Inhibition de l'anhydrase carbonique en association avec la radiochimiothérapie à base de platine et d'étoposide chez les patients atteints d'un cancer localisé du poumon à petites cellules (ICAR)

Critère d'intégration:

• Âge > ou = 18 ans,
• Statut de performance 0 à 2,
• Patient atteint d'un cancer du poumon à petites cellules localisé histologiquement non métastatique,
• Patient devant débuter un traitement de radiothérapie associé à une chimiothérapie à base de platine et d'étoposide, Remarque : La décision de l'Equipe de Concertation Pluridisciplinaire doit être notifiée dans le dossier médical du patient,
• Evaluation de la lésion selon les critères RECIST 1.1 et/ou selon les critères PERCIST 1.0,
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 72 heures suivant la première administration du traitement à l'étude,
• Si la patiente est une femme en âge de procréer, elle doit être chirurgicalement stérile ou accepter d'utiliser deux méthodes de contraception adéquates pendant toute la durée de l'étude jusqu'à 1 mois après la dernière administration du traitement à l'étude. Les sujets en âge de procréer sont ceux qui n'ont pas été stérilisés chirurgicalement ou qui n'ont pas eu de menstruations depuis > 1 an, Remarque : L'abstinence est acceptable si c'est la forme de contraception habituelle et préférée du patient,
• Si le patient masculin a une ou plusieurs partenaires féminines en âge de procréer, il doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate, à partir de la première administration du traitement à l'étude jusqu'à 1 mois après la dernière administration du traitement. de l'étude, Remarque : L'abstinence est acceptable si elle est la forme de contraception habituelle et préférée de la patiente,
• Patient désireux et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai,
• Patient affilié à un système d'assurance maladie.

Critère d'exclusion:

• Patient atteint d'une maladie métastatique,
• Antécédents d'irradiation thoracique ou à proximité/dans le champ d'irradiation thoracique,
• Patient qui refuse de participer à l'étude ou qui ne peut donner son accord,

• Contre-indication au traitement par radiothérapie thoracique : insuffisance cardiaque congestive déséquilibrée (fraction d'éjection

  • BPCO grade IV selon la classification GOLD,
  • Certaines BPCO GOLD III et tout patient présentant une anomalie respiratoire définie comme : dépendance à l'oxygène et/ou VEMS
• Contre-indication à l'acétazolamide : hypersensibilité à l'acétazolamide, insuffisance hépatique, rénale ou surrénalienne sévère, intolérance aux sulfamides, antécédent de colique néphrétique, allergie au blé autre que la maladie coeliaque,
• Patient recevant actuellement un ou plusieurs traitements décrits à la rubrique 6.9 du protocole,
• Antécédents de cancer, à l'exception des cancers en rémission complète depuis plus de 5 ans, carcinome basocellulaire de la peau complètement réséqué ou carcinome épidermoïde de la peau ayant subi un traitement potentiellement curatif ou cancer in situ du col de l'utérus,
• Personnes particulièrement vulnérables au sens des articles L.1121-5 à -8 du Code de la santé, notamment : personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire, majeure faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou hors d'un état pour exprimer ses consentement, femmes enceintes ou allaitantes