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Corrélation pathologique radiologique de l'imagerie par résonance magnétique avancée pour guider la biopsie des tumeurs malignes cérébrales

10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

L'objectif de cette étude de recherche clinique est de savoir si l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique avancée (AMRI) améliorera le ciblage des biopsies à l'aiguille des tumeurs cérébrales par rapport aux techniques de ciblage standard. Les chercheurs veulent également savoir comment les résultats des images et des biopsies se comparent les uns aux autres pour essayer d'améliorer la façon dont les chercheurs et les radiologues utilisent les images AMRI.

Il s'agit d'une étude expérimentale. L'analyse de perfusion n'est pas approuvée par la FDA ni disponible dans le commerce. Il n'est actuellement utilisé qu'en recherche.

Il n'y aura aucun coût pour vous pour l'IRM avancée, l'anesthésie supplémentaire, les colorations pathologiques spéciales et/ou les tests génétiques pour cette étude.

Jusqu'à 50 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le participant est invité à prendre part à cette étude car le participant a une lésion dans le cerveau du participant qui est suspectée ou avérée être une tumeur et le participant a été programmé pour une intervention chirurgicale pour l'enlever.

Certaines parties des tumeurs cérébrales sont plus agressives que d'autres parties. Une biopsie à l'aiguille n'obtient qu'une petite partie des cellules tumorales cérébrales. Les médecins (neurochirurgiens) veulent obtenir un échantillon de biopsie de la partie la plus agressive de la tumeur. Les chercheurs pensent que les techniques AMRI peuvent aider à mieux cibler la partie la plus agressive de la tumeur pour la biopsie à l'aiguille.

Balayage AMRI :

En plus des images qui seront prises dans le cadre de la préparation chirurgicale standard du participant, le participant subira une analyse AMRI. L'AMRI comporte plusieurs parties. Il existe 2 analyses de perfusion qui utilisent un colorant de contraste pour examiner les petits vaisseaux sanguins. Il y a une analyse par spectroscopie pour examiner la composition chimique de la tumeur. Il y a aussi un balayage de diffusion pour voir comment l'eau se déplace dans la tumeur et peut voir la matière blanche qui relie les deux côtés des parties du cerveau. Les scans AMRI sont effectués de la même manière que les scans IRM normaux et dans le même scanner. Ils peuvent être bruyants, mais ne se sentent pas différents des examens IRM standard.

Dans la plupart des cas, l'AMRI devrait prendre moins d'une heure et sera effectuée dans les 2 semaines précédant l'intervention chirurgicale standard du participant.

Chirurgie Pendant la chirurgie, le(s) neurochirurgien(s) utiliseront les informations recueillies auprès de l'AMRI pour décider quelle zone de la tumeur cérébrale sera biopsiée. Les biopsies ne proviennent que de zones qui seraient normalement découpées pendant la chirurgie et ne changeront pas la façon dont la chirurgie est effectuée, même si le participant choisit de ne pas participer à cette étude. Des biopsies (de jusqu'à 5 emplacements, chacun plus petit que la vignette du participant) seront prises avant que la tumeur ne soit enlevée chirurgicalement. Les échantillons de tissus tumoraux provenant des biopsies seront testés pour en savoir plus sur la tumeur et éventuellement sur l'ADN à l'intérieur (le matériel génétique des cellules - cette procédure est décrite dans la section des procédures facultatives ci-dessous).

Une fois la chirurgie terminée, le participant continuera d'avoir des rendez-vous de suivi de la norme de soins du participant à la clinique de neurochirurgie.

Durée de l'étude Une fois la biopsie terminée, votre participation active à cette étude prendra fin. Les dossiers médicaux des participants continueront d'être examinés jusqu'à 5 ans supplémentaires.

Examen de suivi du dossier médical :

Une fois la participation active du participant à cette étude terminée, le dossier médical du participant sera examiné pour savoir comment va le participant, quels autres traitements le participant a pu avoir et comment ils ont fonctionné, si le participant a eu de nouveaux problèmes cérébraux ou si la tumeur est réapparue. Les chercheurs examineront et enregistreront les informations des dossiers médicaux des participants jusqu'à 5 ans après la fin de la participation active des participants à cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient est âgé de plus de 18 ans, accepte de participer à l'étude clinique et d'effectuer toutes les visites et évaluations requises. La population pédiatrique a un profil pathologique différent de celui des patients atteints de gliome que nous espérons recruter. Afin de réduire l'hétérogénéité de la population de patients, nous ne prendrons pas en compte les patients de moins de 18 ans pour cette étude.
  2. Le patient est un candidat à la résection d'une tumeur cérébrale avec une lésion suspectée d'être ou une biopsie ayant précédemment prouvé qu'il s'agissait d'une tumeur cérébrale primitive.
  3. Le patient est capable de comprendre et de donner son consentement à participer à l'étude.
  4. Le patient s'engage à subir, préalablement à l'intervention, une imagerie par résonance magnétique (IRM, dans les 14 jours et de préférence à 3 jours de l'intervention prévue) avec imagerie de perfusion, de diffusion et spectroscopique.
  5. Le patient a un GFR> 60. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG 30-60), une injection alternée de multihance 2 fois demi-dose (gadobenate dimeglumine) ou de gadovist (gadobutrol) sera envisagée, si un examen de contraste est jugé cliniquement nécessaire.

Critère d'exclusion:

  1. Le patient présente une anatomie défavorable indiquant que la biopsie stéréotaxique ne peut pas être réalisée en toute sécurité.
  2. Stimulateurs cardiaques, stimulation électronique, corps et dispositifs étrangers métalliques et/ou autres conditions qui ne sont pas sûres pour la RM, y compris, mais sans s'y limiter : les implants activés électroniquement, magnétiquement et mécaniquement, les dispositifs actifs ferromagnétiques ou à commande électronique, les éclats métalliques dans l'œil , clips hémostatiques ferromagnétiques dans le système nerveux central (SNC) ou le corps, implants cochléaires, autres stimulateurs cardiaques, pompes à insuline et stimulateurs nerveux, fils conducteurs non compatibles MR, prothèses valvulaires cardiaques (si une déhiscence est suspectée), implants stapédiens non ferromagnétiques, grossesse, claustrophobie qui ne répond pas facilement aux médicaments oraux
  3. Traitement antérieur d'une tumeur cérébrale, y compris résection chirurgicale, radiothérapie ou chimiothérapie pour une tumeur cérébrale primaire. Une biopsie antérieure n'empêchera pas le patient de participer. Des antécédents éloignés (> 6 mois) de tumeur maligne non liée au SNC en rémission, sans preuve de métastase cérébrale actuelle / antérieure, ne disqualifieront pas non plus le patient de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Balayage avancé d'imagerie par résonance magnétique (AMRI)

Analyse AMRI réalisée dans les 2 semaines précédant la chirurgie cérébrale standard.

Pendant la chirurgie, les neurochirurgiens utilisent les informations recueillies auprès de l'AMRI pour décider quelle zone de la tumeur cérébrale sera biopsiée.

Analyse AMRI réalisée dans les 2 semaines avant la biopsie cérébrale standard et la chirurgie d'ablation de la tumeur.

L'analyse AMRI devrait prendre moins d'une heure

Autres noms:
  • AMRI

Pendant la chirurgie, le ou les neurochirurgiens utilisent les informations recueillies auprès de l'AMRI pour décider quelle zone de la tumeur cérébrale sera biopsiée.

Biopsies de jusqu'à 5 emplacements prélevés avant l'ablation chirurgicale de la tumeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la précision des grades pathologiques de la tumeur observée aux emplacements de biopsie identifiés à l'aide de l'imagerie conventionnelle par rapport à l'imagerie avancée
Délai: 2 semaines
Les chercheurs souhaitent déterminer si la précision du grade pathologique observé aux sites de biopsie identifiés par imagerie avancée est supérieure aux grades observés aux sites de biopsie identifiés par imagerie conventionnelle.
2 semaines
Classement de l'échantillon cible
Délai: 2 semaines
Les marqueurs pathologiques quantitatifs comparés entre les échantillons cibles conventionnels et avancés.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawid Schellingerhout, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-0370
  • NCI-2018-00924 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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