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Pleine conscience pour les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (ASD)

18 mai 2023 mis à jour par: Cameron Neece, Loma Linda University

Pleine conscience et réduction du stress parental : améliorer les résultats pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique

La présente étude examine l'efficacité de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) pour réduire le stress parental, réduire la réactivité et la négativité parentales et diminuer les comportements d'extériorisation des enfants parmi les familles d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). La conception est un essai contrôlé randomisé de 138 familles d'enfants d'âge préscolaire atteints de TSA. Les parents d'enfants atteints de TSA seront randomisés dans le MBSR ou dans un groupe témoin de soutien psychoéducatif (EP) apparié pour le contact clinique et la posologie (voir les détails sur les interventions ci-dessous). Les familles participeront à des évaluations en laboratoire au départ et immédiatement après le traitement, ainsi qu'à 6 mois et 12 mois après le traitement. Les mesures comprennent des questionnaires standardisés et validés pour les parents et les enseignants, des évaluations psychologiques de référence et des évaluations d'observation et d'entretien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les familles d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) présentent un risque accru en raison de taux élevés de stress parental cliniquement significatif et de problèmes de comportement d'extériorisation de l'enfant. Le stress parental est un prédicteur robuste des défis d'extériorisation ultérieurs chez les enfants atteints de TSA. Néanmoins, il existe peu de traitements fondés sur des données probantes pour réduire le stress parental dans ces familles. Les mécanismes par lesquels le stress parental influence les problèmes d'extériorisation de l'enfant ne sont pas non plus clairs, bien que des preuves préliminaires suggèrent le rôle potentiel des comportements parentaux négatifs. Cette étude aborde de manière exhaustive ces considérations en testant l'efficacité de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) en tant qu'intervention visant à réduire le stress parental, à réduire la réactivité et la négativité des parents et à réduire les comportements d'extériorisation des enfants.

La MBSR est particulièrement bien adaptée aux parents d'enfants atteints de TSA compte tenu de l'accent mis par l'intervention sur l'enseignement aux participants de la gestion de la réactivité dans un contexte de stress persistant. Cependant, l'efficacité du MBSR n'a pas encore été établie pour cette population. La présente enquête prolonge les enquêtes préliminaires sur les approches de pleine conscience en : 1) effectuant un test rigoureux de MSBR à l'aide d'un contrôle psychoéducatif (PE) actif, 2) développant un contenu spécifique à la population et testant l'efficacité de MSBR pour les parents d'enfants atteints de TSA, 3) en utilisant un échantillon communautaire très diversifié et mal desservi, 4) en examinant les mécanismes sous-jacents aux effets observés du traitement, et 5) en utilisant des mesures longitudinales multi-méthodes provenant de sources multiples afin d'examiner les effets immédiats et à long terme du traitement.

L'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé de 138 familles d'enfants d'âge préscolaire atteints de TSA. Les parents seront randomisés pour MBSR ou pour un groupe de soutien PE apparié pour le contact clinique et le dosage. Les familles participeront à des évaluations en laboratoire au départ et immédiatement après le traitement, ainsi qu'à 6 mois et 12 mois après le traitement. Les mesures comprennent des questionnaires standardisés et validés pour les parents et les enseignants, des évaluations psychologiques de référence et des évaluations d'observation et d'entretien.

L'intervention MBSR comprend huit séances de groupe hebdomadaires de 2,5 heures, une retraite de méditation d'une journée (6 heures) le week-end au cours de la semaine six, 45 minutes de pratique quotidienne à domicile guidée par des CD audio pédagogiques (des lecteurs de CD portables seront fournis si nécessaire), et un classeur parent MBSR. Les exercices formels de pleine conscience visent à augmenter la capacité de pleine conscience (conscience du moment présent avec une attitude compatissante et sans jugement) et comprennent un scan corporel, du yoga conscient et de la méditation assise. Les participants apprennent également à pratiquer la pleine conscience de manière informelle dans les activités quotidiennes. En session, des instructions didactiques sur la physiologie du stress et l'utilisation de la pleine conscience pour faire face au stress dans la vie quotidienne sont fournies. Les participants pratiquent des exercices de pleine conscience formels, se divisent en dyades pour discuter de leur pratique quotidienne des devoirs et se réunissent en groupe plus large pour poser des questions liées à la pratique de la pleine conscience dans la vie quotidienne.

Afin de fournir un test rigoureux des contributions des techniques de pleine conscience, l'enquête actuelle contrôlera les effets thérapeutiques associés au contact avec le clinicien et au soutien de groupe en comparant le MBSR à une condition de soutien à l'EP adaptée au dosage. La condition d'éducation physique consiste également en des séances hebdomadaires de 2,5 heures sur 8 semaines, une foire aux ressources familiales d'une journée (6 heures) au cours de la sixième semaine (au cours de laquelle les familles assisteront à des conférences animées par des professionnels, exploreront les ressources locales disponibles et rencontreront des prestataires de services), des devoirs quotidiens qui comprend le suivi des progrès sur les objectifs identifiés à la fin de chaque session, et un manuel pour les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux qui fournit aux parents des informations sur le développement de leur enfant, son handicap et les considérations associées.

L'établissement d'une intervention efficace de réduction du stress pour cibler les mécanismes reliant le stress parental, les comportements parentaux négatifs et les problèmes d'extériorisation de l'enfant fera progresser la science clinique et optimisera les résultats pour les enfants atteints de TSA et leurs familles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de TSA dans la communauté des enfants confirmé par les évaluations administrées par l'étude
  • Âge 3 à 5 ans
  • Stress parental élevé, indexé par un score total supérieur au seuil recommandé au 85e centile sur l'indice de stress parental-4 (Abidin, 1995)
  • Score abrégé de QI de batterie (ABIQ) supérieur à 35 sur les échelles d'intelligence de Stanford-Binet 5e édition ABIQ pour garantir la validité de la tâche (SB5 ABIQ ; Roid, 2003)

Critère d'exclusion:

  • Dépistage positif de la psychose parentale active, de la toxicomanie ou de la suicidalité selon les modules associés de l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM, SCID, édition de recherche non patient (First, Spitzer, Gibbon et Williams, 2002)
  • Participation des parents à un traitement auxiliaire de santé mentale ou à un groupe de soutien
  • < 3 ans ou > 5 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MSBR)
MSBR (Kabat-Zinn, 1990), intervention de groupe de 8 semaines où les participants acquièrent des compétences de pleine conscience pour aider à atténuer le stress parental chez les parents de jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique.
Le MBSR comprend huit séances de groupe hebdomadaires de 2,5 heures, une retraite de méditation d'une journée (6 heures) le week-end de la sixième semaine, 45 minutes de pratique quotidienne à domicile guidée par des CD audio pédagogiques et un cahier d'exercices pour les parents MBSR. Les exercices formels de pleine conscience visent à augmenter la capacité de pleine conscience et comprennent un scan corporel, du yoga conscient et de la méditation assise. Les participants apprennent également à pratiquer la pleine conscience de manière informelle dans les activités quotidiennes. En session, des instructions didactiques sur la physiologie du stress et l'utilisation de la pleine conscience pour faire face au stress dans la vie quotidienne sont fournies. Les participants pratiquent des exercices de pleine conscience formels, se divisent en dyades pour discuter de leur pratique quotidienne des devoirs et se réunissent en groupe plus large pour poser des questions liées à la pratique de la pleine conscience dans la vie quotidienne.
Comparateur actif: Groupe de soutien psychoéducatif (EP)
L'EP est une intervention de groupe de 8 semaines visant à fournir un soutien psychosocial et des ressources aux parents de jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique.
L'EP comprend 8 séances hebdomadaires de 2,5 heures, une foire aux ressources familiales d'une journée (6 heures) au cours de la sixième semaine, des devoirs quotidiens qui comprennent le suivi des progrès par rapport aux objectifs identifiés à la fin de chaque séance et un cahier d'exercices pour les parents d'enfants avec besoins spéciaux qui fournit aux parents des informations sur le développement, le handicap et les considérations associées de leur enfant. Les sujets de discussion hebdomadaires incluent la préparation des réunions du plan d'enseignement individualisé (IEP), la communication avec les enseignants, la défense des intérêts, les problèmes des frères et sœurs et les ressources communautaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes de comportement d'extériorisation de l'enfant, comme en témoignent les réductions des scores d'extériorisation sur un questionnaire standardisé de rapport des parents.
Délai: Au départ
L'évaluation sera basée sur les réductions des notes des parents sur le score t des problèmes d'extériorisation de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) - 1,5 à 5 ans. Le CBCL compte 99 items qui évaluent le degré ou la fréquence des problèmes de comportement chez l'enfant. Chaque item est évalué sur une échelle de 0 (pas vrai), 1 (plutôt ou parfois vrai) ou 2 (très vrai ou souvent vrai).
Au départ
Problèmes de comportement d'extériorisation de l'enfant, comme en témoignent les réductions du score d'extériorisation sur un questionnaire standardisé de rapport des parents.
Délai: Dans les 4 semaines suivant la fin de la dernière séance d'intervention (séance 8)
L'évaluation sera basée sur les réductions des notes des parents sur le score t des problèmes d'extériorisation de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) - 1,5 à 5 ans. Le CBCL compte 99 items qui évaluent le degré ou la fréquence des problèmes de comportement chez l'enfant. Chaque item est évalué sur une échelle de 0 (pas vrai), 1 (plutôt ou parfois vrai) ou 2 (très vrai ou souvent vrai).
Dans les 4 semaines suivant la fin de la dernière séance d'intervention (séance 8)
Problèmes de comportement d'extériorisation de l'enfant, comme en témoignent les réductions du score d'extériorisation sur un questionnaire standardisé de rapport des parents.
Délai: Visite de suivi à 6 mois
L'évaluation sera basée sur les réductions des notes des parents sur le score t des problèmes d'extériorisation de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) - 1,5 à 5 ans. Le CBCL compte 99 items qui évaluent le degré ou la fréquence des problèmes de comportement chez l'enfant. Chaque item est évalué sur une échelle de 0 (pas vrai), 1 (plutôt ou parfois vrai) ou 2 (très vrai ou souvent vrai).
Visite de suivi à 6 mois
Problèmes de comportement d'extériorisation de l'enfant, comme en témoignent les réductions du score d'extériorisation sur un questionnaire standardisé de rapport des parents.
Délai: Visite de suivi à 12 mois
L'évaluation sera basée sur les réductions des notes des parents sur le score t des problèmes d'extériorisation de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) - 1,5 à 5 ans. Le CBCL compte 99 items qui évaluent le degré ou la fréquence des problèmes de comportement chez l'enfant. Chaque item est évalué sur une échelle de 0 (pas vrai), 1 (plutôt ou parfois vrai) ou 2 (très vrai ou souvent vrai).
Visite de suivi à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress parental
Délai: Ligne de base
L'évaluation sera basée sur les rapports des parents participants sur la sous-échelle de détresse parentale de l'indice de stress parental - quatrième édition, version abrégée. Le PSI comprend 36 items notés sur une échelle de cinq points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord).
Ligne de base
Stress parental
Délai: Dans les 4 semaines suivant la fin de la dernière séance d'intervention (séance 8)
L'évaluation sera basée sur les rapports des parents participants sur la sous-échelle de détresse parentale de l'indice de stress parental - quatrième édition, version abrégée. Le PSI comprend 36 items notés sur une échelle de cinq points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord).
Dans les 4 semaines suivant la fin de la dernière séance d'intervention (séance 8)
Stress parental
Délai: Visite de suivi à 6 mois
L'évaluation sera basée sur les rapports des parents participants sur la sous-échelle de détresse parentale de l'indice de stress parental - quatrième édition, version abrégée. Le PSI comprend 36 items notés sur une échelle de cinq points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord).
Visite de suivi à 6 mois
Stress parental
Délai: Visite de suivi à 12 mois
L'évaluation sera basée sur les rapports des parents participants sur la sous-échelle de détresse parentale de l'indice de stress parental - quatrième édition, version abrégée. Le PSI comprend 36 items notés sur une échelle de cinq points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord).
Visite de suivi à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cameron L Neece, Ph.D., Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MSBR)

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