- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03428269
Gioco serio contro insegnamento tradizionale per migliorare le capacità di ragionamento clinico
Valore comparativo di un gioco serio e di un metodo di insegnamento tradizionale per migliorare le capacità di ragionamento clinico necessarie per rilevare il deterioramento del paziente: uno studio randomizzato su studenti infermieri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rilevamento del deterioramento del paziente è un grave problema sanitario. Infatti, il deterioramento clinico acuto del paziente è spesso preceduto da cambiamenti di diversi parametri fisiologici entro 6-24 ore prima che si verifichi l'evento. La combinazione di i) diagnosi precoce ii) risposta rapida e iii) gestione clinica efficiente influenza la prognosi del paziente. La formazione degli infermieri, che sono operatori sanitari in prima linea, è quindi essenziale.
I giochi seri potrebbero rappresentare un interessante strumento educativo immersivo per formare un gran numero di operatori sanitari con elevata flessibilità, ma dovrebbe essere dimostrata la valutazione della loro efficacia di apprendimento. Gli investigatori sono interessati a esplorare i vantaggi relativi del gioco rispetto ad altri metodi di allenamento e in che modo le abilità non tecniche possono essere migliorate grazie al gioco. Un gioco serio chiamato LabforGames Warning è stato sviluppato dai ricercatori con l'obiettivo di migliorare la capacità degli studenti infermieri di rilevare il deterioramento del paziente e promuovere un'adeguata comunicazione interprofessionale. Include quattro diversi scenari in varie condizioni cliniche (emorragia postoperatoria, diarrea e ipovolemia pediatrica, trauma cerebrale in un paziente anziano, occlusione addominale in un paziente psichiatrico) ma in tutti il deterioramento dello stato del paziente avviene in tre fasi consecutive (minimo, moderata e grave). Ogni scenario può essere utilizzato separatamente, ma tutti possono anche essere riprodotti in sequenza. Il gioco può essere utilizzato in un'aula dedicata con più computer consentendo a più studenti di giocare contemporaneamente (formato multiplayer). Si può giocare anche da soli accedendo al sito di ateneo con login e password assegnate ad ogni studente (formato single player). La concezione del gioco sottolinea il fatto che ogni studente può giocare più volte finché il suo punteggio non raggiunge un risultato eccellente. Quando il gioco si svolge in un'aula della scuola medica/infermieristica con 15-20 studenti che si esibiscono contemporaneamente, al termine di ogni scenario viene fornito un debriefing interattivo comune da parte di un istruttore oltre al feedback incluso nel gioco stesso . Un feedback preformattato viene infatti fornito sullo schermo del computer alla fine di ogni fase dello scenario e sottolinea le principali lezioni da comprendere e conservare per questa parte del gioco. Quando il giocatore utilizza il gioco serio da solo durante una sessione basata su Internet, il debriefing è limitato al feedback preformattato.
Lo studente infermieristico è seduto davanti allo schermo del computer e utilizza un mouse per spostare oggetti e rispondere alle domande. Inizialmente, il giocatore viene informato sull'ambiente clinico del gioco e vengono fornite informazioni tecniche (come manipolare gli elementi sullo schermo). Le risposte fornite dallo studente nelle fasi consecutive dello scenario vengono valutate (un sistema di punteggio è stato precedentemente stabilito dagli istruttori che hanno sviluppato il gioco) e viene fornito anche un feedback che spiega i problemi principali (errori o risposte imperfette) sullo schermo del computer . Ad ogni fase clinica durante un determinato scenario, il giocatore ha la possibilità di chiamare un medico ma il contenuto delle informazioni fornite ei dettagli della richiesta vengono esaminati e valutati.
Nel presente studio, l'obiettivo sarà confrontare il rispettivo valore educativo del gioco serio sopra menzionato e un metodo di insegnamento tradizionale per migliorare le capacità di ragionamento clinico necessarie per rilevare il deterioramento del paziente.
Questo studio randomizzato sarà condotto nel centro di simulazione dell'Università Paris Sud (LabForSIMS). Dopo il consenso informato, gli studenti infermieri del 2° anno delle scuole per infermieri saranno inclusi e randomizzati in due gruppi: simulazione per gruppo di gioco e gruppo di insegnamento tradizionale (gruppo di controllo).
Nella simulazione per gruppo di gioco, gli studenti giocheranno individualmente con due scenari di LabforGames Warning (emorragia postoperatoria dopo sostituzione dell'anca e trauma cerebrale in un paziente anziano).
Nel tradizionale gruppo di insegnamento, un istruttore presenterà e discuterà le stesse due vignette con un numero simile di studenti (cioè 15 studenti). Le informazioni sono presentate utilizzando carta e un kit di diapositive PowerPoint. La durata del corso sarà simile a quella della sessione di serious game.
Le capacità di ragionamento clinico dello studente saranno misurate mediante test di concordanza del copione (SCT) per valutare il mantenimento delle capacità di ragionamento clinico. Una serie di 80 SCT relativi agli obiettivi di apprendimento della sessione sarà presentata a ciascun gruppo immediatamente dopo la sessione e un mese dopo. Inoltre, la soddisfazione percepita e l'efficacia del progetto didattico saranno valutate mediante un questionario al termine della sessione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
- IFSI Sud Francilien
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Sainte-Geneviève-des-Bois, Francia, 91700
- IFSI Perray Vaucluse
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Villejuif, Francia, 94 806
- IFSI Paul Guiraud
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Étampes, Francia, 91150
- IFSI etampes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti infermieri
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: simulazione da parte del gruppo di gioco
Nella simulazione per gruppo di gioco, gli studenti giocheranno individualmente con due casi del gioco LabforGames Warning (caso di emorragia postoperatoria e trauma cerebrale in caso anziano).
Dopo ogni caso, sarà condotto da un istruttore un debriefing al quale parteciperanno tutti i giocatori.
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confronto dell'efficacia di due metodi educativi per migliorare le capacità di ragionamento clinico degli studenti infermieri che affrontano il deterioramento del paziente
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di educazione tradizionale
Nel gruppo educativo tradizionale, gli studenti lavoreranno individualmente sui due stessi casi, ma le due vignette e le domande adiacenti saranno presentate e risposte dallo studente su un foglio di carta.
Poi un insegnante presenterà una revisione globale dei due casi e dei messaggi principali da conservare.
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confronto dell'efficacia di due metodi educativi per migliorare le capacità di ragionamento clinico degli studenti infermieri che affrontano il deterioramento del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità di ragionamento clinico
Lasso di tempo: 20 minuti alla fine della sessione
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valutato dal punteggio globale dei test di concordanza del copione (punteggio compreso tra 0 e 100)
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20 minuti alla fine della sessione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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autoefficacia
Lasso di tempo: 1 minuto alla fine della sessione
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misurato con una scala Likert da 1 a 10
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1 minuto alla fine della sessione
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soddisfazione
Lasso di tempo: 1 minuto alla fine della sessione
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misurato con una scala Likert da 1 a 10)
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1 minuto alla fine della sessione
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mantenimento delle capacità di ragionamento clinico
Lasso di tempo: 20 minuti un mese dopo
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valutato dal punteggio globale dei test di concordanza del copione
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20 minuti un mese dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonia BLANIE, MD, Université Paris-Sud
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dory V, Gagnon R, Vanpee D, Charlin B. How to construct and implement script concordance tests: insights from a systematic review. Med Educ. 2012 Jun;46(6):552-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2011.04211.x.
- Blanie A, Amorim MA, Benhamou D. Comparative value of a simulation by gaming and a traditional teaching method to improve clinical reasoning skills necessary to detect patient deterioration: a randomized study in nursing students. BMC Med Educ. 2020 Feb 19;20(1):53. doi: 10.1186/s12909-020-1939-6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LabForSims-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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