Diagnostiske værktøjer til human afrikansk trypanosomiasis-eliminering og kliniske forsøg: WP2 Passive Case Detection (DiTECT-WP2)

I det sidste årti er udbredelsen af ​​Trypanosoma brucei gambiense human afrikansk trypanosomiasis (HAT) faldet, og HAT er blevet udryddet. Ved lav sygdomsprævalens bliver integration af sagssøgning i rutineaktiviteter på perifere sundhedscentre afgørende. Dog kræver HAT-tilfældedetektering af det perifere sundhedssystem med begrænsede ressourcer tilpassede diagnostiske tests og testalgoritmer.

Formålet med DiTECT-HAT-WP2-studiet er at bestemme den diagnostiske ydeevne og omkostningerne ved hurtige diagnostiske tests (RDT'er) udført på klinisk mistænkte i perifere sundhedscentre, uanset om efterfulgt af serologiske og/eller molekylære tests på filterpapir udført på regionale referencecentre.

DiTECT-HAT-WP2-undersøgelsen vil blive udført i centre for diagnose og behandling og på steder for serologisk screening i Guinea, Côte d'Ivoire og DR Congo. I disse centre og steder vil klinisk mistænkte blive testet med flere kommercielt tilgængelige RDT'er for HAT. Kliniske mistænkte med mindst 1 RDT positivt resultat, vil 1° gennemgå parasitologisk undersøgelse og 2° blodopsamling på filterpapir til referenceanalyse i trypanolyse, LAMP, ELISA og real-time PCR i det regionale referencelaboratorium. Hvis referencelaboratorietestene og parasitologiske undersøgelser alle er negative, informeres den mistænkte og anses for at være fri for HAT. Hvis mindst 1 referencetest er positiv, gentages parasitologiske undersøgelser mindst to gange med tre måneders interval, medmindre der påvises trypanosomer. For at vurdere sensitiviteten, specificiteten, positive prædiktive værdier og negative prædiktive værdier for hvert assay i disse multiple populationer, vil data fra de multiple assays i de 3 lande blive brugt i en Bayesiansk formulering af Hui-Walters latente klassemodel, at estimere assayets ydeevne i mangel af en guldstandard. Da vi vil indsamle fuld omkostningsinformation for de forskellige algoritmer, vil vi, udover at estimere analysens diagnostiske effektivitet, være i stand til at estimere omkostningerne ved hver analyse i hver indstilling og rangere dette sammen med assayets ydeevne.

Resultaterne vil gøre os i stand til at foreslå omkostningseffektive testalgoritmer til at detektere HAT, tilpasset til perifere sundhedscentre. Algoritmer med høje positive prædiktive værdier kan tillade test-og-behandl-scenarier uden behov for komplicerede parasitologiske bekræftelser, når først sikre orale letanvendelige lægemidler bliver tilgængelige til behandling af HAT.