Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduslääkkeen lohkoinjektion teho potilailla, joilla on alaleuan hammaskipu (IANB)

lauantai 12. tammikuuta 2019 päivittänyt: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Ketorolakin ja lidokaiinin alempien alveolaaristen hermotukosten tehokkuus potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: tuleva kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko ketorolaakin ja lidokaiinin alveolaarinen hermosalpaus onnistumisastetta hampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Suunnittelu: Tässä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa kuusikymmentä tervettä aikuista vapaaehtoista, joilla oli kriteerit, on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään (n=30). Ensimmäisen IANB:n 5 minuutin jälkeen, kun käytettiin 1,8 ml 2 % lidokaiinia 2 %, joka sisälsi 1:100 000, tapausryhmän potilaat ovat saaneet standardin inferiorisen alveolaarisen hermon salpausinjektion, jossa käytettiin 1 ml ketorolaakkitrometamiinia 30 mg/ml. Kontrolliryhmän potilaat saivat valeruiskeen. Kun huulten puutuminen oli saavutettu, pääsyn valmistelu aloitettiin 15 minuutin ensimmäisen IANB:n jälkeen kahdella negatiivisella vasteella sähkömassatestissä. Kaikki kipu karieksen ja dentiinin poiston, pääsyontelon valmistelun ja juurikanavan valmistelun aikana on kirjattu analogisella visuaalisella asteikolla (HP-VAS). Menestyksen katsottiin olevan ei mitään tai lievää kipua hoidon aikana. Tiedot on analysoitu Mann-U-Whitney-testillä.

Intervention pääasialliset tulostoimenpiteet: Kipu karieksen ja dentiininpoistoon pääsyn kaviteetin aikana sekä juurikanavan valmistelu VAS:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko ketorolaakin ja lidokaiinin alveolaarinen hermosalpaus onnistumisastetta hampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis. Suunnittelu: Tässä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa kuusikymmentä tervettä aikuista vapaaehtoista, joilla oli kriteerit, on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään (n=30). Kaikille potilaille on annettu standardi inferior alveolaarisen hermon salpausinjektio, jossa käytettiin 1,8 ml 2 % lidokaiinia 2 %, joka sisälsi 1:100 000 negatiivisen aspiraation jälkeen. Viiden minuutin kuluttua 30 potilasta on saanut tavallisen alveolaarisen hermon salpausinjektion, jossa käytettiin 1 ml 30 mg/ml ketorolakkitrometamiinia. muut 30 potilasta saivat valeruiskeen. Huulten tunnottomuuden saavuttamisen jälkeen massan anestesia on arvioitu 5 minuutin kuluttua sähköisellä massatestauslaitteella (Pakell Inc, Edgewood, NY). Endodonttisen pääsyn valmistelu aloitettiin 15 minuutin kuluttua ensimmäisestä IANB:stä ja kaksi negatiivista vastetta sähkömassatestiin. Kaikki kipu karieksen ja dentiinin poiston, pääsyontelon valmistelun ja juurikanavan valmistelun aikana on kirjattu analogisella visuaalisella asteikolla (HP-VAS). Menestyksen katsottiin olevan ei mitään tai lievää kipua hoidon aikana. Tiedot on analysoitu Mann-U-Whitney-testillä. Osallistujat, mukaan lukien tärkeimmät kelpoisuusehdot: kaikki potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis (HP VAS ≥54) alaleuan poskihammasta ilman systeemisiä sairauksia; savuttomia; ilman lääkkeiden kulutusta tai analgeettia ja sedaatiota Interventio Tärkeimmät tulostoimenpiteet: Kipu karieksen ja dentiinin poiston aikana, pääsyontelon valmistelu ja juurikanavan valmistelu VAS:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • ilman systeemisiä sairauksia;
  • ilman lääkkeiden käyttöä;
  • savuttomia;
  • ei-raskaana oleva;
  • ei-imettäminen;
  • oireinen irreversiibeli pulpitis (Visual Analog Scale ≥ 54) yhdessä alaleuassa
  • poskihammas, joka tarvitsee juurihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat
  • systeemisten sairauksien kanssa;
  • minkä tahansa lääkkeiden käytön kanssa;
  • tupakointi;
  • raskaana;
  • imetys;
  • ilman oireista irreversiibeliä pulpittia (Visual Analog Scale ≥ 54) yhdessä alaleuassa
  • poskihammas, joka tarvitsee juurihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketorolakki trometaniini
Koeryhmässä 30mg/ml ketorolakkitrometamiinia ruiskutetaan samalla tavalla kuin ensimmäinen IANB ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Lääke: Ketorolakki trometamiini
Ketorolakin 30 mg/ml injektiopullo ruiskutetaan toisena alveolaarisen hermotukoksena ja anestesian onnistuminen arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Muut nimet:
  • Toradol, Acular, Sprix
Huijausvertailija: Ei injektiota
Kontrolliryhmässä 5 minuuttia IANB:n jälkeen valeinjektio annetaan samaan paikkaan kuin ensimmäinen injektio.
Käyttäytyminen: Huijausinjektio
Kontrolliryhmässä valeinjektio annetaan samaan paikkaan, jossa ensimmäinen alveolaarinen hermotukos on, mutta mikä tahansa injektio tehdään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu juurikanavahoidon aikana
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
Kaikki kipu karieksen/dentiinin poiston, pääsyontelon ja juurikanavan valmistelun aikana arvioidaan 170 mm:n visuaalisen analogisen asteikon avulla. Kivun puute tai kipu, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 54, katsotaan anestesian onnistuneeksi.
Keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azad University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.IAU.DENTAL.REC.1396,31

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oireinen irreversiibeli pulpitis

Kliiniset tutkimukset Ketorolakki trometamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa