非洲人类锥虫病消除和临床试验的诊断工具：WP2 被动病例检测 (DiTECT-WP2)

在过去十年中，布氏冈比亚人类非洲锥虫病 (HAT) 的流行率有所下降，HAT 已成为消除的目标。 在疾病流行率较低的情况下，将病例发现纳入周边卫生中心的日常活动变得至关重要。 然而，资源有限的外围卫生系统检测 HAT 病例需要经过调整的诊断测试和测试算法。

DiTECT-HAT-WP2 研究的目的是确定在外围卫生中心对临床嫌疑人进行的快速诊断测试 (RDT) 的诊断性能和成本，无论是否随后在滤纸上进行血清学和/或分子测试区域参考中心。

DiTECT-HAT-WP2 研究将在几内亚、科特迪瓦和刚果民主共和国的诊断和治疗中心以及血清学筛查地点进行。 在这些中心和地点，将使用几种市售的 HAT RDT 对临床疑似患者进行检测。 至少有 1 次 RDT 阳性结果的临床疑似病例，将 1° 进行寄生虫学检查，2° 在滤纸上采集血液，用于在区域参考实验室进行锥虫分解、LAMP、ELISA 和实时 PCR 的参考分析。 如果参考实验室测试和寄生虫学检查均为阴性，则通知嫌疑人并认为其没有 HAT。 如果至少 1 项参考测试呈阳性，除非检测到锥虫，否则每隔三个月至少重复两次寄生虫学检查。 为了评估这些多个人群中每个检测的灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值，来自 3 个国家/地区的多个检测的数据将用于 Hui-Walter 潜在类别模型的贝叶斯公式，在没有金标准的情况下评估分析性能。 由于我们将收集不同算法的全部成本信息，因此除了估计分析的诊断有效性外，我们还将能够估计每个设置中每个分析的成本，并将其与分析性能一起排名。

结果将使我们能够提出具有成本效益的测试算法来检测适用于外围健康中心的 HAT。 具有高阳性预测值的算法可能允许测试和治疗方案，而无需复杂的寄生虫学确认，一旦安全口服易于使用的药物可用于治疗 HAT。