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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03478046
Fetuin-A Phosphorylation Status in Insulin Resistance and Metabolic Syndrome
23 mars 2018 mis à jour par: Suresh Mathews, Auburn University
Alterations in Phosphorylated Fetuin-A, a Novel Regulator of Insulin Action in Insulin Resistance and Metabolic Syndrome: Effects of Lifestyle Modification
Fetuin-A has been identified as a novel physiological regulator of insulin action in vitro, in intact cells and in vivo in animals.
Previous research has shown that circulating levels of fetuin-A were increased in animal models of insulin resistance and diabetes.
Additionally, several human investigation studies demonstrate a correlation of fetuin-A levels with body mass index, insulin resistance, and a fatty liver.
Recently, the investigators have elucidated the role of fetuin-A phosphorylation in the regulation of insulin action, demonstrating that phosphorylation is critical for the inhibitory activity of fetuin-A.
The objectives of this study are twofold: (1) Quantitate phosphorylated fetuin-A levels in individuals with insulin resistance and metabolic syndrome, and (2) Investigate the effects of lifestyle modifications (acute or chronic exercise and dietary modifications) on fetuin-A phosphorylation and insulin sensitivity.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
There are several objectives of this study: (1) Quantitate phosphorylated fetuin-A levels and the daily variation in these levels in individuals with insulin resistance and metabolic syndrome; (2) Investigate the short-term responses of fetuin-A phosphorylation and changes in insulin resistance that occur with a single session of aerobic exercise; (3) Characterize and compare the total and temporal changes in fetuin-A phosphorylation and insulin resistance that occur with an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification, and; (4) Investigate the influence of weight loss on the short-term responses of fetuin-A phosphorylation and changes in insulin resistance that occur with a single session of aerobic exercise.
Our hypothesis is that phosphofetuin-A levels are tightly correlated with insulin resistance and that lifestyle modifications will improve insulin sensitivity and decrease phosphorylated fetuin-A levels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Auburn University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- 30 to 65 years of age
- obese (BMI > 30 kg⋅m2 or % fat > 30, and waist girth > 88 cm)
- weight stable over the previous 6 months
Exclusion Criteria:
- smoker
- documented cardiovascular or metabolic disease
- currently taking medication to alter lipid or glucose metabolism
- practicing regular leisure physical activity over the previous 6 months
- engaged in strenuous vocational activity over the previous 6 months
- signs or symptoms of latent heart disease
- conditions that would preclude treadmill walking
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Obese individuals
Apparently healthy, weight-stable, obese and physically inactive male volunteers will be recruited.
Intervention is an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification
|
Compare the total and temporal changes in fetuin-A phosphorylation and insulin resistance that occur with an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Total plasma fetuin-A and phosphorylated fetuin-A
Délai: Total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels will be measured once every 4 weeks until participant achieves a targeted weight-loss goal of 8-10%. It is anticipated that most participants will achieve their weight-loss goal within 6-10 months.
|
Measure total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels in plasma
|
Total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels will be measured once every 4 weeks until participant achieves a targeted weight-loss goal of 8-10%. It is anticipated that most participants will achieve their weight-loss goal within 6-10 months.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suresh Mathews, PhD, Auburn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2018
Première publication (Réel)
27 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-210-MR0710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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