjøre oss i stand til å foreslå kostnadseffektive testalgoritmer for å oppdage HAT, tilpasset perifere helsestasjoner. Algoritmer med høye positive prediktive verdier kan tillate test-og-behandle scenarier uten behov for kompliserte parasitologiske bekreftelser, når trygge orale, brukervennlige medisiner blir tilgjengelige for å behandle HAT.