Hemming av karbonsyreanhydrase i kombinasjon med platina- og etoposidbasert radiokjemoterapi hos pasienter med lokalisert småcellet lungekreft (ICAR)

Inklusjonskriterier:

• Alder > eller = 18 år,
• Ytelsesstatus 0 til 2,
• Pasient med en histologisk ikke-metastatisk lokalisert småcellet lungekreft,
• Pasient som må starte strålebehandling kombinert med kjemoterapi med platina og etoposid, Merk: Vedtak fra Tverrfaglig konsultasjonsteam skal meldes i pasientens medisinske journal,
• Evaluering av lesjon i henhold til kriteriene RECIST 1.1 og/eller i henhold til kriteriene PERCIST 1.0,
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 72 timer etter første administrasjon av studiebehandlingen,
• Hvis pasienten er en kvinne i fertil alder, må hun være kirurgisk steril eller samtykke i å bruke to adekvate prevensjonsmetoder gjennom hele studiens varighet inntil 1 måned etter siste administrasjon av studiebehandlingen. Fertile personer er de som ikke har blitt kirurgisk sterilisert eller ikke har vært fri for menstruasjon i > 1 år. Merk: Avholdenhet er akseptabelt hvis det er pasientens vanlige og foretrukne prevensjonsform,
• Hvis den mannlige pasienten har en eller flere kvinnelige partnere i fertil alder, må han/hun samtykke i å bruke en adekvat prevensjonsmetode, med start ved første administrasjon av studiebehandlingen inntil 1 måned etter siste administrasjon av behandlingen. av studien, Merk: Avholdenhet er akseptabelt hvis det er pasientens vanlige og foretrukne prevensjonsform,
• Pasient som er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke for forsøket,
• Pasient tilknyttet et helseforsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med metastatisk sykdom,
• Historie om thoraxbestråling eller nær/i thoraxbestrålingsfeltet,
• Pasient som nekter å delta i studien eller ikke kan samtykke,

• Kontraindikasjon for thoraxstrålebehandling: ubalansert kongestiv hjertesvikt (ejeksjonsfraksjon

  • KOLS grad IV i henhold til GOLD-klassifiseringen,
  • Noen GOLD III KOLS og enhver pasient med en respirasjonsdefekt definert som: oksygenavhengighet og/eller FEV1
• Kontraindikasjon for acetazolamid: overfølsomhet overfor acetazolamid, alvorlig lever-, nyre- eller binyresvikt, sulfonamidintoleranse, nyrekolikk i anamnesen, allergi mot andre hvete enn cøliaki,
• Pasient som for øyeblikket mottar en eller flere behandlinger beskrevet i avsnitt 6.9 i protokollen,
• Anamnese med kreft, med unntak av kreft i fullstendig remisjon i mer enn 5 år, fullstendig resekert basalcellekarsinom i huden eller plateepitelkarsinom i huden som har gjennomgått potensielt kurativ behandling eller in situ livmorhalskreft,
• Personer som er spesielt sårbare som definert i artikkel L.1121-5 til -8 i den franske helsekodeksen, inkludert: person som er fratatt frihet ved en administrativ eller rettslig avgjørelse, voksen som er gjenstand for et rettslig beskyttelsestiltak eller utenfor en stat for å uttrykke sine samtykke, gravide eller ammende kvinner