- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03428269
Seriöst spel kontra traditionell undervisning för att förbättra kliniska resonemangsfärdigheter
Jämförelsevärde av ett seriöst spel och en traditionell undervisningsmetod för att förbättra kliniska resonemangsfärdigheter som är nödvändiga för att upptäcka patientförsämring: en randomiserad studie av sjuksköterskestudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upptäckt av patientförsämring är ett stort vårdproblem. Faktum är att akut klinisk försämring av patienten ofta föregås av förändringar av flera fysiologiska parametrar inom 6 till 24 timmar innan händelsen inträffar. Kombinationen av i) tidig upptäckt ii) snabb respons och iii) effektiv klinisk hantering påverkar patientens prognos. Utbildning av sjuksköterskor, som är vårdgivare i frontlinjen, är därför avgörande.
Seriösa spel kan representera ett intressant uppslukande utbildningsverktyg för att utbilda ett stort antal vårdpersonal med hög flexibilitet, men bedömning av deras inlärningseffektivitet bör demonstreras. Utredarna är intresserade av att utforska de relativa fördelarna med spel framför andra träningsmetoder och hur icke-tekniska färdigheter kan förbättras genom spel. Ett seriöst spel med namnet LabforGames Warning har utvecklats av utredarna med syftet att förbättra sjuksköterskestudenters förmåga att upptäcka patientförsämring och främja adekvat interprofessionell kommunikation. Det inkluderar fyra olika scenarier i olika kliniska tillstånd (postoperativ blödning, pediatrisk diarré och hypovolemi, hjärntrauma hos en äldre patient, abdominal ocklusion hos en psykiatrisk patient) men i alla av dem sker försämring av patientstatus i tre på varandra följande steg (minimal, måttlig och svår). Varje scenario kan användas separat men alla kan också spelas sekventiellt. Spelet kan användas i ett dedikerat rum med flera datorer så att flera elever kan spela samtidigt (flerspelarformat). Den kan också spelas ensam genom att gå till universitetets webbplats där varje student får en inloggning och ett lösenord (enspelarformat). Speluppfattningen betonar det faktum att varje elev kan spela spelet flera gånger tills hans (hennes) poäng når ett utmärkt resultat. När spelet spelas i ett rum på läkar-/sköterskeskolan med 15-20 elever som uppträder samtidigt, tillhandahålls en gemensam interaktiv debriefing av en instruktör i slutet av varje scenario utöver den feedback som ingår i själva spelet . En förformaterad feedback ges verkligen på datorns skärm i slutet av varje steg i scenariot och betonar de viktigaste lärdomarna som ska förstås och behållas för denna del av spelet. När spelaren använder det seriösa spelet ensam under en internetbaserad session, begränsas debriefingen till den förformaterade feedbacken.
Sjuksköterskestudenten sitter framför skärmen på datorn och använder en mus för att flytta föremål och svara på frågor. Inledningsvis informeras spelaren om spelets kliniska miljö och teknisk information (hur man manipulerar objekten på skärmen) tillhandahålls. Svar från studenten i de på varandra följande stadierna av scenariot poängsätts (ett poängsystem har tidigare upprättats av instruktörerna som utvecklade spelet) och en feedback som förklarar huvudproblemen (fel eller ofullkomliga svar) tillhandahålls också på datorskärmen . Vid varje kliniskt steg under ett givet scenario har spelaren möjlighet att ringa en läkare men innehållet i den tillhandahållna informationen och detaljerna i begäran undersöks och poängsätts.
I den föreliggande studien kommer målet att vara att jämföra det respektive pedagogiska värdet av det ovan nämnda allvarliga spelet och en traditionell undervisningsmetod för att förbättra de kliniska resonemangsförmågan som krävs för att upptäcka patientförsämring.
Denna randomiserade studie kommer att utföras i simuleringscentret vid Paris Sud University (LabForSIMS). Efter informerat samtycke kommer 2:a årskurs sjuksköterskestudenter från sjuksköterskeskolor att inkluderas och randomiseras i två grupper: simulering efter spelgrupp och traditionell undervisningsgrupp (kontrollgrupp).
I simuleringen av spelgruppen kommer eleverna individuellt att leka med två scenarier av LabforGames Warning (postoperativ blödning efter höftprotes och hjärntrauma hos en äldre patient).
I den traditionella undervisningsgruppen kommer en instruktör att presentera och diskutera samma två vinjetter med ett liknande antal elever (dvs. 15 elever). Informationen presenteras med hjälp av papper och ett PowerPoint-bildpaket. Kursens längd kommer att likna den för seriösa spelsessionen.
Studentens kliniska resonemangsförmåga kommer att mätas med script concordance tests (SCT) för att bedöma bibehållandet av de kliniska resonemangsförmågan. En serie på 80 SCT relaterade till inlärningsmålen för sessionen kommer att presenteras för varje grupp omedelbart efter sessionen och en månad därefter. Dessutom kommer den upplevda tillfredsställelsen och effektiviteten av instruktionsdesignen att bedömas med hjälp av ett frågeformulär i slutet av sessionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
- IFSI Sud Francilien
-
Sainte-Geneviève-des-Bois, Frankrike, 91700
- IFSI Perray Vaucluse
-
Villejuif, Frankrike, 94 806
- IFSI Paul Guiraud
-
Étampes, Frankrike, 91150
- IFSI etampes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjuksköterskestudenter
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: simulering av spelgrupp
I simuleringen av spelgruppen kommer eleverna individuellt att spela med två fall av LabforGames Warning-spelet (postoperativt blödningsfall och hjärntrauma i äldre fall).
Efter varje fall kommer en debriefing där alla spelare kommer att delta att genomföras av en instruktör.
|
jämförelse av effektiviteten hos två utbildningsmetoder för att förbättra de kliniska resonemangsförmågan hos sjuksköterskestudenter som står inför patientförsämring
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: traditionell utbildningsgrupp
I traditionell utbildningsgrupp kommer eleverna individuellt att arbeta med två samma fall, men de två vinjetterna och angränsande frågor kommer att presenteras och besvaras av studenten på ett pappersark.
Därefter kommer en global genomgång av de två fallen och de viktigaste budskapen som ska behållas att presenteras av en lärare.
|
jämförelse av effektiviteten hos två utbildningsmetoder för att förbättra de kliniska resonemangsförmågan hos sjuksköterskestudenter som står inför patientförsämring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniska resonemangsförmåga
Tidsram: 20 minuter i slutet av passet
|
bedöms av den globala poängen för manuskonkordanstest (poäng mellan 0 och 100)
|
20 minuter i slutet av passet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självförmåga
Tidsram: 1 minut i slutet av passet
|
mätt med en Likert-skala mellan 1 och 10
|
1 minut i slutet av passet
|
|
tillfredsställelse
Tidsram: 1 minut i slutet av passet
|
mätt med en Likert-skala mellan 1 och 10)
|
1 minut i slutet av passet
|
|
bibehållande av klinisk resonemangsförmåga
Tidsram: 20 minuter en månad efter
|
bedöms av det globala resultatet av manuskonkordanstest
|
20 minuter en månad efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonia BLANIE, MD, Université Paris-Sud
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dory V, Gagnon R, Vanpee D, Charlin B. How to construct and implement script concordance tests: insights from a systematic review. Med Educ. 2012 Jun;46(6):552-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2011.04211.x.
- Blanie A, Amorim MA, Benhamou D. Comparative value of a simulation by gaming and a traditional teaching method to improve clinical reasoning skills necessary to detect patient deterioration: a randomized study in nursing students. BMC Med Educ. 2020 Feb 19;20(1):53. doi: 10.1186/s12909-020-1939-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LabForSims-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .