Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blokkinjeksjon av en anti-inflammatorisk medisin hos pasienter med underkjevens tannsmerter (IANB)

12. januar 2019 oppdatert av: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Effekten av Ketorolac og Lidocaine Inferior alveolære nerveblokker hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt: en prospektiv dobbeltblind, randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å finne ut om lavere alveolær nerveblokk av ketorolac og lidokain vil forbedre suksessraten hos tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Design: I denne randomiserte dobbeltblindede kliniske studien har seksti friske voksne frivillige med inkludert kriterier blitt tilfeldig delt inn i to grupper (n=30). Etter de 5 minuttene av den første IANB med 1,8 ml 2 % lidokain 2 % inneholdende 1:100 000, har pasientene i casegruppen fått en standard inferior alveolar nerveblokkinjeksjon som brukte 1 ml ketorolactrometamin 30 mg/ml. Pasientene i kontrollgruppen fikk en falsk injeksjon. Etter å ha oppnådd nummenhet i leppene, startet tilgangsforberedelsen etter 15 minutter med innledende IANB med to negative svar på den elektriske massetesten. Eventuelle smerter under fjerning av karies og dentin, forberedelse av tilgangshulrom og forberedelse av rotfylling er registrert ved bruk av analog visuell skala (HP-VAS). Suksessen ble ansett som ingen eller mild smerte under behandlingen. Dataene er analysert ved hjelp av Mann-U-Whitney test.

Intervensjons hovedresultatmål: Smerter under karies og dentinfjerning tilgang hulrom forberedelse, og rotkanal forberedelse ved hjelp av VAS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om lavere alveolær nerveblokk av ketorolac og lidokain vil forbedre suksessraten hos tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt. Design: I denne randomiserte dobbeltblindede kliniske studien har seksti friske voksne frivillige med inkludert kriterier blitt tilfeldig delt inn i to grupper (n=30). Alle pasienter har fått standard inferior alveolar nerveblokkinjeksjon som brukte 1,8 ml 2 % lidokain 2 % inneholdende 1:100000 etter negativ aspirasjon. Etter 5 minutter har 30 pasienter fått en standard inferior alveolær nerveblokkinjeksjon som brukte 1 ml ketorolactrometamin 30 mg/ml. de andre 30 pasientene fikk en falsk injeksjon. Etter å ha oppnådd nummenhet i leppene, har pulpaanestesien blitt evaluert etter 5 minutter ved å bruke elektrisk pulpetester (Pakell Inc, Edgewood, NY). Endodontisk tilgangsforberedelse startet etter 15 minutter med initial IANB med to negative svar på den elektriske massetesten. Eventuelle smerter under fjerning av karies og dentin, forberedelse av tilgangshulrom og forberedelse av rotfylling er registrert ved bruk av analog visuell skala (HP-VAS). Suksessen ble ansett som ingen eller mild smerte under behandlingen. Dataene er analysert ved hjelp av Mann-U-Whitney-testen. Deltakere inkludert viktige kvalifikasjonskriterier: alle pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt (HP VAS ≥54) av en underkjevens molar tann uten systemiske sykdommer; røykfritt; uten medisinforbruk eller smertestillende og sedasjon Intervensjon Hovedresultatmål: Smerter ved fjerning av karies og dentin, klargjøring av tilgangshulrom og forberedelse av rotfylling ved bruk av VAS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med alderen 18-65
  • uten systemiske sykdommer;
  • uten medisinforbruk;
  • røykfritt;
  • ikke gravid;
  • ikke-amming;
  • med symptomatisk irreversibel pulpitt (Visual Analog Scale ≥ 54) i en mandibular
  • molaren som trenger rotfylling

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 eller over 65 år
  • med systemiske sykdommer;
  • med medisinforbruk;
  • røyking;
  • gravid;
  • amming;
  • uten symptomatisk irreversibel pulpitt (Visual Analog Scale ≥ 54) i en mandibular
  • molaren som trenger rotfylling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ketorolac trometanin
I den eksperimentelle gruppen, 30 mg/ml, vil ketorolactrometamin injiseres på samme måte som den første IANB og 5 minutter etter den.
Legemiddel: Ketorolac trometamin
30 mg/mL hetteglasset med Ketorolac vil bli injisert som andre inferior alveolar nerveblokk, og suksessen til anestesi vil bli evaluert ved hjelp av visuell analog skala.
Andre navn:
  • Toradol, Acular, Sprix
Sham-komparator: Ingen injeksjon
I kontrollgruppen, 5 minutter etter IANB, vil den falske injeksjonen bli gitt på samme sted som den første injeksjonen.
Atferdsmessig: Sham-injeksjon
I kontrollgruppen vil den falske injeksjonen bli gitt på samme sted som den første nedre alveolære nerveblokken, men enhver injeksjon vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerter under rotfyllingsbehandlingen
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
Eventuelle smerter under fjerning av karies/dentin, tilgangshulrom og forberedelse av rotkanalen vil bli evaluert ved hjelp av 170 mm visuell analog skala. Mangel på smerte eller smerte lik eller mindre enn 54 vil bli ansett som vellykket anestesi.
Gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.IAU.DENTAL.REC.1396,31

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Symptomatisk irreversibel pulpitt

Kliniske studier på Ketorolac trometamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere