Hemmung der Karbonanhydrase in Kombination mit Platin- und Etoposid-basierter Radiochemotherapie bei Patienten mit lokalisiertem kleinzelligem Lungenkrebs (ICAR)

Einschlusskriterien:

• Alter > oder = 18 Jahre,
• Leistungsstatus 0 bis 2,
• Patient mit histologisch nicht metastasiertem, lokalisiertem kleinzelligem Lungenkrebs,
• Patient, der eine Strahlentherapie in Kombination mit einer Chemotherapie mit Platin und Etoposid beginnen muss, Hinweis: Die Entscheidung des multidisziplinären Beratungsteams muss in der Krankenakte des Patienten mitgeteilt werden,
• Bewertung Läsion nach den Kriterien RECIST 1.1 und/oder nach den Kriterien PERCIST 1.0,
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 72 Stunden nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben,
• Wenn die Patientin eine Frau im gebärfähigen Alter ist, muss sie chirurgisch steril sein oder sich bereit erklären, während der gesamten Dauer der Studie bis 1 Monat nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments zwei geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden. Personen im gebärfähigen Alter sind Personen, die nicht chirurgisch sterilisiert wurden oder seit > 1 Jahr keine Menstruation mehr hatten. Hinweis: Abstinenz ist akzeptabel, wenn dies die übliche und bevorzugte Form der Empfängnisverhütung der Patientin ist.
• Wenn der männliche Patient eine oder mehrere Partnerinnen im gebärfähigen Alter hat, muss er / sie zustimmen, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden, beginnend mit der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zu 1 Monat nach der letzten Verabreichung der Behandlung. der Studie, Hinweis: Abstinenz ist akzeptabel, wenn es sich um die übliche und bevorzugte Form der Empfängnisverhütung handelt,
• Patient, der bereit und in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung/Einwilligung für die Studie abzugeben,
• Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit metastasierter Erkrankung,
• Thoraxbestrahlung in der Vorgeschichte oder in der Nähe / im Thoraxbestrahlungsfeld,
• Patient, der die Teilnahme an der Studie verweigert oder nicht zustimmen kann,

• Kontraindikation für die Strahlentherapie des Thorax: dekompensierte Herzinsuffizienz (Ejektionsfraktion

  • COPD Grad IV nach der GOLD-Klassifikation,
  • Einige GOLD III COPD und alle Patienten mit einem Atemdefekt, definiert als: Sauerstoffabhängigkeit und / oder FEV1
• Kontraindikation für Acetazolamid: Überempfindlichkeit gegen Acetazolamid, schwere Leber-, Nieren- oder Nebenniereninsuffizienz, Sulfonamid-Intoleranz, Vorgeschichte von Nierenkoliken, Allergie gegen Weizen außer Zöliakie,
• Patient, der derzeit eine oder mehrere in Abschnitt 6.9 des Protokolls beschriebene Behandlungen erhält,
• Vorgeschichte von Krebs, mit Ausnahme von Krebserkrankungen in vollständiger Remission seit mehr als 5 Jahren, vollständig reseziertem Basalzellkarzinom der Haut oder Plattenepithelkarzinom der Haut, das einer potenziell kurativen Therapie unterzogen wurde, oder In-situ-Zervixkarzinom,
• Besonders schutzbedürftige Personen gemäß der Definition in den Artikeln L.1121-5 bis -8 des französischen Gesundheitsgesetzbuchs, einschließlich: Personen, denen durch eine Verwaltungs- oder Gerichtsentscheidung die Freiheit entzogen wurde, Erwachsene, die Gegenstand einer Rechtsschutzmaßnahme sind oder sich außerhalb eines Staates befinden, um ihre Freiheit auszudrücken Zustimmung, schwangere oder stillende Frauen