HTO personnalisé versus essai clinique virtuel HTO générique

L'ostéotomie tibiale haute (HTO) est une alternative à l'arthroplastie du genou chez les patients atteints d'arthrose précoce du genou (OA), elle est particulièrement adaptée aux patients atteints d'une maladie à un seul compartiment qui, autrement, seraient adaptés à une arthroplastie unicompartimentale du genou (UKR). L'arthrose du genou est très fréquente et augmente en raison du vieillissement de la population. Les limites actuelles de l'HTO sont liées à la difficulté d'obtenir la correction souhaitée en raison d'une technique chirurgicale difficile et d'une irritation des tissus mous due à l'utilisation de plaques de stabilisation génériques. Cette étude examinera l'équivalence de sécurité d'un nouveau processus HTO spécifique au patient qui a des plaques imprimées en 3D spécifiques au patient, c'est-à-dire des plaques HTO personnalisées, avec la procédure HTO existante la plus couramment utilisée utilisant la plaque HTO générique Tomofix. Il est important de noter que cette étude sera entreprise en tant qu'essai virtuel, les données d'imagerie 3D anonymisées existantes seront utilisées pour créer la cohorte virtuelle de patients. Cette cohorte recevra les deux procédures, ce qui pour ce type de procédure n'est possible que dans un scénario virtuel.

La principale question à se poser est : « La procédure HTO personnalisée est-elle aussi sûre que la procédure HTO générique existante la plus couramment utilisée ? ». Dans ce contexte, la sécurité concerne les charges mécaniques placées sur le tibia et la plaque de support.

Les interventions seront toutes réalisées sur des modèles informatiques, les données d'imagerie 3D seront utilisées pour créer les modèles intacts (non opérés) des tibias du sujet. Chaque modèle sera ensuite virtuellement opéré, avec les procédures HTO personnalisées et génériques. Les modèles seront ensuite chargés avec les charges physiologiques subies pendant la fonction et les états mécaniques comparés.