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ZIMURA en association avec LUCENTIS chez des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (NVAMD)

Un essai ouvert de phase 2A pour évaluer l'innocuité de ZIMURA™ (anti-C5) administré en association avec LUCENTIS® 0,5 mg chez des sujets naïfs de traitement atteint de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge

Sponsors

Commanditaire principal: Ophthotech Corporation

La source IVERIC bio, Inc.
Bref résumé

Évaluer l'innocuité de Zimura™ intravitréen ( inhibiteur du facteur C5 du complément) administré en association avec Lucentis® 0,5 mg chez des sujets naïfs de traitement atteints de tumeurs néovasculaires liées à l'âge dégénérescence maculaire (NVAMD)

Situation globale Terminé
Date de début 2017-10-11
Date d'achèvement 2018-10-18
Date d'achèvement principale 2018-10-18
Phase Phase 2
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Systemic Adverse Events 6 months
Événements ophtalmiques indésirables 6 mois
Inscription 64
État
Intervention

Type d'intervention: Drug

Nom de l'intervention: Zimura

La description: Zimura in combination with Lucentis

Autre nom: avacincaptad pegol

Type d'intervention: Médicament

Nom de l'intervention: Lucentis

La description: Zimura en combinaison avec Lucentis

Autre nom: ranibizumab

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration : - NVAMD sous-fovéal actif Critère d'exclusion : - Antécédents ou signes de maladie cardiaque grave - Toute intervention chirurgicale majeure dans le mois suivant l'entrée à l'essai - Sujets ayant une valeur de laboratoire cliniquement significative - Tout traitement avec un agent expérimental au cours des 60 derniers jours pour toute condition - Femmes enceintes ou allaitantes - Allergies graves connues au colorant fluorescéine utilisé en angiographie, la povidone iodée, aux composants de la formulation du ranibizumab, ou aux composants du Zimura formulation - Tout traitement antérieur de la DMLA autre que les suppléments oraux de vitamines et de minéraux

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

tempête tropicale

Âge maximum:

N / A

Volontaires en santé:

Non

Contact général Les informations de contact ne sont affichées que lorsque l'étude recrute des sujets.
Emplacement
Établissement:
Retinal Research Institute | Phoenix, Arizona, 85053, United States
Retina Centers PC | Tucson, Arizona, 85704, United States
Retina Associates SW, PC | Tucson, Arizona, 85710, United States
Retina-Vitreous Associates Medical Group | Beverly Hills, California, 90211, United States
Retina Consultants of Orange County | Fullerton, California, 92835, United States
Retina Consultants of Southern California | Redlands, California, 92374, United States
Retinal Consultants Medical Group | Sacramento, California, 95841, United States
Orange County Retina Medical Group | Santa Ana, California, 92705, United States
Colorado Retina Associates | Golden, Colorado, 80214, United States
Florida Eye Clinic | Altamonte Springs, Florida, 32701, United States
Florida Eye Associates | Melbourne, Florida, 32901, United States
Illinois Eye Center | Peoria, Illinois, 61615, United States
Vitreo Retinal Consultants & Surgeons | Wichita, Kansas, 67214, United States
Ophthalmic Consultants of Boston | Boston, Massachusetts, 02114, United States
VitreoRetinal Surgery | Minneapolis, Minnesota, 55435, United States
Retina Consultants of Nevada | Henderson, Nevada, 89052, United States
Sierra Eye Associates | Reno, Nevada, 89502, United States
Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC | Syracuse, New York, 13224, United States
Retina Northwest PC | Portland, Oregon, 97221, United States
Mid Atlantic Retina | Philadelphia, Pennsylvania, 19107, United States
Charleston Neuroscience Institute | Ladson, South Carolina, 29456, United States
Retina Research Institute of Texas | Abilene, Texas, 79606, United States
Strategic Clinical Research Group | Willow Park, Texas, 76087, United States
Peterfy Sandor utcai Korhaz-Rendelointezet es Baleseti Kozpont | Budapest, 1076, Hungary
Budapest Retina Associates | Budapest, 1133, Hungary
Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont Szemeszeti Klinika | Szeged, 6702, Hungary
Pauls Stradins Clinical University Hospital, Clinic of Ophthalmology | Riga, LV-1002, Latvia
Dr. Solomatin's eye rehabilitation and vision correction centre | Riga, LV-1050, Latvia
Pays d'implantation

Hungary

Latvia

United States

Date de vérification

2022-02-01

Partie responsable

Type: Parrainer

Mots clés
A un accès étendu Non
Nombre d'armes 4
Groupe d'armes

Étiquette: Cohort 1

Type: Experimental

La description: Zimura dosage 1 + Lucentis 0.5 mg

Étiquette: Cohorte 2

Type: Expérimental

La description: Zimura posologie 2 + Lucentis 0,5 mg

Étiquette: Cohorte 3

Type: Expérimental

La description: Zimura posologie 3 + Lucentis 0,5 mg

Étiquette: Cohorte 4

Type: Expérimental

La description: Zimura posologie 4 + Lucentis 0,5 mg

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Objectif principal: Traitement

Masquage: Aucune (étiquette ouverte)

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