Inibição da anidrase carbônica em combinação com radioquimioterapia à base de platina e etoposídeo em pacientes com câncer de pulmão localizado de pequenas células (ICAR)

Critério de inclusão:

• Idade > ou = 18 anos,
• Status de desempenho 0 a 2,
• Paciente com câncer de pulmão de pequenas células localizado histologicamente não metastático,
• Doente que deve iniciar tratamento radioterápico combinado com quimioterapia com platina e etoposido, Nota: A decisão da Equipa de Consulta Multidisciplinar deve ser notificada no processo do doente,
• Lesão de avaliação de acordo com os critérios RECIST 1.1 e/ou de acordo com os critérios PERCIST 1.0,
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 72 horas após a primeira administração do tratamento do estudo,
• Se a paciente for uma mulher com potencial para engravidar, ela deve ser cirurgicamente estéril ou concordar em usar dois métodos contraceptivos adequados durante todo o estudo até 1 mês após a última administração do tratamento do estudo. Indivíduos com potencial para engravidar são aqueles que não foram esterilizados cirurgicamente ou não estiveram livres da menstruação por > 1 ano, Nota: A abstinência é aceitável se for a forma usual e preferida de contracepção da paciente,
• Se o paciente do sexo masculino tiver uma ou mais parceiras em idade reprodutiva, ele/ela deve concordar em usar um método contraceptivo adequado, começando na primeira administração do tratamento do estudo até 1 mês após a última administração do tratamento. do estudo, Nota: A abstinência é aceitável se for a forma usual e preferida de contracepção do paciente,
• Paciente disposto e capaz de fornecer consentimento informado/consentimento por escrito para o estudo,
• Paciente filiado a um sistema de seguro de saúde.

Critério de exclusão:

• Paciente com doença metastática,
• Histórico de irradiação torácica ou próximo/no campo de irradiação torácica,
• Paciente que se recusar a participar do estudo ou não concordar,

• Contra-indicação ao tratamento de radioterapia torácica: insuficiência cardíaca congestiva desequilibrada (fração de ejeção

  • DPOC grau IV de acordo com a classificação GOLD,
  • Algum GOLD III COPD e qualquer paciente com defeito respiratório definido como: dependência de oxigênio e/ou VEF1
• Contra-indicação à acetazolamida: hipersensibilidade à acetazolamida, insuficiência hepática, renal ou adrenal grave, intolerância às sulfonamidas, história de cólica renal, alergia ao trigo diferente da doença celíaca,
• Paciente recebendo atualmente um ou mais tratamentos descritos na seção 6.9 do protocolo,
• História de câncer, com exceção de cânceres em remissão completa há mais de 5 anos, carcinoma basocelular da pele completamente ressecado ou carcinoma espinocelular da pele submetido a terapia potencialmente curativa ou câncer cervical in situ,
• Pessoas particularmente vulneráveis, conforme definidas nos artigos L.1121-5 a -8 do Código de Saúde Francês, incluindo: pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial, adulto objeto de medida de proteção legal ou fora de um estado para expressar sua consentimento, mulheres grávidas ou lactantes