국소 소세포폐암 환자에서 백금 및 에토포사이드 기반 방사성 화학요법과 병용 시 탄소산 탈수효소의 억제 (ICAR)

포함 기준:

• 연령 > 또는 = 18세,
• 성능 상태 0 ~ 2,
• 조직학적으로 비전이성 국소 소세포폐암 환자,
• 백금 및 에토포사이드를 이용한 화학요법과 병행하여 방사선 치료를 시작해야 하는 환자, 참고: 다학제 상담팀의 결정은 환자의 의료 파일에 알려야 하며,
• RECIST 1.1 기준 및/또는 PERCIST 1.0 기준에 따른 평가 병변,
• 가임 여성은 연구 치료제의 첫 번째 투여 후 72시간 이내에 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• 환자가 가임 여성인 경우, 환자는 외과적으로 불임이거나 연구 치료의 마지막 투여 후 1개월까지 연구 기간 동안 두 가지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 가능성이 있는 피험자는 외과적으로 불임 수술을 받지 않았거나 > 1년 동안 월경이 없는 사람입니다. 참고: 환자가 일반적이고 선호하는 피임 형태인 경우 금욕이 허용됩니다.
• 남성 환자에게 가임기 여성 파트너가 한 명 이상 있는 경우, 해당 남성은 연구 치료제의 첫 번째 투여부터 치료의 마지막 투여 후 최대 1개월까지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 참고: 환자가 일반적이고 선호하는 피임 형태인 경우 금욕이 허용됩니다.
• 시험에 대한 서면 동의서/동의서를 제공할 의지와 능력이 있는 환자,
• 건강 보험 제도에 가입한 환자.

제외 기준:

• 전이성 질환 환자,
• 흉부 방사선 조사의 병력 또는 흉부 방사선 조사 분야 근처/에서,
• 연구 참여를 거부하거나 동의할 수 없는 환자,

• 흉부 방사선 치료에 대한 금기: 울혈성 심부전 불균형(박출률

  • GOLD 분류에 따른 COPD 등급 IV,
  • 일부 GOLD III COPD 및 다음과 같이 정의된 호흡 결함이 있는 모든 환자: 산소 의존성 및/또는 FEV1
• 아세타졸아마이드에 대한 금기: 아세타졸아마이드에 대한 과민증, 중증의 간, 신장 또는 부신 기능 부전, 설폰아마이드 불내성, 신산통 병력, 체강 질병 이외의 밀에 대한 알레르기,
• 현재 프로토콜의 섹션 6.9에 설명된 하나 이상의 치료를 받고 있는 환자,
• 5년 이상 완전관해 상태에 있는 암, 완전히 절제된 피부의 기저 세포 암종 또는 잠재적 치유 요법을 받은 피부의 편평 세포 암종 또는 제자리 자궁경부암을 제외한 암의 병력,
• 다음을 포함하여 프랑스 의료법 L.1121-5~-8조에 정의된 바와 같이 특히 취약한 사람: 행정 또는 사법 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호 조치의 대상인 성인 또는 자신의 의사를 표현하기 위해 주 외부에 있는 성인 동의, 임신 또는 모유 수유 여성