Une étude d'intervention sur la silymarine composée chez des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

Critère d'intégration:

• L'IMC du sujet est ≥ 22,0 kg/m2 et < 33,0 kg/m2 ;
• Le sujet a reçu un diagnostic de NAFLD selon le guide chinois de prévention de la stéatose hépatique non alcoolique 2018 ;
• Un taux d'ALT légèrement élevé (≥ 30 U/L pour l'homme, ≥ 19 U/L pour la femme) ou un rapport AST/ALT < 1,0 ;
• Doit être capable d'avaler des comprimés.

Critère d'exclusion:

• ≥ 30 grammes d'alcool/jour pour les hommes et ≥ 20 grammes d'alcool/jour pour les femmes ;
• Les patients atteints de certaines maladies hépatiques telles que les calculs biliaires, l'hépatite C, l'hépatite auto-immune et la dégénérescence hépatolenticulaire pouvant entraîner une stéatose hépatique ;
• Prendre des médicaments ou des suppléments qui influenceraient la fonction hépatique, le métabolisme des lipides ;
• Patients avec nutrition parentérale totale, maladie intestinale inflammatoire, maladie coeliaque, hypothyroïdie, syndrome de Cushing, syndrome de Mauriac, etc. ;
• Patients atteints de maladies héréditaires, de maladies coronariennes, de troubles mentaux, de cancer, de cirrhose et de maladie rénale ;
• Le changement de poids corporel est supérieur à 10 % au cours des 3 mois précédents ;
• Patients ayant participé ou participant à d'autres essais cliniques dans les 3 mois suivant leur première administration du produit à l'étude ;
• Les sujets sont allergiques aux ingrédients contenus dans les échantillons de test ou de contrôle ;
• Femme enceinte ou allaitante ;
• Les sujets ne peuvent pas satisfaire aux exigences de conformité pendant la période de pré-expérience ;
• Sujets qui ne signent pas les formulaires de consentement éclairé.