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Fetuin-A Phosphorylation Status in Insulin Resistance and Metabolic Syndrome

23 de marzo de 2018 actualizado por: Suresh Mathews, Auburn University

Alterations in Phosphorylated Fetuin-A, a Novel Regulator of Insulin Action in Insulin Resistance and Metabolic Syndrome: Effects of Lifestyle Modification

Fetuin-A has been identified as a novel physiological regulator of insulin action in vitro, in intact cells and in vivo in animals. Previous research has shown that circulating levels of fetuin-A were increased in animal models of insulin resistance and diabetes. Additionally, several human investigation studies demonstrate a correlation of fetuin-A levels with body mass index, insulin resistance, and a fatty liver. Recently, the investigators have elucidated the role of fetuin-A phosphorylation in the regulation of insulin action, demonstrating that phosphorylation is critical for the inhibitory activity of fetuin-A. The objectives of this study are twofold: (1) Quantitate phosphorylated fetuin-A levels in individuals with insulin resistance and metabolic syndrome, and (2) Investigate the effects of lifestyle modifications (acute or chronic exercise and dietary modifications) on fetuin-A phosphorylation and insulin sensitivity.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

There are several objectives of this study: (1) Quantitate phosphorylated fetuin-A levels and the daily variation in these levels in individuals with insulin resistance and metabolic syndrome; (2) Investigate the short-term responses of fetuin-A phosphorylation and changes in insulin resistance that occur with a single session of aerobic exercise; (3) Characterize and compare the total and temporal changes in fetuin-A phosphorylation and insulin resistance that occur with an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification, and; (4) Investigate the influence of weight loss on the short-term responses of fetuin-A phosphorylation and changes in insulin resistance that occur with a single session of aerobic exercise. Our hypothesis is that phosphofetuin-A levels are tightly correlated with insulin resistance and that lifestyle modifications will improve insulin sensitivity and decrease phosphorylated fetuin-A levels.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
        • Auburn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 30 to 65 years of age
  • obese (BMI > 30 kg⋅m2 or % fat > 30, and waist girth > 88 cm)
  • weight stable over the previous 6 months

Exclusion Criteria:

  • smoker
  • documented cardiovascular or metabolic disease
  • currently taking medication to alter lipid or glucose metabolism
  • practicing regular leisure physical activity over the previous 6 months
  • engaged in strenuous vocational activity over the previous 6 months
  • signs or symptoms of latent heart disease
  • conditions that would preclude treadmill walking

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Obese individuals
Apparently healthy, weight-stable, obese and physically inactive male volunteers will be recruited. Intervention is an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification
Compare the total and temporal changes in fetuin-A phosphorylation and insulin resistance that occur with an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total plasma fetuin-A and phosphorylated fetuin-A
Periodo de tiempo: Total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels will be measured once every 4 weeks until participant achieves a targeted weight-loss goal of 8-10%. It is anticipated that most participants will achieve their weight-loss goal within 6-10 months.
Measure total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels in plasma
Total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels will be measured once every 4 weeks until participant achieves a targeted weight-loss goal of 8-10%. It is anticipated that most participants will achieve their weight-loss goal within 6-10 months.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suresh Mathews, PhD, Auburn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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