Мультисайтовое сравнение социального визуального взаимодействия с клиническим диагнозом расстройства аутистического спектра

Критерии включения:

Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям включения для участия в этом исследовании:

1. Мальчики и девочки в возрасте от 16 до 30 месяцев
2. В целом здоров, без острых заболеваний при медицинском осмотре
3. Нормальное или скорректированное до нормального зрение по остроте зрения и глазодвигательным функциям, достаточное для просмотра коротких видеороликов. Адекватный слух, чтобы слышать материал, представленный в видео
4. Субъект и родитель могут осмысленно общаться на английском языке с главным исследователем и персоналом центра клинического исследования.
5. Родитель или опекун субъекта может прочитать и понять форму информированного согласия.
6. Родитель добровольно дает письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Любой субъект, который соответствует любому из критериев исключения, будет исключен из участия в этом исследовании:

1. Известные генетические заболевания (например, синдром ломкой Х-хромосомы, синдром Вильямса, туберозный склероз, мышечная дистрофия, нейрофиброматоз, синдром Дауна)
2. Тяжелые нарушения слуха или зрения, определяемые при физикальном обследовании (например, врожденный нистагм, врожденная катаракта, предшествующий диагноз тяжелых нарушений слуха по отоакустической эмиссии или слуховой реакции ствола мозга)
3. Острые заболевания, которые могут помешать успешному или достоверному сбору данных, например, конъюнктивит, лихорадка, симптомы неконтролируемой аллергии и т. д.
4. Неконтролируемая эпилепсия или судорожное расстройство
5. Наличие в анамнезе или наличие клинически значимого медицинского заболевания или психического состояния, которое может помешать исследованию или нанести ущерб субъекту, как это определено исследователем.
6. Острые обострения хронических заболеваний могут помешать успешному или достоверному сбору данных
7. Получающие терапию, которые могут повлиять на зрение, т. е. получающие в настоящее время или получавшие следующие терапии в течение 2 недель после скрининга: топирамат, хлорпромазин, тиоридазин, преднизолон, преднизолон (включая офтальмологические растворы и мази), дифенгидрамин или гидроксизин; или получали офтальмологические антибиотики в течение 3 дней после скрининга: тобрамицин, ципрофлоксацин, гатифлоксацин, левофлоксацин, растворы моксифлоксацина и офлоксацина и/или бацитрациновую мазь
8. Прием терапии, которая может повлиять на способность концентрировать внимание на видео, т. Е. При приеме стимуляторов центральной нервной системы (ЦНС), депрессантов ЦНС или противосудорожных средств, доза должна быть стабильной (та же доза в течение как минимум 2 недель).
9. Известные аллергии или чувствительность к пластиковым, кожаным или металлическим компонентам, из которых изготовлено сиденье устройства для тестирования социального развития.
10. Неспособность или нежелание сидеть в автокресле, например, у ребенка почти всегда случаются истерики, когда его помещают в автокресло, и истерики не стихают в течение 5 минут.