Données génomiques et de sensibilité aux médicaments à haut débit pour le développement d'un traitement individualisé chez les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire ou de leucémie à plasmocytes

Critère d'intégration:

• Diagnostic de myélome multiple avec maladie récidivante ou réfractaire documentée selon les critères de l'International Myeloma Working Group (IMWG), ou leucémie à plasmocytes récidivante/réfractaire
• Prélèvement d'un échantillon de moelle osseuse, de liquide ou de tissu censé contenir suffisamment de cellules pour effectuer le test

• Maladie mesurable définie par l'un des éléments suivants :

  • Protéine monoclonale sérique >= 0,5 g/dL par électrophorèse des protéines sériques (SPEP)
  • >= 200 mg/protéine monoclonale dans l'urine lors d'une électrophorèse des protéines urinaires de 24 heures (UPEP)
  • Chaîne légère libre sérique impliquée (FLC)> = 10 mg / dL et rapport anormal impliqué: non impliqué
  • Cytomes plasmatiques palpables par examen ou mesurables par examen radiologique standard
  • Cellules plasmatiques circulantes >= 2 000 si diagnostic de leucémie plasmocytaire
• Minimum de 3 lignes de traitement antérieures comprenant un médicament immunomodulateur (IMiD) et un inhibiteur du protéasome (IP)
• Indice de performance (EP) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3
• Les patientes en âge de procréer et les hommes non vasectomisés acceptent de pratiquer des méthodes de contraception appropriées
• Capacité à comprendre le but et les risques de l'étude et à fournir un consentement éclairé signé et daté, et l'autorisation d'utiliser des informations de santé protégées
• La survie attendue est > 100 jours
• Fonction d'organe adéquate telle que déterminée par l'investigateur

Critère d'exclusion:

• Hémorragie muqueuse ou interne, ou transfusion plaquettaire réfractaire
• Toute condition médicale qui imposerait un risque excessif au patient ou affecterait négativement sa participation à l'étude
• Infection active connue nécessitant des antibiotiques dans les 7 jours suivant le début du traitement à l'étude, sauf si elle est considérée comme contrôlée de l'avis de l'investigateur
• Autre tumeur maligne avec espérance de vie < 1 an due à l'autre tumeur maligne
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Maladie psychiatrique grave, alcoolisme ou toxicomanie
• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou infection active par l'hépatite B ou C
• Traitements antérieurs pour le myélome multiple (MM) dans les 2 semaines suivant le début du traitement à l'étude
• Transplantation antérieure de cellules souches autologues ou allogéniques (SCT) dans les 12 semaines suivant le début du traitement à l'étude
• Transplantation allogénique antérieure de cellules hématopoïétiques (HCT) avec maladie active du greffon contre l'hôte (GVHD) sous dosage thérapeutique d'immunosuppression ou de prednisone > 20 mg d'équivalent quotidien
• Intervention chirurgicale majeure antérieure ou radiothérapie dans les 2 semaines suivant le début du traitement à l'étude (à l'exclusion des radiations limitées utilisées pour la palliation de la douleur osseuse)