Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittyneen MR-kuvantamisen radiologinen patologinen korrelaatio aivopahanlaatuisten kasvainten biopsian ohjaamiseksi

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako kehittyneen magneettikuvauksen (AMRI) käyttö aivokasvaimen neulabiopsioiden kohdentamista tavallisiin kohdistustekniikoihin verrattuna. Tutkijat haluavat myös oppia, miten kuvien ja biopsioiden tulokset vertautuvat toisiinsa yrittääkseen parantaa tapaa, jolla tutkijat ja radiologit käyttävät AMRI-kuvia.

Tämä on tutkiva tutkimus. Perfuusioskannaus ei ole FDA:n hyväksymä tai kaupallisesti saatavilla. Tällä hetkellä sitä käytetään vain tutkimuksessa.

Tämän tutkimuksen edistynyt MRI, ylimääräinen anestesia, erityiset patologiset värjäykset ja/tai geenitestit eivät maksa sinulle mitään.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 50 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujaa pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska osallistujan aivoissa on vaurio, jonka epäillään tai todistetaan olevan kasvain ja osallistujalle on varattu leikkaus sen poistamiseksi.

Jotkut aivokasvainten osat ovat aggressiivisempia kuin toiset. Neulabiopsialla saadaan vain pieni osa aivokasvainsoluista. Lääkärit (neurokirurgit) haluavat saada biopsianäytteen kasvaimen aggressiivisimmasta osasta. Tutkijat uskovat, että AMRI-tekniikat voivat auttaa kohdistamaan paremmin kasvaimen aggressiivisimman osan neulabiopsiaa varten.

AMRI-skannaus:

Niiden kuvien lisäksi, jotka otetaan osana osallistujan hoitoleikkauksen valmistelua, osallistujalle tehdään AMRI-skannaus. AMRI:ssä on useita osia. On olemassa 2 perfuusioskannausta, joissa käytetään kontrastiväriä pienten verisuonten tarkasteluun. Siellä on spektroskopia, jossa tarkastellaan kasvaimen kemiallista koostumusta. On myös diffuusioskannaus, jossa tarkastellaan, kuinka vesi liikkuu kasvaimessa ja voi nähdä valkoisen aineen, joka yhdistää aivoosien molemmat puolet. AMRI-skannaukset suoritetaan samalla tavalla kuin tavalliset MRI-skannaukset ja samalla skannerilla. Ne voivat olla meluisia, mutta ne eivät eroa tavallisista MRI-tutkimuksista.

Useimmissa tapauksissa AMRI-tutkimuksen suorittaminen kestää alle 1 tunnin, ja se suoritetaan 2 viikon sisällä ennen osallistujan normaalia hoitoleikkausta.

Leikkaus Leikkauksen aikana neurokirurgi(t) käyttävät AMRI:stä kerättyjä tietoja päättääkseen, mistä aivokasvaimen alueesta otetaan biopsia. Biopsiat ovat vain alueilta, jotka normaalisti leikattaisiin pois leikkauksen aikana, eivätkä ne muuta tapaa, jolla leikkaus tehdään, vaikka osallistuja päättää olla osallistumatta tähän tutkimukseen. Biopsiat (enintään viidestä paikasta, jokainen pienempi kuin osallistujan pikkukuva) otetaan ennen kasvaimen kirurgista poistamista. Biopsioista otetut kasvainkudosnäytteet testataan saadakseen lisätietoja kasvaimesta ja mahdollisesti sen sisällä olevasta DNA:sta (solujen geneettinen materiaali - tämä menettely on kuvattu alla valinnaisia ​​toimenpiteitä koskevassa osiossa).

Leikkauksen päätyttyä osallistujalla on jatkossakin osallistujan tasoiset hoidon seuranta-ajat neurokirurgian klinikalla.

Tutkimuksen kesto Kun biopsia on valmis, aktiivinen osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy. Osallistujan sairauskertomusten tarkistamista jatketaan vielä 5 vuoden ajan.

Lääkärin seurantakertomus:

Kun osallistujan aktiivinen osallistuminen tähän tutkimukseen on päättynyt, osallistujan sairauskertomus tarkistetaan, jotta saadaan selville, miten osallistuja voi, mitä muita hoitoja osallistuja on saattanut saada ja miten ne toimivat, oliko osallistujalla uusia aivoongelmia tai onko kasvain palannut. Tutkijat tarkastelevat ja tallentavat tietoja osallistujan lääketieteellisistä tiedoista enintään 5 vuoden ajan sen jälkeen, kun osallistujan aktiivinen osallistuminen tähän tutkimukseen on päättynyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on yli 18-vuotias, suostuu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja suorittamaan kaikki vaaditut käynnit ja arvioinnit. Lapsiväestöllä on erilainen sairausprofiili kuin glioomapotilailla, joita toivomme värväävämme. Potilaspopulaation heterogeenisyyden vähentämiseksi emme ota tässä tutkimuksessa huomioon alle 18-vuotiaita potilaita.
  2. Potilas on ehdokkaana aivokasvaimen resektioon, jonka vaurion epäillään olevan primaarinen aivokasvain tai aiemmin biopsia on todistettu primaariseksi aivokasvaimeksi.
  3. Potilas pystyy ymmärtämään ja antamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
  4. Potilas suostuu käymään ennen toimenpidettä magneettikuvauksen (MRI, 14 päivän sisällä ja mieluiten 3 päivän kuluessa suunnitellusta toimenpiteestä) perfuusio-, diffuusio- ja spektroskooppisella kuvantamisella.
  5. Potilaan GFR > 60. Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (GFR 30-60) sairastaville potilaille harkitaan vaihtoehtoista injektiota 2-kertaisella annoksella 2-kertaisella annoksella monihoito (gadobenaattidimeglumiini) tai gadovisti (gadobutroli), jos varjoainetutkimus katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan anatomian todetaan olevan epäsuotuisa, mikä osoittaa, että stereotaktista biopsiaa ei voitu suorittaa turvallisesti.
  2. Sydämentahdistimet, elektroninen stimulaatio, metalliset vieraat esineet ja laitteet ja/tai muut olosuhteet, jotka eivät ole MR-turvallisia, mukaan lukien, mutta eivät rajoitu näihin: elektronisesti, magneettisesti ja mekaanisesti aktivoidut implantit, ferromagneettiset tai elektronisesti toimivat aktiiviset laitteet, metallisirpaleet silmässä , ferromagneettiset hemostaattiset klipsit keskushermostossa (CNS) tai kehossa, sisäkorvaistutteet, muut sydämentahdistimet, insuliinipumput ja hermostimulaattorit, ei-MR-turvalliset johtolangat, proteesit sydämenläppäimet (jos irtoamista epäillään), ei-ferromagneettiset stapediaaliset implantit, raskaus, klaustrofobia, joka ei reagoi helposti oraalisiin lääkkeisiin
  3. Aiempi aivokasvainhoito, mukaan lukien kirurginen resektio, sädehoito tai kemoterapia primaarisen aivokasvaimen vuoksi. Aiempi biopsia ei sulje potilasta pois osallistumisesta. Etähistoria (> 6 kuukautta) ei-CNS-maligniteetista remissiovaiheessa ilman näyttöä nykyisestä/aiemmasta aivometastaasista ei myöskään sulje pois potilasta osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Advanced MR Imaging (AMRI) -skannaus

AMRI-skannaus tehty 2 viikon sisällä ennen tavallista hoitoa aivoleikkausta.

Leikkauksen aikana neurokirurgi(t) käyttävät AMRI:stä kerättyjä tietoja päättääkseen, mistä aivokasvaimen alueesta otetaan biopsia.
Menettely: Kehittynyt magneettikuvausskannaus

AMRI-skannaus tehty 2 viikon sisällä ennen tavallista hoitoa aivobiopsiaa ja kasvaimen poistoleikkausta.

AMRI-skannaus kestää alle 1 tunnin

Muut nimet:
  • AMRI
Menettely: Hoitostandardi Aivobiopsia ja kasvaimen poisto

Leikkauksen aikana neurokirurgi(t) käyttää AMRI:stä kerättyjä tietoja päättääkseen, mistä aivokasvaimen alueesta otetaan biopsia.

Biopsiat jopa 5 paikasta, jotka on otettu ennen kasvaimen kirurgista poistamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinteisellä ja kehittyneellä kuvantamisella tunnistetuissa biopsiapaikoissa havaittujen kasvainten patologisten asteiden tarkkuuden vertailu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkijat haluavat määrittää, onko kehittyneellä kuvantamisella tunnistetuissa biopsiakohdissa havaitun patologisen asteen tarkkuus korkeampi kuin tavanomaisella kuvantamisella tunnistetuissa biopsiakohdissa havaitut arvosanat.
2 viikkoa
Tavoitteena oleva otosluokitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kvantitatiivisia patologisia markkereita verrattiin tavanomaisten ja edistyneiden kohdenäytteiden välillä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawid Schellingerhout, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-0370
  • NCI-2018-00924 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovaurio

Kliiniset tutkimukset Kehittynyt magneettikuvausskannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa