하악치아통증 환자에서 항염증제 블록주사의 효능 (IANB)
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 Ketorolac과 Lidocaine 하치조신경차단의 효능: 전향적 이중맹검 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 ketorolac과 lidocaine의 하치조 신경차단이 증상이 있는 비가역 치수염 치아의 성공률을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
설계: 이 무작위 이중 맹검 임상 시험에서 기준을 포함한 60명의 건강한 성인 지원자를 무작위로 두 그룹(n=30)으로 나누었습니다. 1:100000을 함유하는 1.8ml 2% 리도카인 2%를 사용하는 첫 번째 IANB의 5분 후, 사례군 환자들은 1ml 케토로락 트로메타민 30mg/ml을 사용하는 표준 하치조 신경 차단 주사를 받았습니다. 대조군의 환자들은 가짜 주사를 맞았다. 입술 마비를 달성한 후 전기 치수 테스트에 대한 두 가지 부정적인 응답과 함께 초기 IANB의 15분 후에 액세스 준비가 시작되었습니다. 우식 및 상아질 제거, 접근 공동 준비 및 근관 준비 동안의 모든 통증은 아날로그 시각적 척도(HP-VAS)를 사용하여 기록되었습니다. 성공은 치료 중 통증이 없거나 경미한 것으로 간주되었습니다. 데이터는 Mann-U-Whitney 테스트를 사용하여 분석되었습니다.
개입 주요 결과 측정: 우식 및 상아질 제거 접근 공동 준비 중 통증, VAS를 사용한 근관 준비.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Dental Branch, AZad UMS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세의 환자
- 전신 질환 없이;
- 어떤 약 소비 없이;
- 금연;
- 비임신;
- 비 모유 수유;
- 한쪽 하악에 증상이 있는 비가역 치수염(Visual Analog Scale ≥ 54)이 있는 경우
- 근관 치료가 필요한 어금니
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상 환자
- 전신 질환;
- 모든 의약품 소비와 함께;
- 흡연;
- 임신한;
- 모유 수유;
- 하나의 하악에 증상이 있는 비가역 치수염(Visual Analog Scale ≥ 54)이 없는 경우
- 근관 치료가 필요한 어금니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 케토로락 트로메타닌
실험군에서는 30mg/mL의 ketorolac tromethamine을 첫 번째 IANB와 동일하게 주입하고 그 후 5분 동안 투여합니다.
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Ketorolac 30mg/mL 바이알을 2차 하치조 신경차단으로 주입하고 시각적 아날로그 척도로 마취 성공 여부를 평가한다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 주사 없음
대조군에서는 IANB 후 5분 후에 첫 번째 주사와 동일한 위치에 모의 주사를 실시한다.
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대조군은 첫 번째 하치조신경차단 부위와 같은 부위에 모의주사를 시행하되 아무 주사나 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관 치료 중 통증
기간: 평균 1년
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우식/상아질 제거, 접근 구멍 및 근관 준비 동안의 모든 통증은 170mm 시각적 아날로그 스케일을 사용하여 평가됩니다.
통증이 없거나 통증이 54 이하이면 마취 성공으로 간주합니다.
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IR.IAU.DENTAL.REC.1396,31
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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케토로락트로메타민에 대한 임상 시험
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences알려지지 않은
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Benova (Tianjin) Innovative medicine Research Co...완전한
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University of Colorado, Denver종료됨
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DHS Consulting모병
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Neumentum, Inc.NEMA Research, Inc.정지된
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Islamabad Medical and Dental College완전한