- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03478046
Fetuin-A Phosphorylation Status in Insulin Resistance and Metabolic Syndrome
23 marca 2018 zaktualizowane przez: Suresh Mathews, Auburn University
Alterations in Phosphorylated Fetuin-A, a Novel Regulator of Insulin Action in Insulin Resistance and Metabolic Syndrome: Effects of Lifestyle Modification
Fetuin-A has been identified as a novel physiological regulator of insulin action in vitro, in intact cells and in vivo in animals.
Previous research has shown that circulating levels of fetuin-A were increased in animal models of insulin resistance and diabetes.
Additionally, several human investigation studies demonstrate a correlation of fetuin-A levels with body mass index, insulin resistance, and a fatty liver.
Recently, the investigators have elucidated the role of fetuin-A phosphorylation in the regulation of insulin action, demonstrating that phosphorylation is critical for the inhibitory activity of fetuin-A.
The objectives of this study are twofold: (1) Quantitate phosphorylated fetuin-A levels in individuals with insulin resistance and metabolic syndrome, and (2) Investigate the effects of lifestyle modifications (acute or chronic exercise and dietary modifications) on fetuin-A phosphorylation and insulin sensitivity.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
There are several objectives of this study: (1) Quantitate phosphorylated fetuin-A levels and the daily variation in these levels in individuals with insulin resistance and metabolic syndrome; (2) Investigate the short-term responses of fetuin-A phosphorylation and changes in insulin resistance that occur with a single session of aerobic exercise; (3) Characterize and compare the total and temporal changes in fetuin-A phosphorylation and insulin resistance that occur with an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification, and; (4) Investigate the influence of weight loss on the short-term responses of fetuin-A phosphorylation and changes in insulin resistance that occur with a single session of aerobic exercise.
Our hypothesis is that phosphofetuin-A levels are tightly correlated with insulin resistance and that lifestyle modifications will improve insulin sensitivity and decrease phosphorylated fetuin-A levels.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
- Auburn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- 30 to 65 years of age
- obese (BMI > 30 kg⋅m2 or % fat > 30, and waist girth > 88 cm)
- weight stable over the previous 6 months
Exclusion Criteria:
- smoker
- documented cardiovascular or metabolic disease
- currently taking medication to alter lipid or glucose metabolism
- practicing regular leisure physical activity over the previous 6 months
- engaged in strenuous vocational activity over the previous 6 months
- signs or symptoms of latent heart disease
- conditions that would preclude treadmill walking
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Obese individuals
Apparently healthy, weight-stable, obese and physically inactive male volunteers will be recruited.
Intervention is an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification
|
Compare the total and temporal changes in fetuin-A phosphorylation and insulin resistance that occur with an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Total plasma fetuin-A and phosphorylated fetuin-A
Ramy czasowe: Total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels will be measured once every 4 weeks until participant achieves a targeted weight-loss goal of 8-10%. It is anticipated that most participants will achieve their weight-loss goal within 6-10 months.
|
Measure total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels in plasma
|
Total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels will be measured once every 4 weeks until participant achieves a targeted weight-loss goal of 8-10%. It is anticipated that most participants will achieve their weight-loss goal within 6-10 months.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suresh Mathews, PhD, Auburn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-210-MR0710
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Weight loss
-
Walter Reed Army Medical CenterZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Jeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalZakończonyOtyłość | Nadwaga | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalZakończony
-
University Hospital, GhentZakończony
-
University of British ColumbiaZakończonyNadwaga i otyłość | Dieta KetogenicznaKanada
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalZakończony
-
The Miriam HospitalZakończony