Remming van carbonzuuranhydrase in combinatie met op platina en etoposide gebaseerde radiochemotherapie bij patiënten met gelokaliseerde kleincellige longkanker (ICAR)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > of = 18 jaar,
• Prestatiestatus 0 tot 2,
• Patiënt met een histologisch niet-gemetastaseerde gelokaliseerde kleincellige longkanker,
• Patiënt die moet starten met bestraling gecombineerd met chemotherapie met platina en etoposide, Let op: De beslissing van het Multidisciplinair Overleg Team moet worden meegedeeld in het medisch dossier van de patiënt,
• Beoordeling laesie volgens de criteria RECIST 1.1 en/of volgens de criteria PERCIST 1.0,
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 72 uur na de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling een negatieve serumzwangerschapstest hebben.
• Als de patiënte een vrouw is die zwanger kan worden, moet zij chirurgisch steriel zijn of ermee instemmen twee adequate anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek tot 1 maand na de laatste toediening van de onderzoeksbehandeling. Onderwerpen die zwanger kunnen worden, zijn degenen die niet chirurgisch zijn gesteriliseerd of niet meer dan 1 jaar vrij zijn geweest van menstruatie. Opmerking: onthouding is acceptabel als het de gebruikelijke en geprefereerde vorm van anticonceptie van de patiënt is.
• Als de mannelijke patiënt een of meer vrouwelijke partners in de vruchtbare leeftijd heeft, moet hij/zij akkoord gaan met het gebruik van een adequate anticonceptiemethode, te beginnen bij de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling tot 1 maand na de laatste toediening van de behandeling. van de studie, Opmerking: onthouding is acceptabel als het de gebruikelijke en geprefereerde vorm van anticonceptie van de patiënt is,
• Patiënt bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te geven voor het onderzoek,
• Patiënt aangesloten bij een zorgverzekering.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met uitgezaaide ziekte,
• Geschiedenis van thoracale bestraling of nabij / in het thoracale bestralingsveld,
• Patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek of niet kan instemmen,

• Contra-indicatie voor thoraxbestraling: congestief hartfalen onevenwichtig (ejectiefractie

  • COPD graad IV volgens de GOLD classificatie,
  • Sommige GOLD III COPD en elke patiënt met een ademhalingsdefect gedefinieerd als: zuurstofafhankelijkheid en/of FEV1
• Contra-indicatie voor acetazolamide: overgevoeligheid voor acetazolamide, ernstige lever-, nier- of bijnierinsufficiëntie, sulfonamide-intolerantie, voorgeschiedenis van nierkoliek, allergie voor andere tarwe dan coeliakie,
• Patiënt die momenteel een of meer behandelingen krijgt beschreven in paragraaf 6.9 van het protocol,
• Voorgeschiedenis van kanker, met uitzondering van kankers in volledige remissie gedurende meer dan 5 jaar, volledig gereseceerd basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom van de huid die potentieel curatieve therapie heeft ondergaan of in situ baarmoederhalskanker,
• Bijzonder kwetsbare personen zoals gedefinieerd in de artikelen L.1121-5 tot -8 van de Franse gezondheidswet, waaronder: persoon die door een administratieve of gerechtelijke beslissing van zijn vrijheid is beroofd, een volwassene die het voorwerp is van een wettelijke beschermingsmaatregel of zich buiten een staat bevindt om zijn toestemming, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven