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Eficácia da injeção em bloco de um medicamento anti-inflamatório em pacientes com dor dentária mandibular (IANB)

12 de janeiro de 2019 atualizado por: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Eficácia dos bloqueios do nervo alveolar inferior com cetorolaco e lidocaína em pacientes com pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico prospectivo, duplo-cego e randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio do nervo alveolar inferior com cetorolaco e lidocaína melhoraria a taxa de sucesso em dentes com pulpite irreversível sintomática.

Projeto: Neste ensaio clínico duplo-cego randomizado, sessenta voluntários adultos saudáveis ​​com critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em dois grupos (n=30). Após os 5 minutos do primeiro BIA usando 1,8 ml de lidocaína 2% 2% contendo 1:100.000, os pacientes do grupo caso receberam uma injeção padrão de bloqueio do nervo alveolar inferior que usou 1 ml de cetorolaco de trometamina 30 mg/ml. Os pacientes do grupo controle receberam uma injeção simulada. Após atingir a dormência labial, iniciou-se o preparo do acesso após 15 minutos do BIA inicial com duas respostas negativas ao teste elétrico pulpar. Qualquer dor durante a remoção de cárie e dentina, preparação da cavidade de acesso e preparação do canal radicular foi registrada usando a escala visual analógica (HP-VAS). O sucesso foi considerado como nenhuma ou dor leve durante o tratamento. Os dados foram analisados ​​pelo teste de Mann-U-Whitney.

As principais medidas de resultado da intervenção: dor durante a cárie e a remoção da dentina na preparação da cavidade e na preparação do canal radicular usando VAS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio do nervo alveolar inferior com cetorolaco e lidocaína melhoraria a taxa de sucesso em dentes com pulpite irreversível sintomática. Projeto: Neste ensaio clínico duplo-cego randomizado, sessenta voluntários adultos saudáveis ​​com critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em dois grupos (n=30). Todos os pacientes receberam injeção padrão de bloqueio do nervo alveolar inferior que usou 1,8 ml de lidocaína a 2% a 2% contendo 1:100.000 após aspiração negativa. Após 5 minutos, 30 pacientes receberam uma injeção padrão de bloqueio do nervo alveolar inferior que utilizou 1 ml de cetorolaco de trometamina 30 mg/ml. os outros 30 pacientes receberam uma injeção simulada. Depois de atingir a dormência labial, a anestesia pulpar foi avaliada após 5 minutos usando o pulp tester elétrico (Pakell Inc, Edgewood, NY). O preparo do acesso endodôntico foi iniciado após 15 minutos do BIA inicial com duas respostas negativas ao teste elétrico pulpar. Qualquer dor durante a remoção de cárie e dentina, preparação da cavidade de acesso e preparação do canal radicular foi registrada usando a escala visual analógica (HP-VAS). O sucesso foi considerado como nenhuma ou dor leve durante o tratamento. Os dados foram analisados ​​usando o teste de Mann-U-Whitney. Participantes incluindo os principais critérios de elegibilidade: todos os pacientes com pulpite irreversível sintomática (HP VAS ≥54) de um dente molar inferior sem doenças sistêmicas; não fumante; sem qualquer consumo de medicamento ou analgésico e sedação Intervenção Principais medidas de resultado: Dor durante a cárie e remoção de dentina, preparo da cavidade de acesso e preparo do canal radicular usando VAS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade variando de 18 a 65
  • sem doenças sistêmicas;
  • sem consumo de medicamentos;
  • não fumante;
  • não grávida;
  • não amamentação;
  • com pulpite irreversível sintomática (Escala Visual Analógica ≥ 54) em uma mandíbula
  • o molar que precisa de tratamento de canal

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
  • com doenças sistêmicas;
  • com o consumo de qualquer medicamento;
  • fumar;
  • grávida;
  • amamentação;
  • sem pulpite irreversível sintomática (Escala Visual Analógica ≥ 54) em um mandibular
  • o molar que precisa de tratamento de canal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cetorolaco Trometanina
No grupo experimental, 30mg/mL de cetorolaco de trometamina será injetado da mesma forma que o primeiro BIAN e 5 minutos depois.
O frasco de 30mg/mL de Cetorolac será injetado como segundo bloqueio do nervo alveolar inferior e o sucesso da anestesia será avaliado por meio de escala analógica visual.
Outros nomes:
  • Toradol, Acular, Sprix
Comparador Falso: Sem injeção
No grupo controle, 5 minutos após o BIA, a injeção simulada será aplicada no mesmo local da primeira injeção.
No grupo controle, a injeção simulada será aplicada no mesmo local do bloqueio do primeiro nervo alveolar inferior, mas qualquer injeção será aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor durante o tratamento de canal
Prazo: Média de 1 ano
Qualquer dor durante a remoção de cárie/dentina, cavidade de acesso e preparo do canal radicular será avaliada usando escala analógica visual de 170 mm. Ausência de dor ou dor igual ou inferior a 54 será considerada sucesso da anestesia.
Média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cetorolaco Trometamina

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