Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блокадного введения противовоспалительного препарата у пациентов с нижнечелюстной зубной болью (IANB)

12 января 2019 г. обновлено: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Эффективность блокады нижнего альвеолярного нерва кеторолаком и лидокаином у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом: проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является определение того, улучшит ли блокада нижнего альвеолярного нерва кеторолаком и лидокаином вероятность успешного лечения зубов с симптоматическим необратимым пульпитом.

Дизайн: В этом рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании шестьдесят здоровых взрослых добровольцев с включенными критериями были случайным образом разделены на две группы (n = 30). После 5-минутной первой IANB с использованием 1,8 мл 2% лидокаина 2%, содержащего 1:100000, пациенты группы случаев получили стандартную инъекцию блокады нижнего альвеолярного нерва с использованием 1 мл кеторолака трометамина 30 мг/мл. Пациенты контрольной группы получали ложную инъекцию. После достижения онемения губ, подготовку доступа начали после 15 минут первоначального IANB с двумя отрицательными реакциями на электропульповую пробу. Любая боль во время удаления кариеса и дентина, препарирования полости доступа и препарирования корневого канала регистрировалась с использованием аналоговой визуальной шкалы (HP-VAS). Успехом считали отсутствие или умеренную боль во время лечения. Данные были проанализированы с использованием критерия Манна-У-Уитни.

Основные результаты вмешательства: боль при кариесе и препарирование доступа для удаления дентина, препарирование корневых каналов с помощью ВАШ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение того, улучшит ли блокада нижнего альвеолярного нерва кеторолаком и лидокаином вероятность успешного лечения зубов с симптоматическим необратимым пульпитом. Дизайн: В этом рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании шестьдесят здоровых взрослых добровольцев с включенными критериями были случайным образом разделены на две группы (n = 30). Всем пациентам была проведена стандартная блокада нижнего альвеолярного нерва с использованием 1,8 мл 2% лидокаина 2%, содержащего 1:100000, после отрицательной аспирации. Через 5 минут 30 пациентам была проведена стандартная инъекция блокады нижнего альвеолярного нерва с использованием 1 мл кеторолака трометамина 30 мг/мл. остальные 30 пациентов получили ложную инъекцию. После достижения онемения губ через 5 минут оценивали анестезию пульпы с помощью электрического тестера пульпы (Pakell Inc, Edgewood, NY). Подготовка к эндодонтическому доступу начата после 15 минут первоначального IANB с двумя отрицательными реакциями на электропульповый тест. Любая боль во время удаления кариеса и дентина, препарирования полости доступа и препарирования корневого канала регистрировалась с использованием аналоговой визуальной шкалы (HP-VAS). Успехом считали отсутствие или умеренную боль во время лечения. Данные были проанализированы с использованием теста Манна-У-Уитни. Участники, включая основные критерии включения: все пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом (HP VAS ≥54) моляра нижней челюсти без системных заболеваний; не курить; без приема лекарств, анальгетиков и седативных средств Вмешательство Основные показатели исхода: боль при кариесе и удалении дентина, препарировании полости доступа и препарировании корневых каналов с помощью ВАШ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • без системных заболеваний;
  • без употребления лекарств;
  • не курить;
  • не беременна;
  • не кормящие грудью;
  • с симптоматическим необратимым пульпитом (визуальная аналоговая шкала ≥ 54) на одной нижней челюсти
  • моляр, который нуждается в лечении корневых каналов

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 и старше 65 лет
  • при системных заболеваниях;
  • при приеме любых лекарств;
  • курение;
  • беременная;
  • грудное вскармливание;
  • без симптоматического необратимого пульпита (визуальная аналоговая шкала ≥ 54) на одной нижней челюсти
  • моляр, который нуждается в лечении корневых каналов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кеторолак Трометанин
В экспериментальной группе 30 мг/мл кеторолака трометамина будут вводиться так же, как и при первом IANB, и через 5 минут после него.
Лекарство: Кеторолак Трометамин
Флакон кеторолака 30 мг/мл будет вводиться в качестве блокады второго нижнего альвеолярного нерва, и успех анестезии будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Другие имена:
  • Торадол, Акулар, Сприкс
Фальшивый компаратор: Без инъекции
В контрольной группе через 5 минут после IANB фиктивная инъекция будет сделана в то же место, что и первая инъекция.
Поведенческий: Ложная инъекция
В контрольной группе фиктивная инъекция будет проводиться в то же место, что и первая блокада нижнего альвеолярного нерва, но будет выполняться любая инъекция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль во время лечения корневых каналов
Временное ограничение: В среднем за 1 год
Любая боль во время удаления кариеса/дентина, доступа к полости и подготовки корневого канала будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы 170 мм. Отсутствие боли или боль, равная или менее 54, будет считаться успешной анестезией.
В среднем за 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azad University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IR.IAU.DENTAL.REC.1396,31

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться