A szén-anhidráz gátlása platina- és etopozid-alapú radiokemoterápiával kombinálva lokalizált kissejtes tüdőrákos betegeknél (ICAR)

Bevételi kritériumok:

• életkor > vagy = 18 év,
• Teljesítmény állapota 0-2,
• Szövettanilag nem metasztatikus lokalizált kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg,
• Beteg, akinek platina és etopozid kemoterápiával kombinált sugárkezelést kell kezdenie, Megjegyzés: A Multidiszciplináris Konzultációs Csoport döntését be kell jelenteni a beteg egészségügyi aktájába,
• A lézió értékelése a RECIST 1.1 és/vagy a PERCIST 1.0 kritériumok szerint,
• A fogamzóképes nőknek negatív szérum terhességi tesztet kell mutatniuk a vizsgálati kezelés első beadását követő 72 órán belül,
• Ha a beteg fogamzóképes nő, műtétileg sterilnek kell lennie, vagy bele kell egyeznie két megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazásába a vizsgálat teljes időtartama alatt a vizsgálati kezelés utolsó beadását követő 1 hónapig. Fogamzóképes korú alanyok azok, akiket sebészileg nem sterilizáltak, vagy akiknek több mint 1 éve nem volt menstruációja. Megjegyzés: Az absztinencia elfogadható, ha a beteg szokásos és kedvelt fogamzásgátlási formája.
• Ha a férfibetegnek egy vagy több fogamzóképes korú női partnere van, bele kell egyeznie a megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazásába, a vizsgálati kezelés első beadásával kezdődően a kezelés utolsó beadását követő 1 hónapig. Megjegyzés: Az absztinencia elfogadható, ha ez a páciens szokásos és preferált fogamzásgátlási formája,
• a beteg hajlandó és képes írásos beleegyezését/beleegyezését adni a vizsgálathoz,
• Egészségbiztosítási rendszerhez kötött beteg.

Kizárási kritériumok:

• Áttétes betegségben szenvedő beteg,
• Mellkasi besugárzás vagy a mellkasi besugárzási mező közelében/a kórtörténetben,
• a beteg, aki megtagadja a vizsgálatban való részvételt, vagy nem tud megállapodni,

• A mellkasi sugárkezelés ellenjavallata: pangásos szívelégtelenség kiegyensúlyozatlan (ejekciós frakció)

  • COPD IV fokozat a GOLD besorolás szerint,
  • Néhány GOLD III COPD és minden olyan beteg, akinek légzési rendellenessége van meghatározva: oxigénfüggőség és/vagy FEV1
• Az acetazolamid ellenjavallata: acetazolamiddal szembeni túlérzékenység, súlyos máj-, vese- vagy mellékvese-elégtelenség, szulfonamid intolerancia, a kórtörténetben szereplő vesekólika, búzaallergia, kivéve a cöliákiát,
• a beteg, aki jelenleg egy vagy több, a protokoll 6.9 pontjában leírt kezelést kap,
• A kórtörténetben előfordult rák, kivéve a több mint 5 éve teljes remisszióban lévő rákos megbetegedéseket, teljesen kimetszett bőr bazálissejtes karcinómát vagy potenciálisan gyógyító terápián átesett laphámrákot, vagy in situ méhnyakrákot,
• A francia egészségügyi törvénykönyv L.1121-5–8. cikkében meghatározott, különösen kiszolgáltatott személyek, ideértve: közigazgatási vagy bírósági határozattal szabadságától megfosztott személyek, akik jogi védelmi intézkedés tárgyát képezik, vagy államon kívül, hogy kifejezzék saját véleményüket. beleegyezése, terhes vagy szoptató nők