Une comparaison multisite de l'engagement visuel social au diagnostic clinique des troubles du spectre autistique

Critère d'intégration:

Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour participer à cette étude :

1. Garçons et filles entre 16 et 30 mois
2. Généralement en bonne santé sans maladies aiguës par examen physique
3. Vision normale ou corrigée à la normale, en termes d'acuité visuelle et de fonction oculomotrice, suffisante pour regarder de courtes vidéos. Audition adéquate pour entendre le matériel présenté dans les vidéos
4. Le sujet et le parent peuvent communiquer de manière significative en anglais avec l'investigateur principal et le personnel du site d'étude clinique
5. Le parent ou le tuteur du sujet est capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement éclairé
6. Le parent fournit volontairement un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Tout sujet qui répond à l'un des critères d'exclusion sera exclu de la participation à cette étude :

1. Troubles génétiques connus (p. ex. X fragile, syndrome de Williams, sclérose tubéreuse, dystrophie musculaire, neurofibromatose, syndrome de Down)
2. Déficience auditive ou visuelle grave déterminée par un examen physique (par exemple, nystagmus congénital, cataracte congénitale, diagnostic antérieur de déficit auditif grave par otoémissions acoustiques ou réponse auditive du tronc cérébral)
3. Maladies aiguës susceptibles d'empêcher une collecte de données réussie ou valide, c'est-à-dire conjonctivite, fièvre, symptômes allergiques non contrôlés, etc.
4. Épilepsie ou trouble convulsif non contrôlé
5. Antécédents ou présence d'une maladie médicale cliniquement significative, ou d'un état mental qui pourrait confondre l'étude ou être préjudiciable au sujet tel que déterminé par l'investigateur
6. Exacerbations aiguës de maladies chroniques susceptibles d'empêcher une collecte de données réussie ou valide
7. Recevoir des traitements susceptibles d'affecter la vision, c'est-à-dire recevoir actuellement ou avoir reçu les traitements suivants dans les 2 semaines suivant le dépistage : topiramate, chlorpromazine, thioridazine, prednisone, prednisolone (y compris les solutions et pommades ophtalmiques), diphenhydramine ou hydroxyzine ; ou ont reçu des antibiotiques ophtalmiques dans les 3 jours suivant le dépistage : tobramycine, ciprofloxacine, gatifloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine et solutions d'ofloxacine et/ou onguent de bacitracine
8. Recevoir des thérapies susceptibles d'affecter la capacité à concentrer l'attention sur les vidéos, c'est-à-dire si elles prennent des stimulants du système nerveux central (SNC), des dépresseurs du SNC ou des anticonvulsivants, la dose doit être stable (même dose pendant au moins 2 semaines).
9. Allergies ou sensibilité connues aux composants en plastique, en cuir ou en métal utilisés dans les matériaux du siège du dispositif de test de développement social
10. Incapable ou refusant de s'asseoir dans un siège d'auto, par exemple, l'enfant a des crises de colère à presque toutes les occasions lorsqu'il est placé dans un siège d'auto et les crises de colère ne disparaissent pas dans les 5 minutes