Ингибирование карбоангидразы в сочетании с радиохимиотерапией на основе платины и этопозида у больных локализованным мелкоклеточным раком легкого (ICAR)

Критерии включения:

• Возраст > или = 18 лет,
• Статус производительности от 0 до 2,
• Пациент с гистологически неметастатическим локализованным мелкоклеточным раком легкого,
• Пациент, который должен начать лечение лучевой терапией в сочетании с химиотерапией платиной и этопозидом. Примечание. Решение многопрофильной консультативной группы должно быть указано в медицинской карте пациента.
• Оценка поражения по критериям RECIST 1.1 и/или по критериям PERCIST 1.0,
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 72 часов после первого введения исследуемого препарата.
• Если пациентка является женщиной детородного возраста, она должна быть хирургически стерильна или согласиться на использование двух адекватных методов контрацепции на протяжении всего периода исследования до истечения 1 месяца после последнего введения исследуемого препарата. Субъекты с детородным потенциалом - это те, кто не был хирургически стерилизован или у которых не было менструаций в течение > 1 года. Примечание: воздержание допустимо, если это обычная и предпочтительная форма контрацепции пациентки,
• Если у пациента мужского пола есть одна или несколько партнеров-женщин детородного возраста, он/она должен дать согласие на использование адекватного метода контрацепции, начиная с первого введения исследуемого препарата и до 1 месяца после последнего введения препарата. исследования, Примечание: Воздержание допустимо, если это обычная и предпочтительная форма контрацепции пациентки,
• Пациент желает и может предоставить письменное информированное согласие/согласие на исследование,
• Пациент, связанный с системой медицинского страхования.

Критерий исключения:

• Пациент с метастатическим заболеванием,
• Торакальное облучение в анамнезе или около/в области грудного облучения,
• Пациент, отказывающийся от участия в исследовании или неспособный дать согласие,

• Противопоказание к торакальной лучевой терапии: несбалансированная застойная сердечная недостаточность (фракция выброса

  • ХОБЛ IV степени по классификации GOLD,
  • Некоторые ХОБЛ GOLD III и любой пациент с респираторным дефектом, определяемым как: кислородная зависимость и/или ОФВ1
• Противопоказания к ацетазоламиду: повышенная чувствительность к ацетазоламиду, тяжелая печеночная, почечная или надпочечниковая недостаточность, непереносимость сульфаниламидов, почечная колика в анамнезе, аллергия на пшеницу, кроме целиакии,
• Пациент, в настоящее время получающий один или несколько видов лечения, описанных в разделе 6.9 протокола,
• Рак в анамнезе, за исключением рака в стадии полной ремиссии более 5 лет, полностью резецированной базально-клеточной карциномы кожи или плоскоклеточной карциномы кожи, подвергшейся потенциально излечивающей терапии, или рака шейки матки in situ,
• Люди, находящиеся в особо уязвимом положении, как это определено в статьях L.1121-5–8 Французского кодекса здравоохранения, в том числе: лица, лишенные свободы административным или судебным решением, совершеннолетние, являющиеся объектом меры правовой защиты или находящиеся за пределами государства для выражения своего согласие, беременные или кормящие женщины