Une étude pour évaluer le denosumab chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• A signé l'ICF et s'est conformé aux exigences et aux restrictions de l'ICF
• Homme et femme en bonne santé, 18≤age≤65
• Lors de la visite de dépistage, poids corporel masculin≥50kg，poids corporel féminin≥45kg，et 19.0≤BMI≤24.0 kg/m2；
• Lors de la visite de dépistage : l'examen physique, les signes vitaux, les tests de laboratoire, l'électrocardiogramme, l'examen radiographique pulmonaire, l'examen CT abdominal sont normaux ou anormaux, mais aucune signification clinique n'a été confirmée par les enquêteurs ;
• Pendant la période d'étude et dans les 12 mois suivant l'administration du médicament à l'étude, les sujets et les partenaires ont convenu d'utiliser des mesures contraceptives fiables

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes；
• Plan de fertilité dans un délai d'un an；
• Le sujet a des antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie au LY06006 ou à l'un de ses excipients ; ou l'allergie à tout médicament, aliment et pollen, ou le test IGE est positif.
• Les sujets souffrent ou ont eu une ostéomyélite ou une ostéonécrose de la mâchoire, ou prévoient de subir une chirurgie dentaire ou maxillo-faciale invasive pendant l'étude, ou des plaies de chirurgie dentaire ou buccale non cicatrisées ;
• Avoir des fractures au cours des six derniers mois；
• Infections respiratoires, digestives, urinaires, reproductives ou cutanées actives；
• Avoir des antécédents familiaux d'oncologie ；
• Avoir des antécédents de maladie mentale；
• Lors de la visite de dépistage : la radiographie pulmonaire, la tomodensitométrie abdominale ont indiqué une signification clinique, par exemple : tuberculose, inflammation, et al ;
• Test PPD positif avec une lecture d'induration de 48 à 72 heures ≥ 5 mm ;
• Chimie du sang：ALT ou AST> 1,5 LSN，Cr> 1,0 LSN；Routine sanguine：WBC<0.8 LLN ou> 1,2 LSN；NE<0,8 LLN；PLT<0.8 LLN；HGB<0.8LLN；
• Souffrez ou avez eu les maladies suivantes affectant le métabolisme osseux : tumeurs malignes (y compris myélome), hypoparathyroïdie/hyperthyroïdie, hypothyroïdie, acromégalie, syndrome de Cushing, hypopituitarisme, maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, polyarthrite rhumatoïde, ostéomalacie et al ;
• Les médicaments susceptibles d'affecter le remodelage osseux sont utilisés avant la randomisation ou dont l'utilisation est prévue pendant la période d'étude, y compris, mais sans s'y limiter : le dénosumab, les bisphosphonates ou les fluorures ont été utilisés au cours des 12 derniers mois ; contraceptifs hormonaux, hormonothérapie substitutive (tibolone, hormone, modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes), inhibiteurs de l'aromatase, calcitonine, sel de strontium, hormone parathyroïdienne (ou dérivée), supplément de vitamine D, stéroïdes anabolisants, glucocorticoïdes systémiques, calcitriol ou analogues, diurétiques, anticonvulsivants ；inhalation ou utilisation locale de glucocorticoïdes dans les 2 semaines
• Changements significatifs de l'activité physique dans les 6 mois précédant la randomisation ; ou avez pratiqué des sports intenses ou prévoyez de pratiquer des sports intenses pendant la période d'étude.
• L'un des HBsAg, HCV-Ab, Anti-HIV, TP-Ab est positif；
• L'hypocalcémie ou l'hypercalcémie, ou le calcium sérique calibré par l'albumine sérique n'est pas dans la plage normale
• La quantité quotidienne moyenne de cigarettes est supérieure à 5 cigarettes par jour pendant trois mois avant la randomisation, ou le tabagisme ne peut pas être interdit pendant la période d'étude ;
• Abus d'alcool ou bu plus de 28 unités / semaine d'alcool ((1 unité = 350 ml de bière, 45 ml de spiritueux ou 150 ml de vin), ou le test d'alcoolémie est positif ;
• Antécédents de toxicomanie ou d'abus de drogues, ou test de dépistage de drogue dans l'urine positif ;
• Don de sang total, de composant sanguin ou d'hémorragie massive （> 400 ml） trois mois avant la randomisation.
• Utilisation de tout vaccin dans les 6 mois suivant le début du traitement à l'étude
• participation à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant l'inscription
• Avait des antécédents d'évanouissement sanguin et de syncope d'acupuncture ;