Personlig HTO kontra Generisk HTO Virtual Clinical Trial

Hög tibial osteotomi (HTO) är ett alternativ till knäledsprotes hos lämpliga patienter med tidig knäartros (OA), den är särskilt lämpad för patienter med singelkompartsjukdom som annars skulle vara lämpliga för unicompartmental knäprotes (UKR). Artrose i knäet är mycket vanligt och ökar på grund av befolkningens åldrande. De nuvarande begränsningarna för HTO är relaterade till svårigheten att uppnå den önskade korrigeringen på grund av en utmanande kirurgisk teknik och mjukvävnadsirritation på grund av användningen av generiska stabiliseringsplattor. Denna studie kommer att undersöka säkerhetsekvivalensen för en ny patientspecifik HTO-process som har patientspecifika 3D-tryckta plåtar, d.v.s. personliga HTO-plattor, med den befintliga mest använda HTO-proceduren som använder Tomofix generiska HTO-plåt. Viktigt är att denna studie kommer att genomföras som en virtuell prövning, befintlig anonymiserad 3D-bilddata kommer att användas för att skapa den virtuella patientkohorten. Denna kohort kommer att få båda procedurerna, vilket för denna typ av procedur endast är möjligt i ett virtuellt scenario.

Huvudfrågan som ska lösas är: "Är det personliga HTO-förfarandet lika säkert som det vanligaste befintliga generiska HTO-förfarandet?". I detta sammanhang avser säkerheten de mekaniska belastningarna på skenbenet och stödplattan.

Ingreppen kommer alla att göras på datormodeller, 3D-bilddata kommer att användas för att skapa de intakta (oopererade) modellerna av ämnet tibias. Varje modell kommer sedan att användas virtuellt, med både personliga och generiska HTO-procedurer. Modellerna kommer sedan att laddas med fysiologiska belastningar som upplevs under funktion och de mekaniska tillstånden som jämförs.