Una comparación multisitio del compromiso visual social con el diagnóstico clínico del trastorno del espectro autista

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para participar en este estudio:

1. Niños y niñas entre 16 y 30 meses de edad
2. Generalmente sano sin enfermedades agudas según el examen físico
3. Visión normal o corregida a normal, en términos de agudeza visual y función oculomotora, suficiente para ver videos cortos. Audición adecuada para escuchar material presentado en videos
4. El sujeto y el padre pueden comunicarse significativamente en inglés con el investigador principal y el personal del sitio del estudio clínico
5. El padre o tutor del sujeto puede leer y comprender el formulario de consentimiento informado
6. El padre proporciona voluntariamente el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

Cualquier sujeto que cumpla con alguno de los criterios de exclusión será excluido de la participación en este estudio:

1. Trastornos genéticos conocidos (por ejemplo, X frágil, síndrome de Williams, esclerosis tuberosa, distrofia muscular, neurofibromatosis, síndrome de Down)
2. Deficiencia auditiva o visual severa según lo determinado en el examen físico (p. ej., nistagmo congénito, cataratas congénitas, diagnóstico previo de deficiencias auditivas severas por emisiones otoacústicas o respuesta auditiva del tronco encefálico)
3. Enfermedades agudas que probablemente impidan una recopilación de datos válida o satisfactoria, es decir, conjuntivitis, fiebre, síntomas de alergia no controlados, etc.
4. Epilepsia no controlada o trastorno convulsivo
5. Antecedentes o presencia de una enfermedad médica clínicamente significativa, o un estado mental que podría confundir el estudio o ser perjudicial para el sujeto según lo determine el investigador.
6. Exacerbaciones agudas de enfermedades crónicas que probablemente impidan una recopilación de datos válida o satisfactoria
7. Recibir terapias que pueden afectar la visión, es decir, actualmente recibe o ha recibido las siguientes terapias dentro de las 2 semanas previas a la selección: topiramato, clorpromazina, tioridazina, prednisona, prednisolona (incluidas las soluciones y ungüentos oftálmicos), difenhidramina o hidroxizina; o han recibido antibióticos oftálmicos dentro de los 3 días previos a la selección: soluciones de tobramicina, ciprofloxacina, gatifloxacina, levofloxacina, moxifloxacina y ofloxacina y/o ungüento de bacitracina
8. Recibir terapias que pueden afectar la capacidad de centrar la atención en los videos, es decir, si recibe estimulantes del sistema nervioso central (SNC), depresores del SNC o anticonvulsivos, la dosis debe ser estable (la misma dosis durante al menos 2 semanas).
9. Alergias conocidas o sensibilidad a los componentes de plástico, cuero o metal utilizados en los materiales del asiento del dispositivo de prueba de desarrollo social
10. No puede o no quiere sentarse en un asiento de automóvil, por ejemplo, el niño tiene rabietas en casi todas las ocasiones cuando se lo coloca en un asiento de automóvil y las rabietas no desaparecen en 5 minutos