Décortication alvéolaire piézoélectrique localisée avec traitement orthodontique personnalisé chez l'adulte
Décortication alvéolaire piézoélectrique localisée avec traitement orthodontique personnalisé chez l'adulte : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un traitement orthodontique maxillaire et mandibulaire (les deux arcades)
- Les patients adultes dont la croissance est terminée selon la méthode de maturation vertébrale cervicale décrite par Baccetti et al. (Baccetti et al. 2002)
- Encombrement antérieur maxillaire et mandibulaire minime à modéré au départ (indice d'irrégularité
- American Society of Anesthesiology I ou II (I = patient en bonne santé ; II = patient avec une maladie systémique légère) ;
- Santé dento-buccale adéquate (c'est-à-dire absence de maladies parodontales, d'infection périapicale ou de caries non traitées).
Critère d'exclusion:
- parodontite contrôlée avec perte de support alvéolaire >10%
- récession gingivale > 2 mm
- les fumeurs
- métabolisme osseux altéré (par exemple, en raison de l'utilisation de médicaments anti-résorptifs, de stéroïdes ou d'immunosuppresseurs)
- handicap mental ou moteur; et 6) grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement orthodontique Insignia
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Les systèmes d'auto-ligature Damon (Ormco) ont été utilisés pour tous les patients. Les patients pouvaient choisir entre des brackets transparents et métalliques. La méthode de collage a été normalisée et appliquée selon les instructions du fabricant. Après le collage du support, 0,014 po. Des formes d'arc Damon en cuivre nickel-titane ont été placées. Les sujets revenaient toutes les 2 semaines et les arcs n'étaient changés que lorsque l'engagement complet des attaches était atteint. La séquence des arcs était la suivante : 0,018 po, 0,014 × 0,025 po et 0,018 × 0,025 po. des arcs en cuivre nickel-titane ont été utilisés pour l'alignement, tandis que 0,019 × 0,025 po. des arcs en acier inoxydable ont été utilisés pour le réglage fin. Après les étapes d'alignement, des empreintes ont été prises et un orthodontiste senior en aveugle a validé le retrait de l'appareil ou a fourni des conseils concernant d'autres ajustements. Des empreintes à l'alginate ont été prises après le retrait des appareils, et des contentions fixes et amovibles ont été placées. |
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Expérimental: Traitement orthodontique Insignia assisté par piézocision
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Les systèmes d'auto-ligature Damon (Ormco) ont été utilisés pour tous les patients. Les patients pouvaient choisir entre des brackets transparents et métalliques. La méthode de collage a été normalisée et appliquée selon les instructions du fabricant. Après le collage du support, 0,014 po. Des formes d'arc Damon en cuivre nickel-titane ont été placées. Les sujets revenaient toutes les 2 semaines et les arcs n'étaient changés que lorsque l'engagement complet des attaches était atteint. La séquence des arcs était la suivante : 0,018 po, 0,014 × 0,025 po et 0,018 × 0,025 po. des arcs en cuivre nickel-titane ont été utilisés pour l'alignement, tandis que 0,019 × 0,025 po. des arcs en acier inoxydable ont été utilisés pour le réglage fin. Après les étapes d'alignement, des empreintes ont été prises et un orthodontiste senior en aveugle a validé le retrait de l'appareil ou a fourni des conseils concernant d'autres ajustements. Des empreintes à l'alginate ont été prises après le retrait des appareils, et des contentions fixes et amovibles ont été placées.
La chirurgie de piézocision a été réalisée 1 semaine après la pose de l'appareil orthodontique.
Le protocole chirurgical a été réalisé tel que décrit par Dibart et al. (Dibart et al. 2009).
Cependant, pour éviter les biais, les augmentations des tissus durs et mous n'ont pas été prises en compte.
Les patients ont reçu une anesthésie locale dans les deux arcades ; des micro-incisions interproximales verticales ont été créées sous chaque papille interdentaire.
En cas de proximité des racines (c'est-à-dire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure globale du temps de traitement (en jours)
Délai: 1 année
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Les temps cumulés depuis le placement du support jusqu'à chaque changement d'arc et jusqu'au retrait de l'appareil orthodontique seront enregistrés en jours.
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des paramètres parodontaux entre le groupe test et le groupe témoin avant (au départ) et après traitement orthodontique.
Délai: base, 1 an
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base, 1 an
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Mesures des paramètres de la crête alvéolaire (CBCT en millimètres)
Délai: base, 1 an
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Les patients subiront un CBCT initial et post-traitement.
L'épaisseur de la plaque alvéolaire vestibulaire et l'épaisseur buccolinguale de la crête alvéolaire seront mesurées.
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base, 1 an
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Comparaison des paramètres radiographiques entre le groupe test et le groupe contrôle avant (au départ) et après traitement orthodontique (CBCT)
Délai: base, 1 an
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base, 1 an
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Comparaison des résultats centrés sur le patient (questionnaire VAS) entre le groupe test et le groupe témoin avant (au départ) et après le traitement orthodontique
Délai: base, 1 an
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base, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Charavet C, Lecloux G, Jackers N, Maes N, Lambert F. Patient-reported outcomes measures (PROMs) following a piezocision-assisted versus conventional orthodontic treatments: a randomized controlled trial in adults. Clin Oral Investig. 2019 Dec;23(12):4355-4363. doi: 10.1007/s00784-019-02887-z. Epub 2019 Apr 6.
- Charavet C, Lecloux G, Jackers N, Albert A, Lambert F. Piezocision-assisted orthodontic treatment using CAD/CAM customized orthodontic appliances: a randomized controlled trial in adults. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):495-501. doi: 10.1093/ejo/cjy082.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P2016-1 WP1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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