Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la inyección en bloque de un medicamento antiinflamatorio en pacientes con dolor dental mandibular (IANB)

12 de enero de 2019 actualizado por: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Eficacia del bloqueo del nervio alveolar inferior con ketorolaco y lidocaína en pacientes con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego

El objetivo de este estudio es determinar si el bloqueo del nervio alveolar inferior con ketorolaco y lidocaína mejoraría la tasa de éxito en dientes con pulpitis irreversible sintomática.

Diseño: En este ensayo clínico aleatorio doble ciego, sesenta voluntarios adultos sanos con criterios de inclusión se dividieron aleatoriamente en dos grupos (n = 30). Después de los 5 minutos del primer IANB usando 1,8 ml de lidocaína al 2% al 2% que contenía 1:100000, los pacientes del grupo de casos recibieron una inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior estándar que usó 1 ml de ketorolaco trometamina 30 mg/ml. Los pacientes del grupo de control recibieron una inyección simulada. Después de lograr el entumecimiento del labio, se inició la preparación del acceso después de 15 minutos de IANB inicial con dos respuestas negativas a la prueba pulpar eléctrica. Cualquier dolor durante la eliminación de caries y dentina, la preparación de la cavidad de acceso y la preparación del conducto radicular se registraron mediante la escala visual analógica (HP-VAS). El éxito se consideró como ausencia o dolor leve durante el tratamiento. Los datos han sido analizados utilizando la prueba de Mann-U-Whitney.

Principales medidas de resultado de la intervención: dolor durante la preparación de la cavidad de acceso a la extracción de caries y dentina, y preparación del conducto radicular mediante EVA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar si el bloqueo del nervio alveolar inferior con ketorolaco y lidocaína mejoraría la tasa de éxito en dientes con pulpitis irreversible sintomática. Diseño: En este ensayo clínico aleatorio doble ciego, sesenta voluntarios adultos sanos con criterios de inclusión se dividieron aleatoriamente en dos grupos (n = 30). Todos los pacientes recibieron una inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior estándar que utilizó 1,8 ml de lidocaína al 2% al 2% que contenía 1:100000 después de la aspiración negativa. Después de 5 minutos, 30 pacientes recibieron una inyección de bloqueo del nervio alveolar inferior estándar que utilizó 1 ml de ketorolaco trometamina 30 mg/ml. los otros 30 pacientes recibieron una inyección simulada. Después de lograr el entumecimiento del labio, la anestesia pulpar se evaluó después de 5 minutos utilizando un probador pulpar eléctrico (Pakell Inc, Edgewood, NY). Preparación del acceso endodóntico iniciada después de 15 minutos de IANB inicial con dos respuestas negativas a la prueba pulpar eléctrica. Cualquier dolor durante la eliminación de caries y dentina, la preparación de la cavidad de acceso y la preparación del conducto radicular se registraron mediante la escala visual analógica (HP-VAS). El éxito se consideró como ausencia o dolor leve durante el tratamiento. Los datos se analizaron mediante la prueba de Mann-U-Whitney. Participantes que incluyeron los principales criterios de elegibilidad: todos los pacientes con pulpitis irreversible sintomática (HP VAS ≥54) de un molar mandibular sin enfermedades sistémicas; de no fumadores; sin consumo de medicamentos ni analgésicos ni sedantes Intervención Principales medidas de resultado: Dolor durante la remoción de caries y dentina, preparación de la cavidad de acceso y preparación del conducto radicular mediante EVA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años
  • sin enfermedades sistémicas;
  • sin ningún consumo de medicamentos;
  • de no fumadores;
  • no embarazada;
  • no amamantar;
  • con pulpitis irreversible sintomática (Escala Visual Analógica ≥ 54) en un mandibular
  • el molar que necesita tratamiento de conducto

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años
  • con enfermedades sistémicas;
  • con cualquier consumo de medicamentos;
  • de fumar;
  • embarazada;
  • amamantamiento;
  • sin pulpitis irreversible sintomática (Escala Visual Analógica ≥ 54) en un mandibular
  • el molar que necesita tratamiento de conducto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ketorolaco trometanina
En el grupo experimental se inyectará ketorolaco trometamina 30mg/mL al igual que la primera IANB y 5 minutos después.
El vial de 30 mg/ml de ketorolaco se inyectará como segundo bloqueo del nervio alveolar inferior y se evaluará el éxito de la anestesia mediante una escala analógica visual.
Otros nombres:
  • Toradol, Acular, Sprix
Comparador falso: Sin inyección
En el grupo de control, 5 minutos después de la IANB, se administrará la inyección simulada en el mismo lugar de la primera inyección.
En el grupo de control, la inyección simulada se administrará en el mismo lugar del primer bloqueo del nervio alveolar inferior, pero se realizará cualquier inyección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor durante el tratamiento de conducto
Periodo de tiempo: Promedio de 1 año
Cualquier dolor durante la extracción de caries/dentina, la cavidad de acceso y la preparación del conducto radicular se evaluará utilizando una escala analógica visual de 170 mm. Se considerará éxito de la anestesia la ausencia de dolor o un dolor igual o inferior a 54.
Promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pulpitis irreversible sintomática

Ensayos clínicos sobre Ketorolaco Trometamina

Suscribir