Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten vanhemmille Autismikirjon häiriö (ASD)

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Cameron Neece, Loma Linda University

Mindfulness ja vanhempien stressin vähentäminen: Autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten tulosten parantaminen

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) tehokkuutta vanhemmuuden stressin vähentämisessä, vanhempien reaktiivisuuden ja negatiivisuuden vähentämisessä sekä lasten ulkoistamiskäyttäytymisen vähentämisessä autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten perheissä. Suunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 138 perheelle, jossa on esikouluikäisiä lapsia, joilla on ASD. ASD:tä sairastavien lasten vanhemmat satunnaistetaan MBSR:ään tai Psychoeducation-tukiverrokkiryhmään, joka on sovitettu kliinisen kontaktin ja annoksen mukaan (katso interventioiden tiedot alla). Perheet osallistuvat laboratorioarviointeihin lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen sekä 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. Toimenpiteisiin kuuluvat standardoidut ja validoidut vanhempien ja opettajien kyselyt, kulta-standardin mukaiset psykologiset arvioinnit sekä havainnointi- ja haastatteluluokitukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsiperheet, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), kokevat kohonneen riskin kliinisesti merkittävän vanhemmuuden stressin lisääntymisen ja lapsen ulkoistavien käyttäytymisongelmien vuoksi. Vanhemmuusstressi ennustaa vahvasti myöhempiä ulkoistavia haasteita ASD-lapsilla. Näissä perheissä on kuitenkin vain vähän todisteisiin perustuvia hoitoja vanhemmuuden stressin vähentämiseksi. Mekanismit, joiden kautta vanhemmuuden stressi vaikuttaa lasten ulkoistamisongelmiin, ovat myös epäselviä, vaikka alustavat todisteet viittaavat negatiivisen vanhemmuuden käytöksen mahdolliseen rooliin. Tämä tutkimus käsittelee näitä näkökohtia kattavasti testaamalla Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -menetelmän tehokkuutta interventioon, joka vähentää vanhemmuuden stressiä, vähentää vanhempien reaktiivisuutta ja negatiivisuutta sekä vähentää lasten ulkoistavaa käyttäytymistä.

MBSR sopii erityisen hyvin ASD:tä sairastavien lasten vanhemmille, koska interventiopainopiste on opettaa osallistujia hallitsemaan reaktiivisuutta jatkuvan stressin yhteydessä. MBSR:n tehoa ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu tälle populaatiolle. Tämä tutkimus laajentaa alustavia mindfulness-lähestymistapojen tutkimuksia: 1) tekemällä tiukka MSBR-testi aktiivisen psykoedukoivan (PE) kontrollin avulla, 2) kehittämällä populaatiospesifistä sisältöä ja testaamalla MSBR:n tehokkuutta ASD-lasten vanhemmille, 3) käyttämällä erittäin monipuolista, alipalveltua yhteisöpohjaista näytettä, 4) tutkimalla havaittujen hoitovaikutusten taustalla olevia mekanismeja ja 5) käyttämällä monimenetelmäistä pitkittäismittausta useista lähteistä välittömien ja pitkäaikaisten hoitovaikutusten tutkimiseksi.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on mukana 138 perhettä, joissa on esikouluikäisiä lapsia, joilla on ASD. Vanhemmat satunnaistetaan MBSR:ään tai PE-tukiryhmään, joka on sovitettu kliinisen kontaktin ja annoksen mukaan. Perheet osallistuvat laboratorioarviointeihin lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen sekä 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. Toimenpiteisiin kuuluvat standardoidut ja validoidut vanhempien ja opettajien kyselyt, kulta-standardin mukaiset psykologiset arvioinnit sekä havainnointi- ja haastatteluluokitukset.

MBSR-interventio sisältää kahdeksan viikoittaista 2,5 tunnin ryhmäistuntoa, päivän (6 h) meditaatioretriitin viikonloppuisin viikolla 6, 45 minuuttia päivittäistä kotiharjoitusta ohjaamalla opetus-CD-levyjä (kannettavat CD-soittimet toimitetaan tarvittaessa), ja MBSR-ylätyökirja. Muodolliset mindfulness-harjoitukset pyrkivät lisäämään mindfulness-kykyä (nykyhetken tietoisuus myötätuntoisella, ei-tuomitsevalla asenteella) ja sisältävät kehon skannauksen, tietoisen joogan ja istumameditaation. Osallistujia opetetaan myös harjoittamaan mindfulnessia epämuodollisesti jokapäiväisessä toiminnassa. Istunnossa annetaan didaktista opetusta stressifysiologiasta ja mindfulnessin käytöstä stressin selviytymisessä arkielämässä. Osallistujat harjoittelevat muodollisia mindfulness-harjoituksia, murtautuvat dyadeihin keskustelemaan päivittäisistä kotitehtävistään ja tapaavat suurempana ryhmänä kysymään mindfulnessin harjoittamiseen arjessa liittyviä kysymyksiä.

Jotta voidaan tarjota tarkka testi mindfulness-tekniikoiden vaikutukselle, nykyinen tutkimus valvoo kliinikon kontaktiin ja ryhmätukeen liittyviä terapeuttisia vaikutuksia vertaamalla MBSR:ää PE-tukitilaan, joka vastaa annostusta. Kehityskunto koostuu myös 8 viikon 2,5 tunnin istunnoista, päivän (6 h) perheresurssien messuista viikolla kuusi (jossa perheet osallistuvat ammattilaisten keskusteluihin, tutkivat paikallisia resursseja ja tapaavat palveluntarjoajia), päivittäisistä kotitehtävistä joka sisältää kunkin istunnon lopussa määriteltyjen tavoitteiden edistymisen seurannan ja erityistarpeita omaavien lasten vanhemmille tarkoitetun työkirjan, joka antaa vanhemmille tietoa lapsen kehityksestä, vammaisuudesta ja niihin liittyvistä näkökohdista.

Tehokkaan stressin vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen kohdistaminen mekanismeihin, jotka yhdistävät vanhemmuuden stressin, negatiivisen vanhemmuuden käyttäytymisen ja lasten ulkoistamisongelmat, edistää kliinistä tiedettä ja optimoi tulokset ASD-lapsille ja heidän perheilleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Cameron L Neece, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 510-453-4274
  • Sähköposti: cneece@llu.edu

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsiyhteisön ASD-diagnoosi vahvistettiin tutkimuksen suorittamilla arvioinneilla
  • Ikä 3-5 vuotta
  • Kohonnut vanhemmuuden stressi indeksoituna kokonaispistemäärällä, joka ylittää suositellun rajan 85. persentiilin kohdalla vanhemmuuden stressiindeksissä 4 (Abidin, 1995)
  • Lyhennetty Battery IQ (ABIQ) -pistemäärä yli 35 Stanford-Binet Intelligence Scales 5th Edition ABIQ:ssa tehtävän kelpoisuuden varmistamiseksi (SB5 ABIQ; Roid, 2003)

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen näyttö aktiiviselle vanhempien psykoosille, päihteiden väärinkäytölle tai itsemurhalle Structured Clinical Interview for DSM Disorders, SCID, Research Version Non-Patient Edition (First, Spitzer, Gibbon ja Williams, 2002) liittyvien moduulien mukaan.
  • Vanhempien osallistuminen mielenterveyshoitoon tai tukiryhmään
  • < 3 vuotta tai > 5 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MSBR)
MSBR (Kabat-Zinn, 1990), 8 viikon ryhmäpohjainen interventio, jossa osallistujat oppivat mindfulness-taitoja auttaakseen lievittämään vanhemmuuden stressiä pienten lasten, joilla on autismispektrihäiriö, vanhempien keskuudessa.
MBSR sisältää kahdeksan viikoittaista 2,5 tunnin ryhmäistuntoa, päivän mittaisen (6 tunnin) meditaatioretriitin viikonloppuisin kuudennen viikon aikana, 45 minuuttia päivittäistä kotiharjoitusta opetus-ääni-CD-levyjen ohjaamana ja MBSR-vanhemman työkirjan. Muodolliset mindfulness-harjoitukset pyrkivät lisäämään mindfulness-kykyä ja sisältävät kehon skannauksen, tietoisen joogan ja istumameditaation. Osallistujia opetetaan myös harjoittamaan mindfulnessia epämuodollisesti jokapäiväisessä toiminnassa. Istunnossa annetaan didaktista opetusta stressifysiologiasta ja mindfulnessin käytöstä stressin selviytymisessä arkielämässä. Osallistujat harjoittelevat muodollisia mindfulness-harjoituksia, murtautuvat dyadeihin keskustelemaan päivittäisistä kotitehtävistään ja tapaavat suurempana ryhmänä kysymään mindfulnessin harjoittamiseen arjessa liittyviä kysymyksiä.
Active Comparator: Psykokasvatustukiryhmä (PE)
PE on 8-viikkoinen ryhmäpohjainen interventio, joka tarjoaa psykososiaalista tukea ja resursseja pienten lasten vanhemmille, joilla on autismispektrihäiriö.
Liikuntaharjoittelu koostuu 8 viikossa 2,5 tunnin mittaisista istunnoista, päivän (6 h) perheresurssien messuista viikolla 6, päivittäisistä kotitehtävistä, joihin sisältyy kunkin istunnon lopussa määriteltyjen tavoitteiden edistymisen seuranta, sekä työkirjasta lasten vanhemmille, joilla on erityistarpeet, joka antaa vanhemmille tietoa lapsen kehityksestä, vammaisuudesta ja niihin liittyvistä näkökohdista. Viikoittaisia ​​keskusteluaiheita ovat Valmistautuminen yksilöllisen koulutussuunnitelman (IEP) kokouksiin, kommunikointi opettajien kanssa, edunvalvonta, sisaruskysymykset ja yhteisön resurssit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ulkoistamiskäyttäytymisongelmat, joista on osoituksena standardoidun vanhempien raportin kyselylomakkeen ulkoistamispisteiden aleneminen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arviointi perustuu vanhempien alennuksiin lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) 1,5–5-vuotiaiden Externalizing Problems t-pisteissä. CBCL:ssä on 99 kohtaa, jotka arvioivat lasten käyttäytymisongelmien astetta tai esiintymistiheyttä. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei totta), 1 (jonkin verran tai joskus totta) tai 2 (erittäin totta tai usein totta).
Lähtötilanteessa
Lapsen ulkoistamiskäyttäytymisongelmat, joista on osoituksena Externalizing-pisteiden aleneminen standardoidussa vanhempien raporttikyselyssä.
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä viimeisen interventioistunnon päättymisestä (istunto 8)
Arviointi perustuu vanhempien alennuksiin lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) 1,5–5-vuotiaiden Externalizing Problems t-pisteissä. CBCL:ssä on 99 kohtaa, jotka arvioivat lasten käyttäytymisongelmien astetta tai esiintymistiheyttä. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei totta), 1 (jonkin verran tai joskus totta) tai 2 (erittäin totta tai usein totta).
4 viikon sisällä viimeisen interventioistunnon päättymisestä (istunto 8)
Lapsen ulkoistamiskäyttäytymisongelmat, joista on osoituksena Externalizing-pisteiden aleneminen standardoidussa vanhempien raporttikyselyssä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantakäynti
Arviointi perustuu vanhempien alennuksiin lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) 1,5–5-vuotiaiden Externalizing Problems t-pisteissä. CBCL:ssä on 99 kohtaa, jotka arvioivat lasten käyttäytymisongelmien astetta tai esiintymistiheyttä. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei totta), 1 (jonkin verran tai joskus totta) tai 2 (erittäin totta tai usein totta).
6 kuukauden seurantakäynti
Lapsen ulkoistamiskäyttäytymisongelmat, joista on osoituksena Externalizing-pisteiden aleneminen standardoidussa vanhempien raporttikyselyssä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantakäynti
Arviointi perustuu vanhempien alennuksiin lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) 1,5–5-vuotiaiden Externalizing Problems t-pisteissä. CBCL:ssä on 99 kohtaa, jotka arvioivat lasten käyttäytymisongelmien astetta tai esiintymistiheyttä. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei totta), 1 (jonkin verran tai joskus totta) tai 2 (erittäin totta tai usein totta).
12 kuukauden seurantakäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Perustaso
Arviointi perustuu vanhempien osallistujaraportteihin Parental Distress -alaasteikolla Parenting Stress Index -4. painos, lyhyt lomake. PSI sisältää 36 kohdetta, jotka on arvioitu viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
Perustaso
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä viimeisen interventioistunnon päättymisestä (istunto 8)
Arviointi perustuu vanhempien osallistujaraportteihin Parental Distress -alaasteikolla Parenting Stress Index -4. painos, lyhyt lomake. PSI sisältää 36 kohdetta, jotka on arvioitu viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
4 viikon sisällä viimeisen interventioistunnon päättymisestä (istunto 8)
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantakäynti
Arviointi perustuu vanhempien osallistujaraportteihin Parental Distress -alaasteikolla Parenting Stress Index -4. painos, lyhyt lomake. PSI sisältää 36 kohdetta, jotka on arvioitu viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
6 kuukauden seurantakäynti
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantakäynti
Arviointi perustuu vanhempien osallistujaraportteihin Parental Distress -alaasteikolla Parenting Stress Index -4. painos, lyhyt lomake. PSI sisältää 36 kohdetta, jotka on arvioitu viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
12 kuukauden seurantakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cameron L Neece, Ph.D., Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

3
Tilaa