- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03478046
Fetuin-A Phosphorylation Status in Insulin Resistance and Metabolic Syndrome
23. marts 2018 opdateret af: Suresh Mathews, Auburn University
Alterations in Phosphorylated Fetuin-A, a Novel Regulator of Insulin Action in Insulin Resistance and Metabolic Syndrome: Effects of Lifestyle Modification
Fetuin-A has been identified as a novel physiological regulator of insulin action in vitro, in intact cells and in vivo in animals.
Previous research has shown that circulating levels of fetuin-A were increased in animal models of insulin resistance and diabetes.
Additionally, several human investigation studies demonstrate a correlation of fetuin-A levels with body mass index, insulin resistance, and a fatty liver.
Recently, the investigators have elucidated the role of fetuin-A phosphorylation in the regulation of insulin action, demonstrating that phosphorylation is critical for the inhibitory activity of fetuin-A.
The objectives of this study are twofold: (1) Quantitate phosphorylated fetuin-A levels in individuals with insulin resistance and metabolic syndrome, and (2) Investigate the effects of lifestyle modifications (acute or chronic exercise and dietary modifications) on fetuin-A phosphorylation and insulin sensitivity.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
There are several objectives of this study: (1) Quantitate phosphorylated fetuin-A levels and the daily variation in these levels in individuals with insulin resistance and metabolic syndrome; (2) Investigate the short-term responses of fetuin-A phosphorylation and changes in insulin resistance that occur with a single session of aerobic exercise; (3) Characterize and compare the total and temporal changes in fetuin-A phosphorylation and insulin resistance that occur with an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification, and; (4) Investigate the influence of weight loss on the short-term responses of fetuin-A phosphorylation and changes in insulin resistance that occur with a single session of aerobic exercise.
Our hypothesis is that phosphofetuin-A levels are tightly correlated with insulin resistance and that lifestyle modifications will improve insulin sensitivity and decrease phosphorylated fetuin-A levels.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
- Auburn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 30 to 65 years of age
- obese (BMI > 30 kg⋅m2 or % fat > 30, and waist girth > 88 cm)
- weight stable over the previous 6 months
Exclusion Criteria:
- smoker
- documented cardiovascular or metabolic disease
- currently taking medication to alter lipid or glucose metabolism
- practicing regular leisure physical activity over the previous 6 months
- engaged in strenuous vocational activity over the previous 6 months
- signs or symptoms of latent heart disease
- conditions that would preclude treadmill walking
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Obese individuals
Apparently healthy, weight-stable, obese and physically inactive male volunteers will be recruited.
Intervention is an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification
|
Compare the total and temporal changes in fetuin-A phosphorylation and insulin resistance that occur with an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total plasma fetuin-A and phosphorylated fetuin-A
Tidsramme: Total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels will be measured once every 4 weeks until participant achieves a targeted weight-loss goal of 8-10%. It is anticipated that most participants will achieve their weight-loss goal within 6-10 months.
|
Measure total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels in plasma
|
Total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels will be measured once every 4 weeks until participant achieves a targeted weight-loss goal of 8-10%. It is anticipated that most participants will achieve their weight-loss goal within 6-10 months.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suresh Mathews, PhD, Auburn University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-210-MR0710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Weight loss
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV/AIDS | Risikoreduktion | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Kræft i bugspytkirtlen | Hæmodynamisk ustabilitetItalien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetInfertilitet | Vaginalt blodtabIsrael
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Endometriose | BækkensmerterIsrael
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeAfsluttetBrok, Ventral | Incisional brokForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalAfsluttet
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater