- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03428269
Jeu sérieux versus enseignement traditionnel pour améliorer les capacités de raisonnement clinique
Valeur comparative d'un jeu sérieux et d'une méthode d'enseignement traditionnelle pour améliorer les capacités de raisonnement clinique nécessaires à la détection de la détérioration d'un patient : une étude randomisée auprès d'étudiants en soins infirmiers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection de la détérioration des patients est un problème de santé majeur. En effet, la détérioration clinique aiguë du patient est souvent précédée de modifications de plusieurs paramètres physiologiques dans les 6 à 24h précédant l'événement. La combinaison de i) détection précoce ii) réponse rapide et iii) prise en charge clinique efficace influence le pronostic du patient. La formation des infirmières, qui sont des prestataires de soins de première ligne, est donc essentielle.
Les jeux sérieux pourraient représenter un outil pédagogique immersif intéressant pour former un grand nombre de professionnels de santé avec une grande flexibilité mais l'évaluation de leur efficacité d'apprentissage doit être démontrée. Les enquêteurs sont intéressés à explorer les avantages relatifs du jeu par rapport à d'autres méthodes de formation et comment les compétences non techniques peuvent être améliorées par le jeu. Un jeu sérieux nommé LabforGames Warning a été développé par les chercheurs dans le but d'améliorer la capacité des étudiants en soins infirmiers à détecter la détérioration des patients et à favoriser une communication interprofessionnelle adéquate. Il comprend quatre scénarios différents dans diverses conditions cliniques (hémorragie postopératoire, diarrhée et hypovolémie pédiatrique, traumatisme cérébral chez un patient âgé, occlusion abdominale chez un patient psychiatrique) mais dans chacun d'eux, la détérioration de l'état du patient se produit en trois étapes consécutives (minime, modéré et sévère). Chaque scénario peut être utilisé séparément mais tous peuvent également être joués de manière séquentielle. Le jeu peut être utilisé dans une salle dédiée avec plusieurs ordinateurs permettant à plusieurs élèves de jouer en même temps (format multijoueur). Il peut également être joué seul en accédant au site internet de l'université, chaque étudiant se voyant attribuer un identifiant et un mot de passe (format solo). La conception du jeu met l'accent sur le fait que chaque élève peut jouer le jeu plusieurs fois jusqu'à ce que son score atteigne un excellent résultat. Lorsque le jeu se joue dans une salle de l'école de médecine/infirmière avec 15 à 20 étudiants jouant en même temps, un débriefing interactif commun est fourni par un instructeur à la fin de chaque scénario en plus des commentaires inclus dans le jeu lui-même . Un retour pré-formaté est en effet fourni sur l'écran de l'ordinateur à la fin de chaque étape du scénario et met l'accent sur les enseignements majeurs à comprendre et à retenir pour cette partie du jeu. Lorsque le joueur utilise le serious game seul lors d'une session en ligne, le débriefing se limite aux retours pré-formatés.
L'étudiante infirmière est assise devant l'écran de l'ordinateur et utilise une souris pour déplacer des objets et répondre aux questions. Dans un premier temps, le joueur est informé de l'environnement clinique du jeu et des informations techniques (comment manipuler les éléments à l'écran) sont fournies. Les réponses fournies par l'étudiant dans les étapes consécutives du scénario sont notées (un système de notation a été préalablement établi par les instructeurs qui ont développé le jeu) et un retour expliquant les principaux problèmes (erreurs ou réponses imparfaites) est également fourni sur l'écran de l'ordinateur . A chaque étape clinique d'un scénario donné, le joueur a la possibilité de faire appel à un médecin mais le contenu des informations fournies et les détails de la demande sont examinés et notés.
Dans la présente étude, l'objectif sera de comparer la valeur éducative respective du jeu sérieux mentionné ci-dessus et d'une méthode d'enseignement traditionnelle pour améliorer les capacités de raisonnement clinique nécessaires pour détecter la détérioration du patient.
Cette étude randomisée sera réalisée au centre de simulation de l'Université Paris Sud (LabForSIMS). Après consentement éclairé, les étudiants infirmiers de 2e année des écoles d'infirmières seront inclus et randomisés en deux groupes : groupe de simulation par jeu et groupe d'enseignement traditionnel (groupe contrôle).
Dans la simulation par groupe de jeu, les étudiants joueront individuellement avec deux scénarios de LabforGames Warning (hémorragie postopératoire après prothèse de hanche et traumatisme cérébral chez un patient âgé).
Dans le groupe d'enseignement traditionnel, un instructeur présentera et discutera des deux mêmes vignettes avec un nombre similaire d'étudiants (c'est-à-dire 15 étudiants). Les informations sont présentées à l'aide de papier et d'un kit de diapositives PowerPoint. La durée du cours sera similaire à celle de la session de jeu sérieux.
Les compétences de raisonnement clinique de l'étudiant seront mesurées par des tests de concordance de script (SCT) pour évaluer la rétention des compétences de raisonnement clinique. Une série de 80 SCT liés aux objectifs d'apprentissage de la session sera présentée à chaque groupe immédiatement après la session et un mois après. De plus, la satisfaction perçue et l'efficacité de la conception pédagogique seront évaluées à l'aide d'un questionnaire à la fin de la session.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Corbeil-Essonnes, France, 91100
- IFSI Sud Francilien
-
Sainte-Geneviève-des-Bois, France, 91700
- IFSI Perray Vaucluse
-
Villejuif, France, 94 806
- IFSI Paul Guiraud
-
Étampes, France, 91150
- IFSI etampes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- étudiants en soins infirmiers
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: simulation par groupe de jeu
Dans la simulation par groupe de jeu, les étudiants joueront individuellement avec deux cas du jeu LabforGames Warning (cas d'hémorragie postopératoire et cas de traumatisme cérébral chez la personne âgée).
Après chaque cas, un débriefing auquel participeront tous les joueurs sera réalisé par un instructeur.
|
comparaison de l'efficacité de deux méthodes pédagogiques pour améliorer les capacités de raisonnement clinique d'étudiants en soins infirmiers confrontés à la détérioration d'un patient
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'éducation traditionnelle
En groupe d'enseignement traditionnel, les élèves travailleront individuellement sur les deux mêmes cas mais les deux vignettes et questions annexes seront présentées et répondues par l'élève sur une feuille de papier.
Puis un bilan global des deux cas et des messages majeurs à retenir sera présenté par un enseignant.
|
comparaison de l'efficacité de deux méthodes pédagogiques pour améliorer les capacités de raisonnement clinique d'étudiants en soins infirmiers confrontés à la détérioration d'un patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
capacités de raisonnement clinique
Délai: 20 minutes à la fin de la séance
|
évalué par le score global des tests de concordance de script (score compris entre 0 et 100)
|
20 minutes à la fin de la séance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
efficacité personnelle
Délai: 1 minute à la fin de la session
|
mesuré par une échelle de Likert entre 1 et 10
|
1 minute à la fin de la session
|
|
satisfaction
Délai: 1 minute à la fin de la session
|
mesuré par une échelle de Likert entre 1 et 10)
|
1 minute à la fin de la session
|
|
rétention des capacités de raisonnement clinique
Délai: 20 minutes un mois après
|
évalué par le score global des tests de concordance de script
|
20 minutes un mois après
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonia BLANIE, MD, Université Paris-Sud
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dory V, Gagnon R, Vanpee D, Charlin B. How to construct and implement script concordance tests: insights from a systematic review. Med Educ. 2012 Jun;46(6):552-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2011.04211.x.
- Blanie A, Amorim MA, Benhamou D. Comparative value of a simulation by gaming and a traditional teaching method to improve clinical reasoning skills necessary to detect patient deterioration: a randomized study in nursing students. BMC Med Educ. 2020 Feb 19;20(1):53. doi: 10.1186/s12909-020-1939-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LabForSims-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .