Teste clínico virtual personalizado de HTO versus HTO genérico

A osteotomia tibial alta (HTO) é uma alternativa à substituição do joelho em pacientes adequados com osteoartrite (OA) precoce do joelho; é particularmente adequada para pacientes com doença de compartimento único que, de outra forma, seriam adequados para substituição unicompartimental do joelho (UKR). A OA do joelho é muito comum e está aumentando devido ao envelhecimento da população. As limitações atuais do HTO estão relacionadas à dificuldade de alcançar a correção desejada devido a uma técnica cirúrgica desafiadora e à irritação dos tecidos moles devido ao uso de placas de estabilização genéricas. Este estudo examinará a equivalência de segurança de um novo processo HTO específico do paciente, que possui placas impressas em 3D específicas do paciente, ou seja, placas HTO personalizadas, com o procedimento HTO existente mais comumente usado usando a placa HTO genérica Tomofix. É importante ressaltar que este estudo será realizado como um ensaio virtual, os dados de imagem 3D anônimos existentes serão usados ​​para criar a coorte virtual de pacientes. Esta coorte receberá os dois procedimentos, o que para este tipo de procedimento só é possível em um cenário virtual.

A principal questão a ser abordada é: "O procedimento HTO personalizado é tão seguro quanto o procedimento genérico de HTO existente mais comumente usado?". Neste contexto, a segurança diz respeito às cargas mecânicas colocadas sobre a tíbia e a placa de suporte.

As intervenções serão todas feitas em modelos de computador, os dados de imagem 3D serão usados ​​para criar os modelos intactos (não operados) das tíbias em questão. Cada modelo será então operado virtualmente, com os procedimentos HTO personalizados e genéricos. Os modelos serão então carregados com cargas fisiológicas experimentadas durante a função e os estados mecânicos comparados.