- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02422862
Effets cliniques de la mobilisation translatorique cervicale supérieure chez les patients souffrant de céphalées
Souvent, les maux de tête sont associés à des troubles de la colonne cervicale, en particulier sur la partie supérieure de la colonne cervicale. Par conséquent, la restauration de la mobilité cervicale supérieure est considérée comme fondamentale pour le traitement des céphalées.
Les interventions de thérapie manuelle visent à restaurer la mobilité cervicale supérieure grâce à un large éventail de procédures thérapeutiques, y compris des techniques de mobilisation ou de manipulation. Des revues systématiques antérieures ont rapporté des preuves préliminaires de l'application de techniques de thérapie manuelle cervicale supérieure pour la prise en charge des céphalées.
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de la mobilisation vertébrale translationnelle cervicale supérieure (UC-TSM) sur l'intensité des maux de tête, la mobilité cervicale et le seuil de douleur à la pression chez les sujets souffrant de maux de tête. À cette fin, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé. Les volontaires souffrant de maux de tête participeront à l'étude et seront divisés au hasard en groupe témoin ou groupe de traitement. Le groupe de traitement recevra UC-TSM et le groupe témoin ne recevra aucun traitement.
L'intensité des maux de tête, la mobilité cervicale, la mobilité temporo-mandibulaire et les seuils de douleur à la pression (PPT) seront mesurés avant et immédiatement après chaque séance de traitement (3 séances de traitement sur une période d'une semaine) et après un mois de suivi. À ce moment, l'effet global perçu sera évalué.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Espagne, 50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présentez une histoire de maux de tête.
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement cervical au cours du mois précédent.
- Présentez des drapeaux rouges pour les maux de tête.
- Présenter toute contre-indication à la thérapie manuelle.
- Implication actuelle dans les compensations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UC-TSM
Mobilisation spinale translationnelle cervicale supérieure (UC-TSM).
L'UC-TSM est une technique de physiothérapie utilisée pour améliorer l'amplitude des mouvements, consistant en un étirement manuel de la colonne cervicale du patient pendant 30 minutes.
|
Mobilisation du rachis cervical supérieur en translation : un traitement de 30 minutes consistant en une série de 30 pouces de mobilisations en translation du rachis cervical supérieur avec 10 pouces de repos entre les séries.
Pour cela, le patient est positionné en décubitus dorsal, le rachis cervical en position neutre.
Le thérapeute place une main dorsalement au niveau de l'arc vertébral de C1 avec le bord métacarpo-phalangien et radial de l'index.
L'autre main est placée en arrière sous l'occiput, l'épaule positionnée en avant sur le front du patient.
La force de mobilisation est dirigée dorsalement à partir de l'épaule jusqu'à ce que le thérapeute ressente une résistance marquée puis applique un peu plus de pression afin d'effectuer une mobilisation en étirement.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne reçoit aucune intervention de traitement pendant 30 minutes (un temps similaire à celui du groupe UC-TSM).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité des maux de tête mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: De la ligne de base au suivi d'un mois
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De la ligne de base au suivi d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mobilité cervicale mesurée par un dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM)
Délai: 1 minute avant l'intervention, 1 minute après l'intervention, suivi d'un mois
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1 minute avant l'intervention, 1 minute après l'intervention, suivi d'un mois
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Seuil de douleur à la pression mesuré par algomètre numérique (Somedic Farsta)
Délai: 1 minute avant l'intervention, 1 minute après l'intervention, suivi d'un mois
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1 minute avant l'intervention, 1 minute après l'intervention, suivi d'un mois
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Mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire mesurée par un calibre numérique (ouverture de la bouche)
Délai: 1 minute avant l'intervention, 1 minute après l'intervention, suivi d'un mois
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1 minute avant l'intervention, 1 minute après l'intervention, suivi d'un mois
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Effet global perçu tel que mesuré par l'échelle d'effet global perçu (-5 à +5 échelle de Likert)
Délai: Suivi d'un mois
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Suivi d'un mois
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Changements immédiats d'intensité des maux de tête mesurés par l'échelle visuelle analogique
Délai: 1 minute pré-intervention, 1 minute post-intervention
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1 minute pré-intervention, 1 minute post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMU.01.001
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