Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness voor ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis Autismespectrumstoornis (ASD)

18 mei 2023 bijgewerkt door: Cameron Neece, Loma Linda University

Mindfulness en vermindering van stress bij ouders: betere resultaten voor kinderen met autismespectrumstoornis

De huidige studie onderzoekt de werkzaamheid van Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) om opvoedstress te verminderen, ouderlijke reactiviteit en negativiteit te verminderen en externaliserend gedrag van kinderen te verminderen bij gezinnen met kinderen met autismespectrumstoornis (ASS). Het ontwerp is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 138 gezinnen van kinderen in de voorschoolse leeftijd met ASS. Ouders van kinderen met ASS worden gerandomiseerd naar MBSR of naar een psycho-educatieve (PE) ondersteunende controlegroep die overeenkomt met klinisch contact en dosering (zie details over interventies hieronder). Gezinnen zullen deelnemen aan laboratoriumbeoordelingen bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling, evenals 6 maanden en 12 maanden na de behandeling. Maatregelen omvatten gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijsten voor ouders en leerkrachten, psychologische beoordelingen volgens de gouden standaard en observatie- en interviewbeoordelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gezinnen van kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) lopen een verhoogd risico als gevolg van verhoogde percentages klinisch significante opvoedingsstress en externaliserende gedragsproblemen van kinderen. Ouderschapsstress is een robuuste voorspeller van latere externaliserende uitdagingen bij kinderen met ASS. Desalniettemin bestaan ​​er weinig evidence-based behandelingen voor het verminderen van opvoedingsstress in deze gezinnen. De mechanismen waardoor opvoedstress de externaliserende problemen van kinderen beïnvloedt, zijn ook onduidelijk, hoewel voorlopig bewijs de mogelijke rol van negatief opvoedgedrag suggereert. Deze studie gaat uitvoerig in op deze overwegingen door de werkzaamheid van Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) te testen als een interventie om opvoedingsstress te verminderen, ouderlijke reactiviteit en negativiteit te verminderen en externaliserend gedrag van kinderen te verminderen.

MBSR is met name geschikt voor ouders van kinderen met ASS, aangezien de interventie de nadruk legt op het leren van deelnemers om reactiviteit te beheersen in de context van aanhoudende stress. De werkzaamheid van MBSR moet echter nog worden vastgesteld voor deze populatie. Het huidige onderzoek breidt voorbereidend onderzoek naar mindfulnessbenaderingen uit door: 1) een strenge test van MSBR uit te voeren met behulp van een actieve psycho-educatieve (PE) controle, 2) populatiespecifieke inhoud te ontwikkelen en de werkzaamheid van MSBR te testen voor ouders van kinderen met ASS, 3) gebruikmakend van een zeer divers, onderbediend gemeenschapsmonster, 4) het onderzoeken van de mechanismen die ten grondslag liggen aan waargenomen behandelingseffecten, en 5) het gebruik van multi-methode longitudinale metingen uit meerdere bronnen om onmiddellijke en langetermijnbehandelingseffecten te onderzoeken.

De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 138 families van kinderen in de voorschoolse leeftijd met ASS. Ouders worden gerandomiseerd naar MBSR of naar een PE-ondersteuningsgroep die overeenkomt met klinisch contact en dosering. Gezinnen zullen deelnemen aan laboratoriumbeoordelingen bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling, evenals 6 maanden en 12 maanden na de behandeling. Maatregelen omvatten gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijsten voor ouders en leerkrachten, psychologische beoordelingen volgens de gouden standaard en observatie- en interviewbeoordelingen.

De MBSR-interventie omvat acht wekelijkse groepssessies van 2,5 uur, een meditatieretraite van een dag (6 uur) in het weekend in week zes, dagelijks 45 minuten thuis oefenen onder begeleiding van instructieve audio-cd's (indien nodig worden draagbare cd-spelers verstrekt), en een MBSR-ouderwerkboek. Formele mindfulness-oefeningen zijn gericht op het vergroten van het vermogen tot mindfulness (bewustzijn van het huidige moment met een medelevende, niet-oordelende houding) en omvatten een bodyscan, mindful yoga en zitmeditatie. Deelnemers wordt ook geleerd om op een informele manier mindfulness te oefenen in alledaagse activiteiten. Tijdens de sessie wordt didactische instructie gegeven over stressfysiologie en het gebruik van mindfulness voor het omgaan met stress in het dagelijks leven. Deelnemers oefenen formele mindfulness-oefeningen, splitsen zich op in tweetallen om hun dagelijkse huiswerkoefening te bespreken en komen als een grotere groep bijeen om vragen te stellen met betrekking tot de beoefening van mindfulness in het dagelijks leven.

Om de bijdragen van mindfulness-technieken rigoureus te testen, zal het huidige onderzoek controleren op therapeutische effecten die verband houden met contact met een arts en groepsondersteuning door MBSR te vergelijken met een PE-ondersteuningsconditie die overeenkomt met de dosering. De PE-conditie bestaat ook uit 8-wekelijkse sessies van 2,5 uur, een dag (6 uur) Family Resource Fair in week zes (waar gezinnen lezingen door professionals bijwonen, beschikbare lokale bronnen verkennen en dienstverleners ontmoeten), dagelijks huiswerk dat omvat het bewaken van de voortgang van de doelen die aan het einde van elke sessie zijn vastgesteld, en een werkboek voor ouders van kinderen met speciale behoeften dat ouders informatie geeft over de ontwikkeling, handicap en bijbehorende overwegingen van hun kind.

Het opzetten van een effectieve stressverminderingsinterventie om mechanismen aan te pakken die opvoedingsstress, negatief ouderschapsgedrag en externaliserende problemen van kinderen met elkaar in verband brengen, zal de klinische wetenschap bevorderen en de resultaten voor kinderen met ASS en hun families optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de kindergemeenschap van ASS bevestigd door door onderzoeken uitgevoerde beoordelingen
  • Leeftijd 3 tot 5 jaar
  • Verhoogde opvoedingsstress zoals geïndexeerd door een totaalscore boven de aanbevolen grens bij het 85e percentiel op de Parenting Stress Index-4 (Abidin, 1995)
  • Verkorte Battery IQ (ABIQ) score boven de 35 op de Stanford-Binet Intelligence Scales 5th Edition ABIQ om taakvaliditeit te garanderen (SB5 ABIQ; Roid, 2003)

Uitsluitingscriteria:

  • Positief scherm voor actieve ouderlijke psychose, middelenmisbruik of suïcidaliteit volgens de bijbehorende modules van het Structured Clinical Interview for DSM Disorders, SCID, Research Version Non-Patient Edition (First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2002)
  • Ouderparticipatie in een aanvullende behandeling of steungroep voor geestelijke gezondheidszorg
  • < 3 jaar of > 5 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MSBR)
MSBR (Kabat-Zinn, 1990), 8 weken durende groepsinterventie waarbij deelnemers mindfulnessvaardigheden leren om opvoedstress te verlichten bij ouders van jonge kinderen met een autismespectrumstoornis.
MBSR omvat acht wekelijkse groepssessies van 2,5 uur, een meditatieretraite van een dag (6 uur) in het weekend tijdens week zes, 45 minuten dagelijkse thuisoefening begeleid door instructieve audio-cd's en een MBSR-werkboek voor ouders. Formele mindfulness-oefeningen zijn bedoeld om het vermogen tot mindfulness te vergroten en omvatten een bodyscan, mindful yoga en zitmeditatie. Deelnemers wordt ook geleerd om op een informele manier mindfulness te oefenen in alledaagse activiteiten. Tijdens de sessie wordt didactische instructie gegeven over stressfysiologie en het gebruik van mindfulness voor het omgaan met stress in het dagelijks leven. Deelnemers oefenen formele mindfulness-oefeningen, splitsen zich op in tweetallen om hun dagelijkse huiswerkoefening te bespreken en komen als een grotere groep bijeen om vragen te stellen met betrekking tot de beoefening van mindfulness in het dagelijks leven.
Actieve vergelijker: Psycho-educatieve Steungroep (PE)
PE is een groepsinterventie van 8 weken om psychosociale ondersteuning en hulpmiddelen te bieden aan ouders van jonge kinderen met een autismespectrumstoornis.
De PE bestaat uit 8-wekelijkse sessies van 2,5 uur, een dag (6 uur) Family Resource Fair in week zes, dagelijks huiswerk, inclusief het monitoren van de voortgang van de doelen die aan het einde van elke sessie zijn vastgesteld, en een werkboek voor ouders van kinderen met speciale behoeften die ouders informatie geeft over de ontwikkeling, handicap en bijbehorende overwegingen van hun kind. Wekelijkse gespreksonderwerpen zijn onder meer voorbereiding op vergaderingen voor een geïndividualiseerd onderwijsplan (IEP), communiceren met leraren, belangenbehartiging, problemen met broers en zussen en gemeenschapsbronnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Problemen met externaliserend gedrag bij kinderen, zoals blijkt uit verlagingen van de Externaliserende scores op een gestandaardiseerde ouderrapportagevragenlijst.
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeling zal gebaseerd zijn op reducties van ouderbeoordelingen op de Externaliserende problemen t-score van de Child Behavior Checklist (CBCL) - leeftijden 1,5-5. De CBCL heeft 99 items die de mate of frequentie van gedragsproblemen bij kinderen beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (niet waar), 1 (enigszins of soms waar) of 2 (helemaal waar of vaak waar).
Bij basislijn
Problemen met externaliserend gedrag bij kinderen, zoals blijkt uit verlagingen van de Externaliserende score op een gestandaardiseerde ouderrapportagevragenlijst.
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na afronding laatste interventiesessie (sessie 8)
Beoordeling zal gebaseerd zijn op reducties van ouderbeoordelingen op de Externaliserende problemen t-score van de Child Behavior Checklist (CBCL) - leeftijden 1,5-5. De CBCL heeft 99 items die de mate of frequentie van gedragsproblemen bij kinderen beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (niet waar), 1 (enigszins of soms waar) of 2 (helemaal waar of vaak waar).
Binnen 4 weken na afronding laatste interventiesessie (sessie 8)
Problemen met externaliserend gedrag bij kinderen, zoals blijkt uit verlagingen van de Externaliserende score op een gestandaardiseerde ouderrapportagevragenlijst.
Tijdsspanne: Vervolgbezoek na 6 maanden
Beoordeling zal gebaseerd zijn op reducties van ouderbeoordelingen op de Externaliserende problemen t-score van de Child Behavior Checklist (CBCL) - leeftijden 1,5-5. De CBCL heeft 99 items die de mate of frequentie van gedragsproblemen bij kinderen beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (niet waar), 1 (enigszins of soms waar) of 2 (helemaal waar of vaak waar).
Vervolgbezoek na 6 maanden
Problemen met externaliserend gedrag bij kinderen, zoals blijkt uit verlagingen van de Externaliserende score op een gestandaardiseerde ouderrapportagevragenlijst.
Tijdsspanne: Vervolgbezoek na 12 maanden
Beoordeling zal gebaseerd zijn op reducties van ouderbeoordelingen op de Externaliserende problemen t-score van de Child Behavior Checklist (CBCL) - leeftijden 1,5-5. De CBCL heeft 99 items die de mate of frequentie van gedragsproblemen bij kinderen beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (niet waar), 1 (enigszins of soms waar) of 2 (helemaal waar of vaak waar).
Vervolgbezoek na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: Basislijn
De beoordeling wordt gebaseerd op de rapporten van ouderdeelnemers op de subschaal Parental Distress van de Parenting Stress Index-Fourth Edition, Short Form. De PSI omvat 36 items die worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal die loopt van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
Basislijn
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na afronding laatste interventiesessie (sessie 8)
De beoordeling wordt gebaseerd op de rapporten van ouderdeelnemers op de subschaal Parental Distress van de Parenting Stress Index-Fourth Edition, Short Form. De PSI omvat 36 items die worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal die loopt van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
Binnen 4 weken na afronding laatste interventiesessie (sessie 8)
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: Vervolgbezoek na 6 maanden
De beoordeling wordt gebaseerd op de rapporten van ouderdeelnemers op de subschaal Parental Distress van de Parenting Stress Index-Fourth Edition, Short Form. De PSI omvat 36 items die worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal die loopt van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
Vervolgbezoek na 6 maanden
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: Vervolgbezoek na 12 maanden
De beoordeling wordt gebaseerd op de rapporten van ouderdeelnemers op de subschaal Parental Distress van de Parenting Stress Index-Fourth Edition, Short Form. De PSI omvat 36 items die worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal die loopt van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
Vervolgbezoek na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cameron L Neece, Ph.D., Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MSBR)

Abonneren