Personlig tilpasset HTO versus generisk HTO Virtual Clinical Trial

Høy tibial osteotomi (HTO) er et alternativ til kneprotese hos egnede pasienter med tidlig kneartrose (OA), den er spesielt egnet for pasienter med single compart sykdom som ellers ville vært egnet for unicompartmental kneprotese (UKR). OA i kneet er svært vanlig og økende drevet av befolkningens aldring. De nåværende begrensningene til HTO er knyttet til vanskeligheten med å oppnå ønsket korreksjon på grunn av en utfordrende kirurgisk teknikk og bløtvevsirritasjon på grunn av bruk av generiske stabiliseringsplater. Denne studien vil undersøke sikkerhetsekvivalensen til en ny pasientspesifikk HTO-prosess som har pasientspesifikke 3D-trykte plater, dvs. personaliserte HTO-plater, med den eksisterende mest brukte HTO-prosedyren som bruker Tomofix generiske HTO-plate. Det er viktig at denne studien vil bli utført som en virtuell prøveperiode, eksisterende anonymiserte 3D-bildedata vil bli brukt til å lage den virtuelle pasientkohorten. Denne kohorten vil motta begge prosedyrene, som for denne typen prosedyrer kun er mulig i et virtuelt scenario.

Hovedspørsmålet som skal tas opp er: "Er den personlige HTO-prosedyren like sikker som den mest brukte eksisterende generiske HTO-prosedyren?". I denne sammenheng dreier sikkerheten seg om de mekaniske belastningene som påføres tibia og støtteplaten.

Intervensjonene vil alle bli gjort på datamodeller, 3D-bildedataene vil bli brukt til å lage de intakte (uopererte) modellene av emnet tibias. Hver modell vil deretter bli virtuelt betjent, med både de personlige og generiske HTO-prosedyrene. Modellene vil da bli belastet med fysiologiske belastninger opplevd under funksjon og de mekaniske tilstandene sammenlignet.