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Efficacité de l'injection en bloc d'un médicament anti-inflammatoire chez les patients souffrant de douleurs dentaires mandibulaires (IANB)

12 janvier 2019 mis à jour par: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Efficacité des blocs du nerf alvéolaire inférieur au kétorolac et à la lidocaïne chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique : un essai clinique prospectif randomisé en double aveugle

Le but de cette étude est de déterminer si le blocage du nerf alvéolaire inférieur au kétorolac et à la lidocaïne améliorerait le taux de réussite des dents présentant une pulpite irréversible symptomatique.

Conception : Dans cet essai clinique randomisé en double aveugle, soixante volontaires adultes en bonne santé avec des critères inclus ont été divisés au hasard en deux groupes (n = 30). Après les 5 minutes du premier IANB utilisant 1,8 ml de lidocaïne à 2% à 2% contenant 1: 100000, les patients du groupe de cas ont reçu une injection de bloc nerveux alvéolaire inférieur standard utilisant 1 ml de kétorolac trométhamine 30 mg / ml. Les patients du groupe témoin ont reçu une injection simulée. Après avoir atteint l'engourdissement des lèvres, la préparation de l'accès a commencé après 15 minutes d'IANB initial avec deux réponses négatives au test électrique de la pulpe. Toute douleur lors de l'élimination des caries et de la dentine, de la préparation de la cavité d'accès et de la préparation du canal radiculaire a été enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (HP-VAS). Le succès a été considéré comme une douleur nulle ou légère pendant le traitement. Les données ont été analysées à l'aide du test de Mann-U-Whitney.

Principaux critères d'évaluation de l'intervention : douleur lors de la préparation de la cavité d'accès à l'élimination des caries et de la dentine et préparation du canal radiculaire à l'aide de la VAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si le blocage du nerf alvéolaire inférieur au kétorolac et à la lidocaïne améliorerait le taux de réussite des dents présentant une pulpite irréversible symptomatique. Conception : Dans cet essai clinique randomisé en double aveugle, soixante volontaires adultes en bonne santé avec des critères inclus ont été divisés au hasard en deux groupes (n = 30). Tous les patients ont reçu une injection standard de bloc nerveux alvéolaire inférieur qui utilisait 1,8 ml de lidocaïne à 2 % à 2 % contenant 1:100 000 après aspiration négative. Après 5 minutes, 30 patients ont reçu une injection standard de bloc nerveux alvéolaire inférieur utilisant 1 ml de kétorolac trométhamine 30 mg/ml. les 30 autres patients ont reçu une injection simulée. Après avoir atteint l'engourdissement des lèvres, l'anesthésie pulpaire a été évaluée après 5 minutes à l'aide d'un testeur de pulpe électrique (Pakell Inc, Edgewood, NY). Préparation de l'accès endodontique initiée après 15 minutes d'IANB initial avec deux réponses négatives au test pulpaire électrique. Toute douleur lors de l'élimination des caries et de la dentine, de la préparation de la cavité d'accès et de la préparation du canal radiculaire a été enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (HP-VAS). Le succès a été considéré comme une douleur nulle ou légère pendant le traitement. Les données ont été analysées à l'aide du test de Mann-U-Whitney. Participants dont les principaux critères d'éligibilité : tous les patients présentant une pulpite symptomatique irréversible (HP VAS ≥ 54) d'une molaire mandibulaire sans maladies systémiques ; non-fumeur; sans aucune consommation de médicaments ni d'analgésiques et de sédation Intervention Principaux critères de jugement : douleur lors de l'extraction de la carie et de la dentine, préparation de la cavité d'accès et préparation du canal radiculaire à l'aide de la VAS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 65 ans
  • sans maladies systémiques;
  • sans aucune consommation de médicaments ;
  • non-fumeur;
  • pas enceinte;
  • non-allaitement;
  • avec pulpite irréversible symptomatique (échelle visuelle analogique ≥ 54) dans un mandibulaire
  • la molaire qui a besoin d'un traitement de canal

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
  • avec des maladies systémiques;
  • avec toute consommation de médicaments ;
  • fumeur;
  • enceinte;
  • allaitement maternel;
  • sans pulpite irréversible symptomatique (Échelle Visuelle Analogique ≥ 54) dans un mandibulaire
  • la molaire qui a besoin d'un traitement de canal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Kétorolac Trométhanine
Dans le groupe expérimental, 30 mg/mL, le kétorolac trométhamine sera injecté comme le premier IANB et 5 minutes après.
Médicament: Kétorolac Trométhamine
Le flacon de 30 mg/mL de kétorolac sera injecté en tant que deuxième bloc nerveux alvéolaire inférieur et le succès de l'anesthésie sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Autres noms:
  • Toradol, Acular, Sprix
Comparateur factice: Pas d'injection
Dans le groupe témoin, 5 minutes après l'IANB, l'injection fictive sera effectuée au même endroit que la première injection.
Comportemental: Injection factice
Dans le groupe témoin, l'injection fictive sera réalisée au même endroit du premier bloc nerveux alvéolaire inférieur mais n'importe quelle injection sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur pendant le traitement du canal radiculaire
Délai: Moyenne de 1 an
Toute douleur lors du retrait de la carie/dentine, de la cavité d'accès et de la préparation du canal radiculaire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 170 mm. L'absence de douleur ou une douleur égale ou inférieure à 54 sera considérée comme un succès de l'anesthésie.
Moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azad University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR.IAU.DENTAL.REC.1396,31

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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