Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness för föräldrar till barn med autismspektrumstörning Autismspektrumstörning (ASD)

18 maj 2023 uppdaterad av: Cameron Neece, Loma Linda University

Mindfulness och förälderstressminskning: Förbättra resultat för barn med autismspektrumstörning

Den aktuella studien undersöker effektiviteten av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) för att minska föräldrastress, minska föräldrarnas reaktivitet och negativitet och minska barns externa beteenden bland barnfamiljer med autismspektrumstörning (ASD). Designen är en randomiserad kontrollerad studie av 138 familjer med barn i förskoleåldern med ASD. Föräldrar till barn med ASD kommer att randomiseras till MBSR eller till en psykoedukativ (PE) stödkontrollgrupp som matchas för klinisk kontakt och dosering (se detaljer om interventioner nedan). Familjer kommer att delta i laboratoriebedömningar vid baslinjen och omedelbart efter behandling, såväl som 6 månader och 12 månader efter behandling. Åtgärderna inkluderar standardiserade och validerade frågeformulär för föräldrar och lärare, psykologiska bedömningar av guldstandard och observations- och intervjubetyg.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Familjer med barn med autismspektrumstörning (ASD) upplever en ökad risk på grund av förhöjda frekvenser av kliniskt signifikant föräldrastress och problem med barnexternaliserande beteende. Föräldrastress är en robust prediktor för efterföljande externaliserande utmaningar hos barn med ASD. Icke desto mindre finns det få bevisbaserade behandlingar för att minska föräldrastress i dessa familjer. Mekanismerna genom vilka föräldrastress påverkar barns externa problem är också oklara, även om preliminära bevis tyder på den potentiella rollen av negativa föräldrabeteenden. Denna studie tar upp dessa överväganden heltäckande genom att testa effektiviteten av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) som en intervention för att minska föräldrastress, minska föräldrarnas reaktivitet och negativitet och minska barns externa beteenden.

MBSR är särskilt väl lämpat för föräldrar till barn med ASD med tanke på interventionens betoning på att lära deltagarna att hantera reaktivitet i samband med ihållande stress. Effekten av MBSR har dock ännu inte fastställts för denna population. Den föreliggande undersökningen utökar preliminära undersökningar av mindfulness-metoder genom att: 1) genomföra ett strikt test av MSBR med hjälp av en aktiv psykoedukativ (PE) kontroll, 2) utveckla populationsspecifikt innehåll och testa effekten av MSBR för föräldrar till barn med ASD, 3) använda ett mycket varierat, underbetjänat samhällsbaserat urval, 4) undersöka mekanismerna bakom observerade behandlingseffekter och 5) använda multimetod longitudinell mätning från flera källor för att undersöka omedelbara och långsiktiga behandlingseffekter.

Den aktuella studien är en randomiserad kontrollerad studie av 138 familjer med barn i förskoleåldern med ASD. Föräldrar kommer att randomiseras till MBSR eller till en PE-stödgrupp som matchas för klinisk kontakt och dosering. Familjer kommer att delta i laboratoriebedömningar vid baslinjen och omedelbart efter behandling, såväl som 6 månader och 12 månader efter behandling. Åtgärderna inkluderar standardiserade och validerade frågeformulär för föräldrar och lärare, psykologiska bedömningar av guldstandard och observations- och intervjubetyg.

MBSR-interventionen inkluderar åtta veckovisa 2,5-timmars gruppsessioner, en dagslång (6 timmar) meditationsretreat på helgen under vecka sex, 45 minuters daglig hemmaövning guidad av instruktionsljud-CD-skivor (bärbara CD-spelare tillhandahålls vid behov), och en MBSR-föräldraarbetsbok. Formella mindfulnessövningar syftar till att öka kapaciteten för mindfulness (medvetenhet i nuet med en medkännande, icke-dömande hållning) och inkluderar en kroppsskanning, mindful yoga och sittande meditation. Deltagarna får också lära sig att träna mindfulness informellt i vardagliga aktiviteter. På sessionen ges didaktisk undervisning om stressfysiologi och användning av mindfulness för att hantera stress i det dagliga livet. Deltagarna tränar formella mindfulnessövningar, bryter in i dyader för att diskutera sin dagliga läxutövning och träffas som en större grupp för att ställa frågor relaterade till utövandet av mindfulness i vardagen.

För att ge ett rigoröst test av bidragen från mindfulness-tekniker, kommer den aktuella undersökningen att kontrollera för terapeutiska effekter associerade med klinikerkontakt och gruppstöd genom att jämföra MBSR med ett PE-stödtillstånd anpassat för dosering. PE-villkoret består också av 8-veckors 2,5-timmars sessioner, en dagslång (6 timmar) Family Resource Fair under vecka sex (där familjer kommer att delta i samtal av proffs, utforska tillgängliga lokala resurser och träffa tjänsteleverantörer), dagliga läxor som inkluderar övervakning av framstegen med mål som identifierats i slutet av varje session, och en arbetsbok för föräldrar till barn med särskilda behov som ger föräldrar information om deras barns utveckling, funktionshinder och tillhörande överväganden.

Att etablera en effektiv stressreducerande intervention för att rikta in sig på mekanismer som kopplar samman föräldrastress, negativa föräldrabeteenden och barnexternaliserande problem kommer att främja klinisk vetenskap och optimera resultaten för barn med ASD och deras familjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barngemenskapens diagnos av ASD bekräftad av studieadministrerade bedömningar
  • Ålder 3 till 5 år
  • Förhöjd föräldrastress indexerad med en totalpoäng över den rekommenderade gränsen vid 85:e percentilen på Parenting Stress Index-4 (Abidin, 1995)
  • Förkortat Battery IQ (ABIQ) poäng över 35 på Stanford-Binet Intelligence Scales 5th Edition ABIQ för att säkerställa uppgiftens giltighet (SB5 ABIQ; Roid, 2003)

Exklusions kriterier:

  • Positiv screening för aktiv föräldrapsykos, drogmissbruk eller suicidalitet enligt de associerade modulerna i Structured Clinical Interview for DSM Disorders, SCID, Research Version Non-Patient Edition (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2002)
  • Förälders deltagande i en hjälpgrupp för psykisk hälsovård eller stödgrupp
  • < 3 år eller > 5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion (MSBR)
MSBR (Kabat-Zinn, 1990), 8-veckors gruppbaserad intervention där deltagarna lär sig mindfulness-färdigheter för att hjälpa till att lindra föräldrastress bland föräldrar till små barn med autismspektrumstörning.
MBSR inkluderar åtta veckovisa 2,5-timmars gruppsessioner, en dagslång (6 timmar) meditationsretreat på helgen under vecka sex, 45 minuters daglig hemmaövning guidad av instruktionsljud-CD-skivor och en MBSR-föräldraarbetsbok. Formella mindfulnessövningar syftar till att öka förmågan till mindfulness och inkluderar en kroppsskanning, mindful yoga och sittande meditation. Deltagarna får också lära sig att träna mindfulness informellt i vardagliga aktiviteter. På sessionen ges didaktisk undervisning om stressfysiologi och användning av mindfulness för att hantera stress i det dagliga livet. Deltagarna tränar formella mindfulnessövningar, bryter in i dyader för att diskutera sin dagliga läxutövning och träffas som en större grupp för att ställa frågor relaterade till utövandet av mindfulness i vardagen.
Aktiv komparator: Psykopedagogisk stödgrupp (PE)
PE är en 8-veckors gruppbaserad intervention för att ge psykosocialt stöd och resurser till föräldrar till små barn med autismspektrumstörning.
PE består av 8-veckors 2,5-timmars sessioner, en dagslång (6 timmar) Family Resource Fair under vecka sex, dagliga läxor som inkluderar övervakning av framstegen med mål som identifierats i slutet av varje session, och en arbetsbok för föräldrar till barn med särskilda behov som ger föräldrar information om deras barns utveckling, funktionshinder och tillhörande hänsyn. Veckoämnen för diskussion inkluderar förberedelser för möten med individuell utbildningsplan (IEP), kommunikation med lärare, opinionsbildning, syskonfrågor och resurser i samhället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnexternaliserande beteendeproblem, vilket framgår av minskningar av externaliserande poäng på ett standardiserat frågeformulär för föräldrar.
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömningen kommer att baseras på minskningar av förälderns betyg på t-poängen Externalising Problems i Child Behavior Checklist (CBCL) - Ålder 1,5-5. CBCL har 99 artiklar som bedömer graden eller frekvensen av barnbeteendeproblem. Varje objekt betygsätts på en skala från 0 (inte sant), 1 (något eller ibland sant) eller 2 (mycket sant eller ofta sant).
Vid baslinjen
Barnexternaliserande beteendeproblem, vilket framgår av minskningar av externaliserande poäng på ett standardiserat frågeformulär för föräldrarapporter.
Tidsram: Inom 4 veckor efter avslutad sista interventionssession (session 8)
Bedömningen kommer att baseras på minskningar av förälderns betyg på t-poängen Externalising Problems i Child Behavior Checklist (CBCL) - Ålder 1,5-5. CBCL har 99 artiklar som bedömer graden eller frekvensen av barnbeteendeproblem. Varje objekt betygsätts på en skala från 0 (inte sant), 1 (något eller ibland sant) eller 2 (mycket sant eller ofta sant).
Inom 4 veckor efter avslutad sista interventionssession (session 8)
Barnexternaliserande beteendeproblem, vilket framgår av minskningar av externaliserande poäng på ett standardiserat frågeformulär för föräldrarapporter.
Tidsram: 6 månaders uppföljningsbesök
Bedömningen kommer att baseras på minskningar av förälderns betyg på t-poängen Externalising Problems i Child Behavior Checklist (CBCL) - Ålder 1,5-5. CBCL har 99 artiklar som bedömer graden eller frekvensen av barnbeteendeproblem. Varje objekt betygsätts på en skala från 0 (inte sant), 1 (något eller ibland sant) eller 2 (mycket sant eller ofta sant).
6 månaders uppföljningsbesök
Barnexternaliserande beteendeproblem, vilket framgår av minskningar av externaliserande poäng på ett standardiserat frågeformulär för föräldrarapporter.
Tidsram: 12 månaders uppföljningsbesök
Bedömningen kommer att baseras på minskningar av förälderns betyg på t-poängen Externalising Problems i Child Behavior Checklist (CBCL) - Ålder 1,5-5. CBCL har 99 artiklar som bedömer graden eller frekvensen av barnbeteendeproblem. Varje objekt betygsätts på en skala från 0 (inte sant), 1 (något eller ibland sant) eller 2 (mycket sant eller ofta sant).
12 månaders uppföljningsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraskapsstress
Tidsram: Baslinje
Bedömningen kommer att baseras i föräldradeltagarrapporter på underskalan Parental Distress i Parenting Stress Index-Fourth Edition, Short Form. PSI inkluderar 36 objekt som är betygsatta på en femgradig skala som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med).
Baslinje
Föräldraskapsstress
Tidsram: Inom 4 veckor efter avslutad sista interventionssession (session 8)
Bedömningen kommer att baseras i föräldradeltagarrapporter på underskalan Parental Distress i Parenting Stress Index-Fourth Edition, Short Form. PSI inkluderar 36 objekt som är betygsatta på en femgradig skala som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med).
Inom 4 veckor efter avslutad sista interventionssession (session 8)
Föräldraskapsstress
Tidsram: 6 månaders uppföljningsbesök
Bedömningen kommer att baseras i föräldradeltagarrapporter på underskalan Parental Distress i Parenting Stress Index-Fourth Edition, Short Form. PSI inkluderar 36 objekt som är betygsatta på en femgradig skala som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med).
6 månaders uppföljningsbesök
Föräldraskapsstress
Tidsram: 12 månaders uppföljningsbesök
Bedömningen kommer att baseras i föräldradeltagarrapporter på underskalan Parental Distress i Parenting Stress Index-Fourth Edition, Short Form. PSI inkluderar 36 objekt som är betygsatta på en femgradig skala som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med).
12 månaders uppföljningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cameron L Neece, Ph.D., Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion (MSBR)

Prenumerera