성인의 맞춤형 교정 치료를 통한 국소 압전 치조 박피술
성인의 맞춤형 교정 치료를 통한 국소 압전 치조 박피술: 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상하악 교정치료가 필요한 환자(양궁 모두)
- Baccetti et al.에 의해 기술된 경추 성숙법에 기초하여 성장이 완료된 성인 환자. (Baccetti et al. 2002)
- 기준선에서 최소에서 중간 정도의 상악 및 하악 전방 밀집(불규칙성 지수)
- American Society of Anesthesiology I 또는 II(I = 정상적인 건강한 환자, II = 가벼운 전신 질환이 있는 환자);
- 적절한 치아-구강 건강(즉, 치주 질환, 치근단 감염 또는 치료되지 않은 우식의 부재).
제외 기준:
- 폐포 지원 손실이 10%를 초과하는 통제된 치주염
- 치은 후퇴 >2mm
- 흡연자
- 변경된 뼈 대사(예: 항흡수제, 스테로이드 또는 면역억제제 사용으로 인해)
- 정신 또는 운동 장애; 및 6) 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인시그니아 교정치료
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Damon 자가 결찰 시스템(Ormco)이 모든 환자에게 사용되었습니다. 환자는 투명 브라켓과 금속 브라켓 중에서 선택할 수 있었습니다. 접합 방법은 제조업체의 지침에 따라 표준화 및 적용되었습니다. 브래킷 본딩 후 0.014인치 구리 니켈-티타늄 Damon 아치 형태가 배치되었습니다. 피실험자는 2주마다 돌아왔고 아치와이어는 전체 브래킷 결합이 달성된 경우에만 변경되었습니다. 아치와이어의 순서는 다음과 같습니다: 0.018인치, 0.014 × 0.025인치 및 0.018 × 0.025인치. 구리 니켈-티타늄 아치 와이어는 정렬에 사용되었으며 0.019 × 0.025-in. 미세 조정을 위해 스테인리스 스틸 아치 와이어가 사용되었습니다. 정렬 단계에 따라 인상을 찍고 눈이 먼 수석 치열 교정 전문의가 장치 제거를 확인하거나 추가 조정에 대한 조언을 제공했습니다. 장치를 제거한 후 Alginate 인상채득을 하고 고정식 유지장치와 가철식 유지장치를 장착하였다. |
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실험적: Piezocision 보조 Insignia 치열 교정 치료
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Damon 자가 결찰 시스템(Ormco)이 모든 환자에게 사용되었습니다. 환자는 투명 브라켓과 금속 브라켓 중에서 선택할 수 있었습니다. 접합 방법은 제조업체의 지침에 따라 표준화 및 적용되었습니다. 브래킷 본딩 후 0.014인치 구리 니켈-티타늄 Damon 아치 형태가 배치되었습니다. 피실험자는 2주마다 돌아왔고 아치와이어는 전체 브래킷 결합이 달성된 경우에만 변경되었습니다. 아치와이어의 순서는 다음과 같습니다: 0.018인치, 0.014 × 0.025인치 및 0.018 × 0.025인치. 구리 니켈-티타늄 아치 와이어는 정렬에 사용되었으며 0.019 × 0.025-in. 미세 조정을 위해 스테인리스 스틸 아치 와이어가 사용되었습니다. 정렬 단계에 따라 인상을 찍고 눈이 먼 수석 치열 교정 전문의가 장치 제거를 확인하거나 추가 조정에 대한 조언을 제공했습니다. 장치를 제거한 후 Alginate 인상채득을 하고 고정식 유지장치와 가철식 유지장치를 장착하였다.
피에조절개 수술은 교정장치 장착 1주일 후 시행하였다.
수술 프로토콜은 Dibart와 al. (Dibart 외. 2009).
그러나 편견을 피하기 위해 경조직 및 연조직 확대는 고려하지 않았습니다.
환자들은 양쪽 아치에서 국소 마취를 받았습니다. 각 치간 유두 아래에 수직 치간 미세절개를 만들었습니다.
루트 근접의 경우(즉,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 치료 시간 측정(일)
기간: 일년
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브래킷 배치에서 각 아치와이어 교체 및 교정 장치 제거까지의 누적 시간은 일 단위로 기록됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 치료 전(기준선)과 후 시험군과 대조군 사이의 치주 매개변수 비교.
기간: 기준선, 1년
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기준선, 1년
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치조능선 매개변수 측정(CBCT(밀리미터))
기간: 기준선, 1년
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환자는 기준선 및 치료 후 CBCT를 받게 됩니다.
buccal alveolar plate의 두께와 alveolar crest의 협설측 두께가 측정됩니다.
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기준선, 1년
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교정 치료(CBCT) 전(기준선)과 후(후)에 테스트 그룹과 컨트롤 그룹 간의 방사선 매개변수 비교
기간: 기준선, 1년
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기준선, 1년
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교정 치료 전(기준선)과 후 테스트 그룹과 대조군 간의 환자 중심 결과(VAS 설문지) 비교
기간: 기준선, 1년
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기준선, 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Charavet C, Lecloux G, Jackers N, Maes N, Lambert F. Patient-reported outcomes measures (PROMs) following a piezocision-assisted versus conventional orthodontic treatments: a randomized controlled trial in adults. Clin Oral Investig. 2019 Dec;23(12):4355-4363. doi: 10.1007/s00784-019-02887-z. Epub 2019 Apr 6.
- Charavet C, Lecloux G, Jackers N, Albert A, Lambert F. Piezocision-assisted orthodontic treatment using CAD/CAM customized orthodontic appliances: a randomized controlled trial in adults. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):495-501. doi: 10.1093/ejo/cjy082.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P2016-1 WP1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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