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자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동의 부모를 위한 마음챙김 자폐 스펙트럼 장애 (ASD)

2023년 5월 18일 업데이트: Cameron Neece, Loma Linda University

마음 챙김과 부모의 스트레스 감소: 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 결과 개선

현재 연구는 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 가족 사이에서 양육 스트레스를 줄이고, 부모의 반응성과 부정성을 줄이고, 아동의 외현화 행동을 감소시키기 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 효능을 조사합니다. 이 설계는 ASD가 있는 미취학 연령 아동의 138개 가족을 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. ASD 아동의 부모는 무작위로 MBSR 또는 심리 교육(PE) 지원 대조군에 배정되며 임상 접촉 및 용량이 일치합니다(아래 중재에 대한 자세한 내용 참조). 가족은 기준선과 치료 직후, 치료 6개월 및 12개월 후 실험실 평가에 참여하게 됩니다. 측정에는 표준화되고 검증된 학부모 및 교사 설문지, 표준 심리 평가, 관찰 및 인터뷰 평가가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 가족은 임상적으로 심각한 양육 스트레스 비율 증가와 아동의 외현화 행동 문제로 인해 위험이 높아집니다. 육아 스트레스는 ASD를 가진 어린이의 후속 외부화 문제에 대한 강력한 예측 인자입니다. 그럼에도 불구하고 이러한 가족의 양육 스트레스를 줄이기 위한 증거 기반 치료법은 거의 없습니다. 부정적인 양육 행동의 잠재적인 역할을 시사하는 예비 증거가 있지만 양육 스트레스가 아동의 외부화 문제에 영향을 미치는 메커니즘도 불분명합니다. 이 연구는 육아 스트레스를 줄이고, 부모의 반응성과 부정성을 줄이고, 아동의 외현화 행동을 줄이기 위한 개입으로서 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 효능을 테스트함으로써 이러한 고려 사항을 종합적으로 다룹니다.

MBSR은 참가자들에게 지속적인 스트레스 상황에서 반응성을 관리하도록 가르치는 개입 강조를 고려할 때 ASD 아동의 부모에게 특히 적합합니다. 그러나 이 집단에 대한 MBSR의 효능은 아직 확립되지 않았습니다. 현재 조사는 마음챙김 접근법에 대한 예비 조사를 다음과 같이 확장합니다. 1) 적극적인 심리 교육(PE) 제어를 사용하여 MSBR의 엄격한 테스트 수행, 2) ASD가 있는 자녀의 부모를 위한 인구별 콘텐츠 개발 및 MSBR의 효능 테스트, 3) 매우 다양하고 소외된 커뮤니티 기반 샘플 활용, 4) 관찰된 치료 효과의 기본 메커니즘을 조사하고, 5) 즉각적이고 장기적인 치료 효과를 조사하기 위해 여러 소스에서 다중 방법 종단 측정을 사용합니다.

현재 연구는 ASD가 있는 미취학 아동의 138개 가족을 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 부모는 MBSR 또는 임상 접촉 및 복용량에 대해 일치하는 PE 지원 그룹에 무작위 배정됩니다. 가족은 기준선과 치료 직후, 치료 6개월 및 12개월 후 실험실 평가에 참여하게 됩니다. 측정에는 표준화되고 검증된 학부모 및 교사 설문지, 표준 심리 평가, 관찰 및 인터뷰 평가가 포함됩니다.

MBSR 개입에는 매주 2.5시간 그룹 세션 8회, 6주 동안 주말에 하루(6시간) 명상 수련회, 교육용 오디오 CD로 안내되는 매일 45분의 가정 연습(필요한 경우 휴대용 CD 플레이어가 제공됨), 및 MBSR 부모 통합 문서. 공식적인 마음챙김 운동은 마음챙김(자비롭고 판단하지 않는 자세로 현재 순간 인식) 능력을 높이는 것을 목표로 하며 바디 스캔, 마음챙김 요가 및 좌선을 포함합니다. 참가자들은 또한 일상 활동에서 비공식적으로 마음챙김을 연습하도록 배웁니다. 세션에서는 스트레스 생리학 및 일상 생활에서 스트레스에 대처하기 위한 마음챙김 사용에 대한 교육적 지침이 제공됩니다. 참가자들은 형식적인 마음챙김 연습을 연습하고, 매일의 숙제 연습을 논의하기 위해 쌍으로 나누며, 더 큰 그룹으로 만나 일상 생활에서 마음챙김 연습과 관련된 질문을 합니다.

마음챙김 기술의 기여도에 대한 엄격한 테스트를 제공하기 위해 현재 조사에서는 MBSR을 복용량과 일치하는 PE 지원 조건과 비교하여 임상의 접촉 및 그룹 지원과 관련된 치료 효과를 제어할 것입니다. PE 조건은 또한 8주 2.5시간 세션, 6주 동안 하루(6시간) 가족 자원 박람회(가족이 전문가의 강연에 참석하고, 사용 가능한 지역 자원을 탐색하고, 서비스 제공자와 만납니다), 일일 숙제로 구성됩니다. 여기에는 각 세션이 끝날 때 확인된 목표에 대한 진행 상황 모니터링, 장애 아동의 발달, 장애 및 관련 고려 사항에 대한 정보를 부모에게 제공하는 특별한 도움이 필요한 아동의 부모를 위한 워크북이 포함됩니다.

양육 스트레스, 부정적인 양육 행동 및 아동의 외현화 문제를 연결하는 표적 메커니즘에 대한 효과적인 스트레스 감소 개입을 확립하면 임상 과학을 발전시키고 ASD가 있는 아동과 그 가족을 위한 결과를 최적화할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 관리 평가에 의해 확인된 ASD의 아동 커뮤니티 진단
  • 3~5세
  • 육아 스트레스 지수-4(Abidin, 1995)의 85번째 백분위수에서 권장 컷오프 이상의 총 점수로 지수화된 높은 육아 스트레스
  • 작업 타당성을 보장하기 위해 Stanford-Binet Intelligence Scales 5th Edition ABIQ에서 35 이상의 Abbreviated Battery IQ(ABIQ) 점수(SB5 ABIQ; Roid, 2003)

제외 기준:

  • DSM 장애에 대한 구조적 임상 인터뷰, SCID, Research Version Non-Patient Edition(First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2002)의 관련 모듈에 따른 활성 부모 정신병, 약물 남용 또는 자살 경향에 대한 양성 선별 검사
  • 보조 정신 건강 치료 또는 지원 그룹에 부모 참여
  • 3세 미만 또는 5세 초과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MSBR)
MSBR(Kabat-Zinn, 1990), 참가자가 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린 자녀의 부모가 양육 스트레스를 완화하는 데 도움이 되는 마음챙김 기술을 배우는 8주간의 그룹 기반 개입.
MBSR에는 매주 8회 2.5시간 그룹 세션, 6주 동안 주말 하루(6시간) 명상 수련회, 교육용 오디오 CD로 안내되는 매일 45분의 가정 연습, MBSR 학부모 워크북이 포함됩니다. 공식적인 마음챙김 운동은 마음챙김 능력을 높이는 것을 목표로 하며 바디 스캔, 마음챙김 요가, 좌선명상을 포함합니다. 참가자들은 또한 일상 활동에서 비공식적으로 마음챙김을 연습하도록 배웁니다. 세션에서는 스트레스 생리학 및 일상 생활에서 스트레스에 대처하기 위한 마음챙김 사용에 대한 교육적 지침이 제공됩니다. 참가자들은 형식적인 마음챙김 연습을 연습하고, 매일의 숙제 연습을 논의하기 위해 쌍으로 나누며, 더 큰 그룹으로 만나 일상 생활에서 마음챙김 연습과 관련된 질문을 합니다.
활성 비교기: 심리 교육 지원 그룹(PE)
PE는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린 자녀의 부모에게 심리사회적 지원과 자원을 제공하는 8주간의 그룹 기반 개입입니다.
PE는 8주 2.5시간 세션, 6주 동안 하루(6시간) 가족 자원 박람회, 각 세션이 끝날 때 확인된 목표에 대한 진행 상황 모니터링을 포함하는 일일 숙제, 장애가 있는 자녀의 부모를 위한 워크북으로 구성됩니다. 부모에게 자녀의 발달, 장애 및 관련 고려 사항에 관한 정보를 제공하는 특수 요구. 주간 토론 주제에는 개별 교육 계획(IEP) 회의 준비, 교사와의 의사 소통, 옹호, 형제 문제 및 지역 사회 자원이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 부모 보고서 설문지에서 외현화 점수의 감소로 입증된 아동의 외현화 행동 문제.
기간: 기준선에서
평가는 1.5-5세 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 외현화 문제 t-점수에 대한 감소 부모 등급을 기반으로 합니다. CBCL에는 아동 행동 문제의 정도 또는 빈도를 평가하는 99개 항목이 있습니다. 각 항목은 0(사실이 아님), 1(다소 또는 때때로 사실) 또는 2(매우 사실 또는 종종 사실)로 평가됩니다.
기준선에서
표준화된 부모 보고서 설문지에서 외현화 점수의 감소로 입증된 아동의 외현화 행동 문제.
기간: 마지막 개입 세션 완료 후 4주 이내(세션 8)
평가는 1.5-5세 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 외현화 문제 t-점수에 대한 감소 부모 등급을 기반으로 합니다. CBCL에는 아동 행동 문제의 정도 또는 빈도를 평가하는 99개 항목이 있습니다. 각 항목은 0(사실이 아님), 1(다소 또는 때때로 사실) 또는 2(매우 사실 또는 종종 사실)로 평가됩니다.
마지막 개입 세션 완료 후 4주 이내(세션 8)
표준화된 부모 보고서 설문지에서 외현화 점수의 감소로 입증된 아동의 외현화 행동 문제.
기간: 6개월 추적 방문
평가는 1.5-5세 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 외현화 문제 t-점수에 대한 감소 부모 등급을 기반으로 합니다. CBCL에는 아동 행동 문제의 정도 또는 빈도를 평가하는 99개 항목이 있습니다. 각 항목은 0(사실이 아님), 1(다소 또는 때때로 사실) 또는 2(매우 사실 또는 종종 사실)로 평가됩니다.
6개월 추적 방문
표준화된 부모 보고서 설문지에서 외현화 점수의 감소로 입증된 아동의 외현화 행동 문제.
기간: 12개월 추적 방문
평가는 1.5-5세 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 외현화 문제 t-점수에 대한 감소 부모 등급을 기반으로 합니다. CBCL에는 아동 행동 문제의 정도 또는 빈도를 평가하는 99개 항목이 있습니다. 각 항목은 0(사실이 아님), 1(다소 또는 때때로 사실) 또는 2(매우 사실 또는 종종 사실)로 평가됩니다.
12개월 추적 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 스트레스
기간: 기준선
평가는 양육 스트레스 지수-제4판, 약식의 부모 고통 하위 척도에 대한 부모 참가자 보고서를 기반으로 합니다. PSI는 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음) 범위의 5점 척도로 평가된 36개 항목을 포함합니다.
기준선
육아 스트레스
기간: 마지막 개입 세션 완료 후 4주 이내(세션 8)
평가는 양육 스트레스 지수-제4판, 약식의 부모 고통 하위 척도에 대한 부모 참가자 보고서를 기반으로 합니다. PSI는 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음) 범위의 5점 척도로 평가된 36개 항목을 포함합니다.
마지막 개입 세션 완료 후 4주 이내(세션 8)
육아 스트레스
기간: 6개월 추적 방문
평가는 양육 스트레스 지수-제4판, 약식의 부모 고통 하위 척도에 대한 부모 참가자 보고서를 기반으로 합니다. PSI는 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음) 범위의 5점 척도로 평가된 36개 항목을 포함합니다.
6개월 추적 방문
육아 스트레스
기간: 12개월 추적 방문
평가는 양육 스트레스 지수-제4판, 약식의 부모 고통 하위 척도에 대한 부모 참가자 보고서를 기반으로 합니다. PSI는 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음) 범위의 5점 척도로 평가된 36개 항목을 포함합니다.
12개월 추적 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cameron L Neece, Ph.D., Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

마음챙김 기반 스트레스 감소(MSBR)에 대한 임상 시험

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